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만성 군발두통에 대한 수정된 Atkins 케토제닉 식이요법의 효능: 전향적 사례 시리즈 (CCHD)

2017년 8월 10일 업데이트: Cherubino DI LORENZO, University of Roma La Sapienza

만성군발두통에서 변형된 앳킨스 케톤식이요법의 효과. 유망 사례 시리즈

앳킨스 다이어트는 단백질과 지방을 자유롭게 섭취하지만 탄수화물은 제한하는 영양 요법입니다. 수백만 명의 사람들이 라이프 스타일로 그 뒤를 따랐지만 지난 몇 년 동안 케토시스 상태를 유도하는 능력으로 인해 간질 치료제로 제안되었습니다.

저자는 케토시스가 편두통에도 유용할 수 있고 편두통이 군발 두통과 일부 병태생리학적 특징을 공유한다는 사실을 관찰했기 때문에 이 연구의 목적은 개방형 라벨 1해 관찰 연구를 통해 군발 두통에 대한 Atkins 다이어트의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

앳킨스 다이어트는 높은 탄수화물 섭취를 싫어하는 사람들이 오랫동안 생활 방식으로 채택한 케톤 생성 고지방, 저탄수화물 다이어트입니다. 이러한 영양식 라이프 스타일은 일상 활동에서 더 많은 에너지와 쉬운 체중 조절을 설명하는 것 같습니다. 지난 몇 년 동안 연구자들은 수정된 Atkins 다이어트(MAD)가 아마도 케톤 생성 유도를 통해 약물 내성 간질을 치료하는 데 유용할 수 있음을 보여주었습니다.

케톤체 형성인 케톤 생성은 저탄수화물 고지방 식이요법을 따르는 환자에서도 관찰되는 생리학적 현상입니다. 다른 저자들은 군집성 두통(CH)과 일부 병리생리학적 특징을 공유하는 편두통에 대한 케톤체의 보호 효과를 입증했습니다.

CH는 "자살 두통"이라고도 불리는 최악의 형태의 두통입니다. 특히 만성 CH(CCH)라고 하는 끊임없는 형태는 약리학적 치료에 불응하는 경우 신경과 전문의에게 임상적 도전으로 간주됩니다. 지금까지 CH에서 케톤 생성의 유익한 효과에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 베타 하이드록시부티레이트(BHB)는 CH에 효과적인 것으로 나타난 감마 하이드록시부티레이트(GHB)와 유사한 화학식을 가지고 있습니다. 또한, 케톤증은 일부 형태의 간질과 CH에 의해 공유되는 시상하부 기능 장애에 유익한 효과가 있습니다.

이 연구의 목표는 MAD가 CCH의 치료에 유용할 수 있는지 공개 라벨 관찰 연구에서 확인하는 것입니다. 긍정적인 결과의 경우 결과는 이중 맹검 대 위약 연구를 설계하기 위한 예비 데이터로 사용되어 케톤 생성이 실제로 CH에서 두통 발작을 예방/방지할 수 있는지 결정적으로 평가할 수 있습니다.

방법: OUCH(Organization for the Understanding of Cluster Headache)의 이탈리아 지부에서 적어도 3개월 동안 Atkins Diet에 따라 식단을 수정하는 것을 수락하는 CCH 자원 봉사자를 모집할 것입니다.

특정 두통 달력에서 두통 발작 빈도를 수집하고 식사 전 단계와 식사 중 단계를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Policlinico Umberto I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CCH의 진단(지난 1년 연속 30일 미만의 공격 완화)
  • 최소 1개월 동안 두통 일기를 작성했습니다.
  • 50세 이전의 CH 발병

제외 기준:

  • 급성 진통제(트립탄, 진통제 또는 에르고타민)의 과다 섭취
  • 임신 또는 수유
  • 제1형 당뇨병
  • 조사관이 시험 평가에 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단한 심각한 기질적 또는 정신과적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 앳킨스 다이어트(MAD)
최소 3개월의 MAD를 따르는 CCH 환자
다른: 앳킨스 다이어트
고지방 저탄수화물 섭취를 특징으로 하는 영양 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공격 빈도
기간: 3 개월
월간 공격 횟수 50% 이상 감소
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 연구 의자: Francesco Pierelli, MD, Sapienza Univeristy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCHDiet

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아니

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아니

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아니

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