改良阿特金斯生酮饮食对慢性丛集性头痛的疗效：前瞻性病例系列 (CCHD)
改良阿特金斯生酮饮食对慢性丛集性头痛的疗效。前瞻性案例系列
阿特金斯饮食是一种营养方案，其特点是随意摄入蛋白质和脂肪，但限制碳水化合物。 数百万人将其视为一种生活方式，但在过去几年中，由于其诱发酮症状态的能力，它被提议作为治疗癫痫症的药物。
由于作者观察到酮症也可能对偏头痛有用，并且偏头痛与丛集性头痛有一些共同的病理生理学特征，因此该研究的目的是通过一项开放标签单项危害观察研究来测试阿特金斯饮食在丛集性头痛中的疗效。
研究概览
详细说明
阿特金斯饮食是一种生酮的高脂肪、低碳水化合物饮食，长期以来被不喜欢摄入高碳水化合物的人们作为生活方式采用。 这种营养生活方式似乎可以在日常活动中提供更多能量，并且可以轻松控制体重。 在过去的几年里，研究人员表明，改良的阿特金斯饮食法 (MAD) 可用于治疗耐药性癫痫，可能是通过诱导生酮作用实现的。
生酮，酮体形成，是一种生理现象，也在遵循低碳水化合物高脂肪饮食的患者中观察到。 不同的作者证明了酮体对偏头痛也有保护作用，偏头痛与丛集性头痛 (CH) 有一些共同的病理生理学特征。
CH 是最严重的头痛形式，也称为“自杀性头痛”；特别是它的持续形式，称为慢性 CH (CCH)，如果对药物治疗无效，则被认为是神经科医生的临床挑战。 到目前为止，尚无关于生酮对 CH 的有益作用的数据。 然而，β 羟基丁酸酯 (BHB) 的化学式类似于已证明对 CH 有效的 γ 羟基丁酸酯 (GHB)。 此外，酮症还对某些形式的癫痫和 CH 共有的下丘脑功能障碍有有益影响。
本研究的目的是在开放标签观察研究中验证 MAD 是否可用于治疗 CCH。 如果结果为阳性，结果可用作设计双盲与安慰剂研究的初步数据，以明确评估生酮是否真的能够预防/避免 CH 的头痛发作。
方法：由了解丛集性头痛组织 (OUCH) 的意大利分部招募 CCH 志愿者，他们接受根据阿特金斯饮食法调整饮食至少三个月。
将在特定头痛日历上收集头痛发作频率，并将对节食前阶段和节食期间阶段进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Rome、意大利、00161
- Policlinico Umberto I
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- CCH诊断（上一年发作缓解连续少于30天）
- 记录头痛日记至少 1 个月
- CH 在 50 岁之前发病
排除标准：
- 过量服用急性止痛药（曲普坦、止痛药或麦角胺）
- 怀孕或哺乳
- I型糖尿病
- 研究者判断为有可能影响试验评估的严重器质性或精神性疾患。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：改良阿特金斯饮食 (MAD)
接受至少 3 个月 MAD 治疗后的 CCH 患者
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一种以高脂肪低碳水化合物摄入为特征的营养方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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攻击频率
大体时间：3个月
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每月至少减少 50% 的攻击次数
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Francesco Pierelli, MD、Sapienza Univeristy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Di Lorenzo C, Coppola G, Sirianni G, Rossi P, Pierelli F. O045. Cluster headache improvement during Ketogenic Diet. J Headache Pain. 2015 Dec;16(Suppl 1):A99. doi: 10.1186/1129-2377-16-S1-A99. No abstract available. Erratum In: J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):11.
- Di Lorenzo C, Coppola G, Di Lenola D, Evangelista M, Sirianni G, Rossi P, Di Lorenzo G, Serrao M, Pierelli F. Efficacy of Modified Atkins Ketogenic Diet in Chronic Cluster Headache: An Open-Label, Single-Arm, Clinical Trial. Front Neurol. 2018 Feb 12;9:64. doi: 10.3389/fneur.2018.00064. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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