Bruk av BCAA-rike proteintilskudd for kroniske hjerneslagpasienter
Bruk av BCAA-rike proteintilskudd for kroniske hjerneslagpasienter for å forbedre den funksjonelle ytelsen
I løpet av de siste årene har tilskudd av forgrenet aminosyre (BCAA) gradvis blitt brukt på forskjellige grupper. Fra å trene idrettsutøvere, vedlikeholde funksjoner til sunne eldste til å forebygge funksjonshemminger hos mennesker som ikke kan gjøre intense øvelser. BCAA anses nå for å kunne forebygge muskelatrofi og styrketap, også mulig å øke styrke og muskelmasse dersom det kombineres med motstandsøvelser. Hjerneslagpasienter har vanskeligheter med å bevege seg, noe som førte til flere funksjonshemminger, er mer sannsynlig å ha sarkopeni og styrketap. Videre redusere viljen til å bevege seg eller gå. Nylig viste studier at kombinert BCAA med motstandsøvelser effektivt kan øke muskelmassen, og dermed ofte brukt på treningsidrettsutøvere.
Selv om aerobe øvelser har vist seg å være mer sannsynlig å forbedre gangevnen til kroniske hjerneslagpasienter enn tradisjonell rehabilitering, er effekten av BCAA-er ennå ikke bevist. Derfor er målet med denne studien å utforske om BCAA kombinert med moderat intensitetsøvelser kan forhindre muskelatrofi, tap av styrke og kardiopulmonal funksjon.
Dette er et randomisert kontrollforsøk. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten eksperiment- eller kontrollgrupper. Begge gruppene fikk aerob trening (30 minutter i en økt, 3 dager i uken og i 8 uker). Eksperimentgruppen fikk BCAA-tilskudd umiddelbart etter treningen mens kontrollgruppen fikk sham-produkt (vitaminer). Resultatmålingene (inkludert muskelmasse, funksjonsmål og livskvalitet) utføres før (0-uker) og etter (8-uker) intervensjonene, også etter intervensjoner om 3 måneder og 6 måneder for oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innstilling: døgnrehabiliteringsavdeling ved Wan-Fang sykehus og Shuang-Ho sykehus Studiepopulasjon: Pasienter mottok døgnbehandling eller rehabilitering for hjerneslag på Wan-Fang sykehus (WFH) og Shuang-Ho sykehus (SHH).
Studiedesign: kontrollert studie med randomisering Blinding: Pasientene ble blindet av ekte eller falske bcaa-tilskudd. Bedømmerne som utførte utfallsmålingene ble blindet for tildelingen av behandling.
Mål: DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri), CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing), 6 minutters gangtest, Timed up and go, Bergbalansetest, Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).
Disse målingene (inkludert de kliniske og kortikomotoriske eksitabilitetsvurderingene) utføres av én forsker som er ansvarlig for målingene.
Overholdelse og bivirkning. Overholdelse av kosttilskudd ble undersøkt. Tilstedeværelsen av behandlinger (inkludert bcaa-tilskudd og fysioterapiøkter) og mulige bivirkninger/ubehag ble registrert under intervensjonene av en forsker. Han prøver også å forstå årsaken til frafall fra studiet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Shuang-Ho Hospital
-
Taipei City, Taiwan
- Wanfang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hjerneslag > 6 måneder
- Alder: 20-75 år
- Kan gå selvstendig over 30 minutter (med eller uten ortose)
- Kan bruke stasjonær sykkel
Ekskluderingskriterier:
- Fysiologisk tilstand ikke stabil, kognitiv dysfunksjon, ikke i stand til å koordinere med undersøkelse eller behandlinger.
- Ikke i stand til å trene på grunn av alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon
- Underernæring (MNA<11)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BCAA gruppe
Deltakere i BCAA-gruppen tar 40 g BCAA-tilskudd før hver aerobic treningsøkt.
Intervensjonene inkluderer 24 aerobic treningsøkter.
Følgelig inntar deltakerne 960 g BCAA i løpet av en 8-ukers intervensjonsperiode.
|
Før hver treningsøkt (beskrevet senere), vil forskningsassistenten gi forsøkspersonene 40 g BCAA eller placebotilskudd i henhold til behandlingsoppdraget og be dem drikke det ned med en gang.
Treningsintervensjonen inkluderer 24 aerobe stasjonære sykkeløkter (30 min/økt, 3 økter/uke og 8 uker).
Treningsøktene foregår under tilsyn og veiledning av en terapeut.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen tar 40 g placebo før hver aerobic treningsøkt.
Placeboen har samme kalori som BCAA-tilskuddet, men med forskjellig konstitusjon (f.eks. forskjellig prosentandel av protein, fett og karbohydrater)
|
Før hver treningsøkt (beskrevet senere), vil forskningsassistenten gi forsøkspersonene 40 g BCAA eller placebotilskudd i henhold til behandlingsoppdraget og be dem drikke det ned med en gang.
Treningsintervensjonen inkluderer 24 aerobe stasjonære sykkeløkter (30 min/økt, 3 økter/uke og 8 uker).
Treningsøktene foregår under tilsyn og veiledning av en terapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DXA
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Kroppsfettskala
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Burg Balansetest
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
CPET
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Slagspesifikk livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201703029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BCAA supplement
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Fullført
-
University of TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPerioeprativt muskeltap
-
University of California, Los AngelesFullførtPrediabetisk tilstandForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtUtmattelse | AldringForente stater
-
Western University, CanadaUkjent
-
National University, SingaporeFullførtInsulinresistens | VekttapSingapore
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaRekruttering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentPrimær leverkreftIsrael
-
University Hospital, GenevaFullført