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Utilisation de suppléments de protéines riches en BCAA pour les patients victimes d'AVC chroniques

14 mars 2020 mis à jour par: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Utilisation de suppléments de protéines riches en BCAA pour les patients victimes d'AVC chroniques afin d'améliorer les performances fonctionnelles

Au cours des dernières années, les suppléments d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) ont été progressivement utilisés sur différents groupes. Qu'il s'agisse d'entraîner des athlètes, de maintenir les fonctions d'aînés en bonne santé ou de prévenir les handicaps des personnes qui ne peuvent pas faire d'exercices intenses. Les BCAA sont maintenant considérés comme capables de prévenir l'atrophie musculaire et la perte de force, également possible d'augmenter la force et la masse musculaire s'ils sont combinés avec des exercices de résistance. Les patients victimes d'AVC ont des difficultés à se déplacer, ce qui entraîne de multiples handicaps, sont plus susceptibles de souffrir de sarcopénie et de perte de force. De plus, cela réduit la volonté de bouger ou de marcher. Récemment, des études ont montré que les BCAA combinés avec des exercices de résistance peuvent augmenter efficacement la masse musculaire, donc couramment utilisés chez les athlètes qui s'entraînent.

Bien qu'il soit prouvé que les exercices aérobies sont plus susceptibles d'améliorer la capacité de marche des patients victimes d'AVC chroniques que la rééducation traditionnelle, les effets des BCAA restent à prouver. Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer si les BCAA combinés à des exercices d'intensité modérée peuvent prévenir l'atrophie musculaire, la perte de force et la fonction cardiopulmonaire.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les participants sont répartis au hasard dans des groupes expérimentaux ou témoins. Les deux groupes ont reçu des exercices aérobies (30 minutes par séance, 3 jours par semaine et pendant 8 semaines). Le groupe expérimental a reçu un supplément de BCAA immédiatement après l'exercice tandis que le groupe témoin a reçu un produit factice (vitamines). Les mesures des résultats (y compris la masse musculaire, les mesures fonctionnelles et la qualité de vie) sont effectuées avant (0-semaine) et après (8-semaines) les interventions, également après les interventions à 3 mois et 6 mois pour le suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Milieu : service de réadaptation pour patients hospitalisés de l'hôpital Wan-Fang et de l'hôpital Shuang-Ho

Conception de l'étude : essai contrôlé avec randomisation Insu : Les patients ont été mis en aveugle par les suppléments réels ou factices de bcaa. Les évaluateurs qui ont effectué les mesures des résultats ont été aveuglés à l'attribution du traitement.

Mesures : DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie), CPET (test d'exercice cardiopulmonaire), test de marche de 6 minutes, chronométré, test d'équilibre de Berg, échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL).

Ces mesures (y compris les évaluations cliniques et d'excitabilité corticomotrice) sont effectuées par un chercheur responsable des mesures.

Conformité et effet secondaire. La conformité des suppléments a été étudiée. La participation aux traitements (y compris les suppléments de bcaa et les séances de physiothérapie) et les éventuels effets secondaires/inconforts ont été enregistrés au cours des interventions par un chercheur. Il essaie également de comprendre la raison de l'abandon de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Taïwan
        • Wanfang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC chronique>6mois
  2. Âge : 20-75 ans
  3. Capable de marcher en autonomie pendant 30 min (avec ou sans orthèse)
  4. Capable d'utiliser un vélo stationnaire

Critère d'exclusion:

  1. État physiologique instable, dysfonctionnement cognitif, incapable de se coordonner avec des examens ou des traitements.
  2. Incapable de faire de l'exercice en raison d'un dysfonctionnement cardiopulmonaire grave
  3. Malnutrition (MNA<11)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BCAA
Les participants du groupe BCAA prennent 40 g de supplément BCAA avant chaque séance d'exercice aérobie. Les interventions comprennent 24 séances d'entraînement aérobie. En conséquence, les participants ont consommé 960 g de BCAA pendant une période d'intervention de 8 semaines.
Complément alimentaire: Supplément BCAA
Avant chaque séance d'exercice (décrit plus loin), l'assistant de recherche donnera aux sujets 40 g de BCAA ou un supplément de placebo selon l'affectation du traitement et leur demandera de le boire immédiatement.
Autre: Exercice d'aérobie
L'intervention d'exercice comprend 24 séances de vélo stationnaire aérobie (30 min/séance, 3 séances/semaine et 8 semaines). Les séances d'exercices se déroulent sous la supervision et les conseils d'un thérapeute.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin prennent 40 g de placebo avant chaque séance d'entraînement aérobie. Le placebo a le même apport calorique que le supplément BCAA mais avec une constitution différente (par exemple, un pourcentage différent de protéines, de graisses et de glucides)
Complément alimentaire: Supplément BCAA
Avant chaque séance d'exercice (décrit plus loin), l'assistant de recherche donnera aux sujets 40 g de BCAA ou un supplément de placebo selon l'affectation du traitement et leur demandera de le boire immédiatement.
Autre: Exercice d'aérobie
L'intervention d'exercice comprend 24 séances de vélo stationnaire aérobie (30 min/séance, 3 séances/semaine et 8 semaines). Les séances d'exercices se déroulent sous la supervision et les conseils d'un thérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DXA
Délai: 8 semaines après intervention
8 semaines après intervention
Échelle de graisse corporelle
Délai: 8 semaines après intervention
8 semaines après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Timed up and go (TUG)
Délai: 8 semaines après intervention
8 semaines après intervention
Test d'équilibre Burg
Délai: 8 semaines après intervention
8 semaines après intervention
CPET
Délai: 8 semaines après intervention
8 semaines après intervention
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 8 semaines après intervention
8 semaines après intervention
Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines après intervention
8 semaines après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201703029

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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