Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatáson alapuló fizikoterápiás megközelítés adhezív kapszulitisz kezelésére

2017. augusztus 8. frissítette: Annick Timmermans, Hasselt University

Fizioterápia adhezív kapszulitisz patológiájában: az oktatáson alapuló megközelítés hatása az artroszkópos értékelés eredményeire, az ízületi mozgástartományra, a pszichoszociális tényezőkre, a vállfájdalmakra és a karfunkciókra

Ennek a tanulmánynak a célja egy randomizált kontrollvizsgálat segítségével megvizsgálni, hogy melyik kezelési módszer (kortikoid injekció + fizioterápia manuális terápiára és otthoni gyakorlatokra összpontosítva, illetve kortikoszteroid injekció + fizioterápia, oktatásra és támogatott otthoni gyakorlatokra összpontosítva) ad jobb eredményeket klinikailag releváns eredmények (a glenohumeralis mozgás tartománya, pszichológiai tényezők, fájdalom, vállfunkció, életminőség), valamint az artroszkópos glenohumeralis MRI-vizsgálatból származó paraméterek.

Ezenkívül az (1) az MRI-vizsgálat eredményei, (2) a glenohumerális mozgás tartománya, (3) a vállfunkció és a fájdalom, valamint (4) a pszichológiai tényezők közötti összefüggéseket különböző időpontokban (6 előtt és 6 órakor) értékeljük. -12-18 és 52 héttel az első injekció beadása után).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a passzív GH külső forgási mozgásának 50%-os elvesztése, valamint 25%-nál nagyobb mozgásveszteség legalább két másik GH mozgásnál, a nem érintett oldalhoz képest
  • a mozgásvesztést kísérő fájdalomnak legalább egy hónapig fenn kell állnia. Ebben a hónapban a fájdalomnak és a mozgáshiánynak stabilnak kell lennie, vagy súlyosbodnia kell

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali fagyott váll
  • szisztémás és/vagy neurológiai betegség vagy a nyaki/mellkasi régió, a könyök vagy a csukló/kéz saját maga által bejelentett kóros állapota

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: manuális terápia és otthoni gyakorlatok
kortikoid injekció + fizioterápia manuálterápiával és otthoni gyakorlatokkal
Egyéb: A fizikoterápia a manuálterápiára és az otthoni gyakorlatokra összpontosít
kortikoid injekció + fizioterápia manuálterápiával és otthoni gyakorlatokkal
Aktív összehasonlító: oktatás és támogatott otthoni gyakorlatok
kortikoszteroid injekció + fizioterápia, középpontban az oktatás és a támogatott otthoni gyakorlatok
Egyéb: A fizikoterápia az oktatásra és a támogatott otthoni gyakorlatokra összpontosít
kortikoszteroid injekció + fizioterápia, középpontban az oktatás és a támogatott otthoni gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lapocka-mellkasi, glenohumeralis és könyökízületi mozgástartomány
Időkeret: alapvonal
az első kortikoszteroid injekció beadása előtt Inerciális mozgásérzékelők segítségével felmérjük a lapocka-mellkas, a glenohumeralis és a könyökízület mozgását a funkcionális feladatvégzés során
alapvonal
Lapocka-mellkasi, glenohumeralis és könyökízületi mozgástartomány
Időkeret: hét 6
az első kortikoszteroid injekció után. Inerciális mozgásérzékelők segítségével értékelik a lapocka-mellkasi, a glenohumeralis és a könyökízület mozgástartományát a funkcionális feladatvégzés során
hét 6
Lapocka-mellkasi, glenohumeralis és könyökízületi mozgástartomány
Időkeret: hét 12
az első kortikoszteroid injekció után. Inerciális mozgásérzékelők segítségével értékelik a lapocka-mellkasi, a glenohumeralis és a könyökízület mozgástartományát a funkcionális feladatvégzés során
hét 12
Lapocka-mellkasi, glenohumeralis és könyökízületi mozgástartomány
Időkeret: hét 18
az első kortikoszteroid injekció után. Inerciális mozgásérzékelők segítségével értékelik a lapocka-mellkasi, a glenohumeralis és a könyökízület mozgástartományát a funkcionális feladatvégzés során
hét 18
Lapocka-mellkasi, glenohumeralis és könyökízületi mozgástartomány
Időkeret: 52. hét
az első kortikoszteroid injekció után. Inerciális mozgásérzékelők segítségével értékelik a lapocka-mellkasi, a glenohumeralis és a könyökízület mozgástartományát a funkcionális feladatvégzés során
52. hét
Az artrográfiai vizsgálat paraméterei MRI segítségével
Időkeret: alapvonal
vizsgáljuk a coracohumeralis szalag vastagságát, az inferior glenohumeralis ízületi recessus kapacitását.
alapvonal
Az artrográfiai vizsgálat paraméterei MRI segítségével
Időkeret: hét 18
vizsgáljuk a coracohumeralis szalag vastagságát, az inferior glenohumeralis ízületi recessus kapacitását.
hét 18
Váll, könyök és kéz fogyatékossága kérdőív
Időkeret: alapvonal
a felső végtag működésének felmérése
alapvonal
Váll, könyök és kéz fogyatékossága kérdőív
Időkeret: hét 6
a felső végtag működésének felmérése
hét 6
Váll, könyök és kéz fogyatékossága kérdőív
Időkeret: hét 12
a felső végtag működésének felmérése
hét 12
Váll, könyök és kéz fogyatékossága kérdőív
Időkeret: hét 18
a felső végtag működésének felmérése
hét 18
Váll, könyök és kéz fogyatékossága kérdőív
Időkeret: 52. hét
a felső végtag működésének felmérése
52. hét
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: alapvonal
az aktuális, legrosszabb és éjszakai fájdalom értékelése 11 pontos likert skálán
alapvonal
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: hét 6
az aktuális, legrosszabb és éjszakai fájdalom értékelése 11 pontos likert skálán
hét 6
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: hét 12
az aktuális, legrosszabb és éjszakai fájdalom értékelése 11 pontos likert skálán
hét 12
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: hét 18
az aktuális, legrosszabb és éjszakai fájdalom értékelése 11 pontos likert skálán
hét 18
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: 52. hét
az aktuális, legrosszabb és éjszakai fájdalom értékelése 11 pontos likert skálán
52. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ-5D-5L kérdőív
Időkeret: alapvonal
Az életminőség felmérése
alapvonal
EQ-5D-5L kérdőív
Időkeret: hét 6
Az életminőség felmérése
hét 6
EQ-5D-5L kérdőív
Időkeret: hét 12
Az életminőség felmérése
hét 12
EQ-5D-5L kérdőív
Időkeret: hét 18
Az életminőség felmérése
hét 18
EQ-5D-5L kérdőív
Időkeret: 52. hét
Az életminőség felmérése
52. hét
Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: alapvonal
ez a kérdőív egy személy önhatékonyságát méri fel
alapvonal
Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: hét 6
ez a kérdőív egy személy önhatékonyságát méri fel
hét 6
Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: hét 12
ez a kérdőív egy személy önhatékonyságát méri fel
hét 12
Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: hét 18
ez a kérdőív egy személy önhatékonyságát méri fel
hét 18
Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 52. hét
ez a kérdőív egy személy önhatékonyságát méri fel
52. hét
A kineziofóbia Tampa-skálája
Időkeret: alapvonal
ez a skála a mozgástól való félelmet vizsgálja
alapvonal
A kineziofóbia Tampa-skálája
Időkeret: hét 6
ez a skála a mozgástól való félelmet vizsgálja
hét 6
A kineziofóbia Tampa-skálája
Időkeret: hét 12
ez a skála a mozgástól való félelmet vizsgálja
hét 12
A kineziofóbia Tampa-skálája
Időkeret: hét 18
ez a skála a mozgástól való félelmet vizsgálja
hét 18
A kineziofóbia Tampa-skálája
Időkeret: 52. hét
ez a skála a mozgástól való félelmet vizsgálja
52. hét
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: alapvonal
ez a skála a szorongást és a depressziót vizsgálja
alapvonal
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: hét 6
ez a skála a szorongást és a depressziót vizsgálja
hét 6
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: hét 12
ez a skála a szorongást és a depressziót vizsgálja
hét 12
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: hét 18
ez a skála a szorongást és a depressziót vizsgálja
hét 18
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 52. hét
ez a skála a szorongást és a depressziót vizsgálja
52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Jessa Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
  • Kutatásvezető: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17.08/REVA17.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel