Edukacyjne podejście do fizjoterapii w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Annick Timmermans, Hasselt University
Fizjoterapia w patologii adhezyjnego zapalenia torebki stawowej: wpływ podejścia opartego na edukacji na wyniki oceny artroskopowej, zakres ruchu stawów, czynniki psychospołeczne, ból barku i funkcję ramienia
Niniejsze badanie ma na celu, za pomocą randomizowanej próby kontrolnej, sprawdzenie, która metoda leczenia (iniekcja kortykosteroidów + fizjoterapia z naciskiem na terapię manualną i ćwiczenia w domu vs iniekcja kortykosteroidów + fizjoterapia z naciskiem na edukację i wspomagane ćwiczenia domowe) daje lepsze klinicznie istotnych wyników (zakres ruchu stawu ramiennego, czynniki psychologiczne, ból, funkcja barku, jakość życia) oraz parametrów pochodzących z artroskopowego badania stawu ramiennego za pomocą MRI.
Ponadto powiązania między (1) wynikami badania MRI, (2) zakresem ruchów stawu ramiennego, (3) funkcją barku i bólem oraz (4) czynnikami psychologicznymi zostaną ocenione w różnych punktach czasowych (przed i po 6 -12-18 i 52 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50% utrata biernego ruchu rotacji zewnętrznej GH, wraz ze stratami ruchu większymi niż 25% w co najmniej dwóch innych ruchach GH, w porównaniu ze stroną nienaruszoną
- ból towarzyszący utracie ruchu musi utrzymywać się co najmniej przez miesiąc. W ciągu tego miesiąca ból i deficyty ruchowe muszą się ustabilizować lub ulec pogorszeniu
Kryteria wyłączenia:
- obustronny zamrożony bark
- choroba ogólnoustrojowa i/lub neurologiczna lub samodzielnie zgłaszany stan patologiczny odcinka szyjnego/piersiowego, łokcia lub nadgarstka/ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: terapia manualna i ćwiczenia w domu
iniekcja kortykosteroidów + fizjoterapia z naciskiem na terapię manualną i ćwiczenia domowe
|
iniekcja kortykosteroidów + fizjoterapia z naciskiem na terapię manualną i ćwiczenia domowe
|
|
Aktywny komparator: edukacja i wspomagane ćwiczenia domowe
iniekcja kortykosteroidów + fizjoterapia z naciskiem na edukację i wspomagane ćwiczenia domowe
|
iniekcja kortykosteroidów + fizjoterapia z naciskiem na edukację i wspomagane ćwiczenia domowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramiennym i łokciowym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przed pierwszym wstrzyknięciem kortykosteroidów Za pomocą bezwładnościowych czujników ruchu zostanie oceniony zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramiennym i łokciowym podczas wykonywania zadania funkcjonalnego
|
linia bazowa
|
|
Zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramiennym i łokciowym
Ramy czasowe: tydzień 6
|
po pierwszym wstrzyknięciu kortykosteroidów.
Za pomocą bezwładnościowych czujników ruchu zostanie oceniony zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramienno-ramiennym i łokciowym podczas wykonywania zadania funkcjonalnego
|
tydzień 6
|
|
Zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramiennym i łokciowym
Ramy czasowe: tydzień 12
|
po pierwszym wstrzyknięciu kortykosteroidów.
Za pomocą bezwładnościowych czujników ruchu zostanie oceniony zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramienno-ramiennym i łokciowym podczas wykonywania zadania funkcjonalnego
|
tydzień 12
|
|
Zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramiennym i łokciowym
Ramy czasowe: tydzień 18
|
po pierwszym wstrzyknięciu kortykosteroidów.
Za pomocą bezwładnościowych czujników ruchu zostanie oceniony zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramienno-ramiennym i łokciowym podczas wykonywania zadania funkcjonalnego
|
tydzień 18
|
|
Zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramiennym i łokciowym
Ramy czasowe: tydzień 52
|
po pierwszym wstrzyknięciu kortykosteroidów.
Za pomocą bezwładnościowych czujników ruchu zostanie oceniony zakres ruchu w stawie łopatkowo-piersiowym, ramienno-ramiennym i łokciowym podczas wykonywania zadania funkcjonalnego
|
tydzień 52
|
|
parametrów badania artrograficznego za pomocą MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
badana jest grubość więzadła kruczo-ramiennego, pojemność zachyłka stawu ramiennego dolnego.
|
linia bazowa
|
|
parametrów badania artrograficznego za pomocą MRI
Ramy czasowe: tydzień 18
|
badana jest grubość więzadła kruczo-ramiennego, pojemność zachyłka stawu ramiennego dolnego.
|
tydzień 18
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności barku, łokcia i ręki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena funkcji kończyny górnej
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności barku, łokcia i ręki
Ramy czasowe: tydzień 6
|
ocena funkcji kończyny górnej
|
tydzień 6
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności barku, łokcia i ręki
Ramy czasowe: tydzień 12
|
ocena funkcji kończyny górnej
|
tydzień 12
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności barku, łokcia i ręki
Ramy czasowe: tydzień 18
|
ocena funkcji kończyny górnej
|
tydzień 18
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności barku, łokcia i ręki
Ramy czasowe: tydzień 52
|
ocena funkcji kończyny górnej
|
tydzień 52
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena bólu aktualnego, najgorszego i nocnego w 11-punktowej skali Likerta
|
linia bazowa
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: tydzień 6
|
ocena bólu aktualnego, najgorszego i nocnego w 11-punktowej skali Likerta
|
tydzień 6
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: tydzień 12
|
ocena bólu aktualnego, najgorszego i nocnego w 11-punktowej skali Likerta
|
tydzień 12
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: tydzień 18
|
ocena bólu aktualnego, najgorszego i nocnego w 11-punktowej skali Likerta
|
tydzień 18
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: tydzień 52
|
ocena bólu aktualnego, najgorszego i nocnego w 11-punktowej skali Likerta
|
tydzień 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena jakości życia
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Ocena jakości życia
|
tydzień 6
|
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Ocena jakości życia
|
tydzień 12
|
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L
Ramy czasowe: tydzień 18
|
Ocena jakości życia
|
tydzień 18
|
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L
Ramy czasowe: tydzień 52
|
Ocena jakości życia
|
tydzień 52
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ten kwestionariusz ocenia poczucie własnej skuteczności danej osoby
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności
Ramy czasowe: tydzień 6
|
ten kwestionariusz ocenia poczucie własnej skuteczności danej osoby
|
tydzień 6
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności
Ramy czasowe: tydzień 12
|
ten kwestionariusz ocenia poczucie własnej skuteczności danej osoby
|
tydzień 12
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności
Ramy czasowe: tydzień 18
|
ten kwestionariusz ocenia poczucie własnej skuteczności danej osoby
|
tydzień 18
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności
Ramy czasowe: tydzień 52
|
ten kwestionariusz ocenia poczucie własnej skuteczności danej osoby
|
tydzień 52
|
|
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ta skala bada lęk przed ruchem
|
linia bazowa
|
|
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: tydzień 6
|
ta skala bada lęk przed ruchem
|
tydzień 6
|
|
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: tydzień 12
|
ta skala bada lęk przed ruchem
|
tydzień 12
|
|
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: tydzień 18
|
ta skala bada lęk przed ruchem
|
tydzień 18
|
|
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: tydzień 52
|
ta skala bada lęk przed ruchem
|
tydzień 52
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ta skala bada lęk i depresję
|
linia bazowa
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: tydzień 6
|
ta skala bada lęk i depresję
|
tydzień 6
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: tydzień 12
|
ta skala bada lęk i depresję
|
tydzień 12
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: tydzień 18
|
ta skala bada lęk i depresję
|
tydzień 18
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: tydzień 52
|
ta skala bada lęk i depresję
|
tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
- Główny śledczy: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Krzesło do nauki: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
4 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
4 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
4 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17.08/REVA17.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .