Approche de physiothérapie basée sur l'éducation pour la capsulite adhésive
8 août 2017 mis à jour par: Annick Timmermans, Hasselt University
Physiothérapie dans la pathologie de la capsulite adhésive : effet d'une approche basée sur l'éducation sur les résultats de l'évaluation arthroscopique, l'amplitude des mouvements articulaires, les facteurs psychosociaux, la douleur à l'épaule et la fonction du bras
Cette étude vise, au moyen d'un essai contrôlé randomisé, à déterminer quelle méthode de traitement (injection de corticoïdes + physiothérapie avec un accent sur la thérapie manuelle et des exercices à domicile versus injection de corticostéroïdes + physiothérapie avec un accent sur l'éducation et des exercices à domicile accompagnés) donne de meilleurs résultats sur résultats cliniquement pertinents (amplitude de mouvement glénohuméral, facteurs psychologiques, douleur, fonction de l'épaule, qualité de vie) et sur les paramètres dérivés de l'exploration glénohumérale arthroscopique au moyen de l'IRM.
De plus, les associations entre (1) les résultats de l'examen IRM, (2) l'amplitude des mouvements glénohuméraux, (3) la fonction et la douleur de l'épaule et (4) les facteurs psychologiques seront évaluées à différents moments (avant et à 6 -12-18 et 52 semaines après la première injection).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 % de perte de mouvement de rotation externe passif GH, ainsi que des pertes de mouvement supérieures à 25 % dans au moins deux autres mouvements GH, par rapport au côté non affecté
- la douleur accompagnant les pertes de mouvement doit être présente depuis au moins un mois. Au cours de ce mois, les déficits de douleur et de mobilité doivent être stables ou s'aggraver
Critère d'exclusion:
- épaule gelée bilatérale
- maladie systémique et/ou neurologique ou état pathologique autodéclaré de la région cervicale/thoracique, du coude ou du poignet/main
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: thérapie manuelle et exercices à domicile
injection de corticoïdes + physiothérapie avec un accent sur la thérapie manuelle et les exercices à domicile
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injection de corticoïdes + physiothérapie avec un accent sur la thérapie manuelle et les exercices à domicile
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Comparateur actif: éducation et exercices à domicile soutenus
injection de corticostéroïdes + physiothérapie axée sur l'éducation et les exercices à domicile accompagnés
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injection de corticostéroïdes + physiothérapie axée sur l'éducation et les exercices à domicile accompagnés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité des articulations scapulothoracique, glénohumérale et du coude
Délai: ligne de base
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avant la première injection de corticostéroïdes Au moyen de capteurs de mouvement inertiel, l'amplitude des mouvements dans l'articulation scapulothoracique, glénohumérale et du coude sera évaluée lors de l'exécution de tâches fonctionnelles
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ligne de base
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Mobilité des articulations scapulothoracique, glénohumérale et du coude
Délai: semaine 6
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après la première injection de corticoïdes.
Au moyen de capteurs de mouvement inertiel, l'amplitude de mouvement dans l'articulation scapulo-thoracique, gléno-humérale et du coude sera évaluée lors de l'exécution de tâches fonctionnelles
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semaine 6
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Mobilité des articulations scapulothoracique, glénohumérale et du coude
Délai: semaine 12
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après la première injection de corticoïdes.
Au moyen de capteurs de mouvement inertiel, l'amplitude de mouvement dans l'articulation scapulo-thoracique, gléno-humérale et du coude sera évaluée lors de l'exécution de tâches fonctionnelles
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semaine 12
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Mobilité des articulations scapulothoracique, glénohumérale et du coude
Délai: semaine 18
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après la première injection de corticoïdes.
Au moyen de capteurs de mouvement inertiel, l'amplitude de mouvement dans l'articulation scapulo-thoracique, gléno-humérale et du coude sera évaluée lors de l'exécution de tâches fonctionnelles
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semaine 18
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Mobilité des articulations scapulothoracique, glénohumérale et du coude
Délai: semaine 52
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après la première injection de corticoïdes.
Au moyen de capteurs de mouvement inertiel, l'amplitude de mouvement dans l'articulation scapulo-thoracique, gléno-humérale et du coude sera évaluée lors de l'exécution de tâches fonctionnelles
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semaine 52
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paramètres sur l'investigation arthrographique au moyen de l'IRM
Délai: ligne de base
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l'épaisseur du ligament coraco-huméral, la capacité du récessus articulaire gléno-huméral inférieur sont recherchés.
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ligne de base
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paramètres sur l'investigation arthrographique au moyen de l'IRM
Délai: semaine 18
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l'épaisseur du ligament coraco-huméral, la capacité du récessus articulaire gléno-huméral inférieur sont recherchés.
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semaine 18
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Questionnaire sur le handicap de l'épaule, du coude et de la main
Délai: ligne de base
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évaluation de la fonction du membre supérieur
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ligne de base
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Questionnaire sur le handicap de l'épaule, du coude et de la main
Délai: semaine 6
|
évaluation de la fonction du membre supérieur
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semaine 6
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Questionnaire sur le handicap de l'épaule, du coude et de la main
Délai: semaine 12
|
évaluation de la fonction du membre supérieur
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semaine 12
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Questionnaire sur le handicap de l'épaule, du coude et de la main
Délai: semaine 18
|
évaluation de la fonction du membre supérieur
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semaine 18
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Questionnaire sur le handicap de l'épaule, du coude et de la main
Délai: semaine 52
|
évaluation de la fonction du membre supérieur
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semaine 52
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Bref inventaire de la douleur
Délai: ligne de base
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évaluation de la douleur actuelle, pire et nocturne sur une échelle de Likert à 11 points
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ligne de base
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Bref inventaire de la douleur
Délai: semaine 6
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évaluation de la douleur actuelle, pire et nocturne sur une échelle de Likert à 11 points
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semaine 6
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Bref inventaire de la douleur
Délai: semaine 12
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évaluation de la douleur actuelle, pire et nocturne sur une échelle de Likert à 11 points
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semaine 12
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Bref inventaire de la douleur
Délai: semaine 18
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évaluation de la douleur actuelle, pire et nocturne sur une échelle de Likert à 11 points
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semaine 18
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Bref inventaire de la douleur
Délai: semaine 52
|
évaluation de la douleur actuelle, pire et nocturne sur une échelle de Likert à 11 points
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semaine 52
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: ligne de base
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Évaluation de la qualité de vie
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ligne de base
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Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: semaine 6
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Évaluation de la qualité de vie
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semaine 6
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Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: semaine 12
|
Évaluation de la qualité de vie
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semaine 12
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Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: semaine 18
|
Évaluation de la qualité de vie
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semaine 18
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Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: semaine 52
|
Évaluation de la qualité de vie
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semaine 52
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: ligne de base
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ce questionnaire évalue l'auto-efficacité d'une personne
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ligne de base
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: semaine 6
|
ce questionnaire évalue l'auto-efficacité d'une personne
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semaine 6
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: semaine 12
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ce questionnaire évalue l'auto-efficacité d'une personne
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semaine 12
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: semaine 18
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ce questionnaire évalue l'auto-efficacité d'une personne
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semaine 18
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: semaine 52
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ce questionnaire évalue l'auto-efficacité d'une personne
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semaine 52
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: ligne de base
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cette échelle étudie la peur du mouvement
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ligne de base
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: semaine 6
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cette échelle étudie la peur du mouvement
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semaine 6
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: semaine 12
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cette échelle étudie la peur du mouvement
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semaine 12
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: semaine 18
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cette échelle étudie la peur du mouvement
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semaine 18
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: semaine 52
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cette échelle étudie la peur du mouvement
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semaine 52
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: ligne de base
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cette échelle étudie l'anxiété et la dépression
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ligne de base
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: semaine 6
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cette échelle étudie l'anxiété et la dépression
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semaine 6
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: semaine 12
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cette échelle étudie l'anxiété et la dépression
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semaine 12
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: semaine 18
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cette échelle étudie l'anxiété et la dépression
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semaine 18
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: semaine 52
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cette échelle étudie l'anxiété et la dépression
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semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
- Chercheur principal: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Chaise d'étude: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
4 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
4 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
10 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17.08/REVA17.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .