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Enfoque de fisioterapia basado en la educación para la capsulitis adhesiva

8 de agosto de 2017 actualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University

Fisioterapia en la patología de la capsulitis adhesiva: efecto de un enfoque basado en la educación sobre los resultados de la evaluación artroscópica, rango de movimiento articular, factores psicosociales, dolor de hombro y función del brazo

Este estudio tiene como objetivo, mediante un ensayo controlado aleatorizado, investigar qué método de tratamiento (inyección de corticoides + fisioterapia centrada en la terapia manual y ejercicios domiciliarios versus inyección de corticosteroides + fisioterapia centrada en la educación y ejercicios domiciliarios con apoyo) da mejores resultados en resultados clínicamente relevantes (rango de movimiento glenohumeral, factores psicológicos, dolor, función del hombro, calidad de vida) y sobre parámetros derivados de la investigación artroscópica glenohumeral mediante resonancia magnética.

Además, las asociaciones entre (1) los resultados de la investigación de MRI, (2) el rango de movimiento glenohumeral, (3) la función y el dolor del hombro y (4) los factores psicológicos se evaluarán en diferentes momentos (antes y a los 6 -12-18 y 52 semanas después de la primera inyección).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 % de pérdida del movimiento pasivo de rotación externa del GH, junto con pérdidas de movimiento superiores al 25 % en al menos otros dos movimientos del GH, en comparación con el lado no afectado
  • el dolor que acompaña a las pérdidas de movimiento debe estar presente durante al menos un mes. Durante ese mes, el dolor y los déficits de movilidad tienen que ser estables o empeorar

Criterio de exclusión:

  • hombro congelado bilateral
  • enfermedad sistémica y/o neurológica o una condición patológica autoinformada de la región cervical/torácica, el codo o la muñeca/mano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: terapia manual y ejercicios caseros
inyección de corticoides + fisioterapia con énfasis en terapia manual y ejercicios en casa
Otro: La fisioterapia se centra en la terapia manual y los ejercicios en el hogar.
inyección de corticoides + fisioterapia con énfasis en terapia manual y ejercicios en casa
Comparador activo: educación y ejercicios caseros apoyados
inyección de corticosteroides + fisioterapia centrada en la educación y ejercicios en el hogar con apoyo
Otro: La fisioterapia se centra en la educación y los ejercicios en el hogar con apoyo.
inyección de corticosteroides + fisioterapia centrada en la educación y ejercicios en el hogar con apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo
Periodo de tiempo: base
antes de la primera inyección de corticosteroides Por medio de sensores de movimiento inercial, se evaluará el rango de movimiento en la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo durante la ejecución de tareas funcionales
base
Rango de movimiento de la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo
Periodo de tiempo: semana 6
después de la primera inyección de corticoides. Por medio de sensores de movimiento inercial, se evaluará el rango de movimiento en la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo durante la ejecución de tareas funcionales.
semana 6
Rango de movimiento de la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo
Periodo de tiempo: semana 12
después de la primera inyección de corticoides. Por medio de sensores de movimiento inercial, se evaluará el rango de movimiento en la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo durante la ejecución de tareas funcionales.
semana 12
Rango de movimiento de la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo
Periodo de tiempo: semana 18
después de la primera inyección de corticoides. Por medio de sensores de movimiento inercial, se evaluará el rango de movimiento en la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo durante la ejecución de tareas funcionales.
semana 18
Rango de movimiento de la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo
Periodo de tiempo: semana 52
después de la primera inyección de corticoides. Por medio de sensores de movimiento inercial, se evaluará el rango de movimiento en la articulación escapulotorácica, glenohumeral y del codo durante la ejecución de tareas funcionales.
semana 52
parámetros en la investigación artrográfica mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
se investiga el grosor del ligamento coracohumeral, la capacidad del receso de la articulación glenohumeral inferior.
base
parámetros en la investigación artrográfica mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: semana 18
se investiga el grosor del ligamento coracohumeral, la capacidad del receso de la articulación glenohumeral inferior.
semana 18
Cuestionario de discapacidad del hombro, codo y mano
Periodo de tiempo: base
evaluación de la función de las extremidades superiores
base
Cuestionario de discapacidad del hombro, codo y mano
Periodo de tiempo: semana 6
evaluación de la función de las extremidades superiores
semana 6
Cuestionario de discapacidad del hombro, codo y mano
Periodo de tiempo: semana 12
evaluación de la función de las extremidades superiores
semana 12
Cuestionario de discapacidad del hombro, codo y mano
Periodo de tiempo: semana 18
evaluación de la función de las extremidades superiores
semana 18
Cuestionario de discapacidad del hombro, codo y mano
Periodo de tiempo: semana 52
evaluación de la función de las extremidades superiores
semana 52
Breve inventario del dolor
Periodo de tiempo: base
evaluación del dolor actual, peor y nocturno en una escala Likert de 11 puntos
base
Breve inventario del dolor
Periodo de tiempo: semana 6
evaluación del dolor actual, peor y nocturno en una escala Likert de 11 puntos
semana 6
Breve inventario del dolor
Periodo de tiempo: semana 12
evaluación del dolor actual, peor y nocturno en una escala Likert de 11 puntos
semana 12
Breve inventario del dolor
Periodo de tiempo: semana 18
evaluación del dolor actual, peor y nocturno en una escala Likert de 11 puntos
semana 18
Breve inventario del dolor
Periodo de tiempo: semana 52
evaluación del dolor actual, peor y nocturno en una escala Likert de 11 puntos
semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la calidad de vida
base
Cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: semana 6
Evaluación de la calidad de vida
semana 6
Cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: semana 12
Evaluación de la calidad de vida
semana 12
Cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: semana 18
Evaluación de la calidad de vida
semana 18
Cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: semana 52
Evaluación de la calidad de vida
semana 52
Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: base
este cuestionario evalúa la autoeficacia de una persona
base
Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: semana 6
este cuestionario evalúa la autoeficacia de una persona
semana 6
Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: semana 12
este cuestionario evalúa la autoeficacia de una persona
semana 12
Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: semana 18
este cuestionario evalúa la autoeficacia de una persona
semana 18
Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: semana 52
este cuestionario evalúa la autoeficacia de una persona
semana 52
Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: base
esta escala investiga el miedo al movimiento
base
Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: semana 6
esta escala investiga el miedo al movimiento
semana 6
Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: semana 12
esta escala investiga el miedo al movimiento
semana 12
Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: semana 18
esta escala investiga el miedo al movimiento
semana 18
Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: semana 52
esta escala investiga el miedo al movimiento
semana 52
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: base
esta escala investiga la ansiedad y la depresión
base
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: semana 6
esta escala investiga la ansiedad y la depresión
semana 6
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: semana 12
esta escala investiga la ansiedad y la depresión
semana 12
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: semana 18
esta escala investiga la ansiedad y la depresión
semana 18
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: semana 52
esta escala investiga la ansiedad y la depresión
semana 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Jessa Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
  • Investigador principal: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Silla de estudio: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

4 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17.08/REVA17.01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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