유착관절낭염에 대한 교육 기반 물리 치료 접근법
2017년 8월 8일 업데이트: Annick Timmermans, Hasselt University
유착관절낭염 병리학에서의 물리치료: 관절경 평가 결과, 관절 운동 범위, 심리사회적 요인, 어깨 통증 및 팔 기능에 대한 교육 기반 접근법의 효과
이 연구는 무작위 대조 시험을 통해 어떤 치료 방법(도수 요법 및 가정 운동에 초점을 맞춘 코르티코이드 주사 + 물리 요법 대 코르티코 스테로이드 주사 + 교육 및 지원되는 가정 운동에 초점을 둔 물리 요법)이 더 나은 결과를 제공하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 임상적으로 관련된 결과(견갑상완 관절 운동의 범위, 심리적 요인, 통증, 어깨 기능, 삶의 질) 및 MRI를 통한 관절경 상완 관절 조사에서 파생된 매개변수.
또한, (1) MRI 조사 결과, (2) 견갑상완 운동 범위, (3) 어깨 기능 및 통증, (4) 심리적 요인 간의 연관성을 서로 다른 시점(6세 전후)에서 평가할 것입니다. - 첫 주사 후 12~18주 및 52주).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수동 GH 외부 회전 동작의 50% 손실과 영향을 받지 않은 쪽과 비교하여 적어도 두 개의 다른 GH 동작에서 25% 이상의 동작 손실
- 운동 손실을 수반하는 통증이 적어도 한 달 동안 있어야 합니다. 그 달 동안 통증 및 이동성 결손이 안정되거나 악화되어야 합니다.
제외 기준:
- 양측 오십견
- 전신 및/또는 신경학적 질환 또는 자가 보고된 경부/흉부 부위, 팔꿈치 또는 손목/손의 병리학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 요법 및 가정 운동
코르티코이드 주사 + 도수 요법 및 가정 운동에 중점을 둔 물리 요법
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코르티코이드 주사 + 도수 요법 및 가정 운동에 중점을 둔 물리 요법
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활성 비교기: 교육 및 지원되는 가정 운동
코르티코스테로이드 주사 + 교육에 중점을 둔 물리 치료 및 가정 운동 지원
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코르티코스테로이드 주사 + 교육에 중점을 둔 물리 치료 및 가정 운동 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Scapulothoracic, glenohumeral 및 팔꿈치 관절 운동 범위
기간: 기준선
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코르티코스테로이드를 처음 주입하기 전에 기능적 작업 수행 중에 관성 운동 센서를 사용하여 견흉부, 견갑상완 및 팔꿈치 관절의 운동 범위를 평가합니다.
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기준선
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Scapulothoracic, glenohumeral 및 팔꿈치 관절 운동 범위
기간: 6주차
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코르티코 스테로이드를 처음 주사 한 후.
관성 동작 센서를 통해 기능적 작업 수행 중에 견갑골, 견갑상완 및 팔꿈치 관절의 동작 범위를 평가합니다.
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6주차
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Scapulothoracic, glenohumeral 및 팔꿈치 관절 운동 범위
기간: 12주차
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코르티코 스테로이드를 처음 주사 한 후.
관성 동작 센서를 통해 기능적 작업 수행 중에 견갑골, 견갑상완 및 팔꿈치 관절의 동작 범위를 평가합니다.
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12주차
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Scapulothoracic, glenohumeral 및 팔꿈치 관절 운동 범위
기간: 18주차
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코르티코 스테로이드를 처음 주사 한 후.
관성 동작 센서를 통해 기능적 작업 수행 중에 견갑골, 견갑상완 및 팔꿈치 관절의 동작 범위를 평가합니다.
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18주차
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Scapulothoracic, glenohumeral 및 팔꿈치 관절 운동 범위
기간: 52주차
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코르티코 스테로이드를 처음 주사 한 후.
관성 동작 센서를 통해 기능적 작업 수행 중에 견갑골, 견갑상완 및 팔꿈치 관절의 동작 범위를 평가합니다.
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52주차
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MRI를 통한 관절 조영술의 매개변수
기간: 기준선
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coracohumeral ligament의 두께, 하측 glenohumeral joint recessus의 능력을 조사합니다.
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기준선
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MRI를 통한 관절 조영술의 매개변수
기간: 18주차
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coracohumeral ligament의 두께, 하측 glenohumeral joint recessus의 능력을 조사합니다.
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18주차
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어깨, 팔꿈치 및 손의 장애 설문지
기간: 기준선
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상지 기능 평가
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기준선
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어깨, 팔꿈치 및 손의 장애 설문지
기간: 6주차
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상지 기능 평가
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6주차
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어깨, 팔꿈치 및 손의 장애 설문지
기간: 12주차
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상지 기능 평가
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12주차
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어깨, 팔꿈치 및 손의 장애 설문지
기간: 18주차
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상지 기능 평가
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18주차
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어깨, 팔꿈치 및 손의 장애 설문지
기간: 52주차
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상지 기능 평가
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52주차
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간략한 통증 목록
기간: 기준선
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11점 리커트 척도로 현재, 최악 및 야간 통증 평가
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기준선
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간략한 통증 목록
기간: 6주차
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11점 리커트 척도로 현재, 최악 및 야간 통증 평가
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6주차
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간략한 통증 목록
기간: 12주차
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11점 리커트 척도로 현재, 최악 및 야간 통증 평가
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12주차
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간략한 통증 목록
기간: 18주차
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11점 리커트 척도로 현재, 최악 및 야간 통증 평가
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18주차
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간략한 통증 목록
기간: 52주차
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11점 리커트 척도로 현재, 최악 및 야간 통증 평가
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52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D-5L 설문지
기간: 기준선
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삶의 질 평가
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기준선
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EQ-5D-5L 설문지
기간: 6주차
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삶의 질 평가
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6주차
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EQ-5D-5L 설문지
기간: 12주차
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삶의 질 평가
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12주차
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EQ-5D-5L 설문지
기간: 18주차
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삶의 질 평가
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18주차
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EQ-5D-5L 설문지
기간: 52주차
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삶의 질 평가
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52주차
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자기효능감 설문지
기간: 기준선
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이 설문지는 개인의 자기 효능감을 평가합니다.
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기준선
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자기효능감 설문지
기간: 6주차
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이 설문지는 개인의 자기 효능감을 평가합니다.
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6주차
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자기효능감 설문지
기간: 12주차
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이 설문지는 개인의 자기 효능감을 평가합니다.
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12주차
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자기효능감 설문지
기간: 18주차
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이 설문지는 개인의 자기 효능감을 평가합니다.
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18주차
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자기효능감 설문지
기간: 52주차
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이 설문지는 개인의 자기 효능감을 평가합니다.
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52주차
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선
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이 척도는 움직임에 대한 두려움을 조사합니다.
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기준선
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 6주차
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이 척도는 움직임에 대한 두려움을 조사합니다.
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6주차
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 12주차
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이 척도는 움직임에 대한 두려움을 조사합니다.
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12주차
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 18주차
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이 척도는 움직임에 대한 두려움을 조사합니다.
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18주차
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 52주차
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이 척도는 움직임에 대한 두려움을 조사합니다.
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52주차
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선
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이 척도는 불안과 우울증을 조사합니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 6주차
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이 척도는 불안과 우울증을 조사합니다.
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6주차
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 12주차
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이 척도는 불안과 우울증을 조사합니다.
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12주차
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 18주차
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이 척도는 불안과 우울증을 조사합니다.
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18주차
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 52주차
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이 척도는 불안과 우울증을 조사합니다.
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52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
- 수석 연구원: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- 연구 의자: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 4일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .