基于教育的粘连性关节囊炎物理治疗方法
2017年8月8日 更新者：Annick Timmermans、Hasselt University
粘连性关节囊炎病理学的物理治疗：基于教育的方法对关节镜评估结果、关节运动范围、心理社会因素、肩痛和手臂功能的影响
本研究旨在通过一项随机对照试验，调查哪种治疗方法（皮质类固醇注射 + 以徒手治疗和家庭锻炼为重点的物理疗法与皮质类固醇注射 + 以教育和支持性家庭锻炼为重点的物理疗法）在以下方面效果更好临床相关结果（盂肱关节运动范围、心理因素、疼痛、肩部功能、生活质量）以及通过 MRI 进行的关节镜下盂肱关节检查得出的参数。
此外，将在不同的时间点（6 岁之前和 6第一次注射后 -12-18 和 52 周）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hasselt、比利时、3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与未受影响的一侧相比，50% 的被动 GH 外旋运动损失，以及至少两个其他 GH 运动的运动损失大于 25%
- 伴随运动丧失的疼痛必须存在至少一个月。 在那个月里，疼痛和行动不便必须保持稳定或变得更糟
排除标准：
- 双侧肩周炎
- 全身和/或神经系统疾病或自我报告的颈部/胸部、肘部或腕部/手部的病理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手法治疗和家庭锻炼
皮质类固醇注射 + 物理疗法，重点是徒手疗法和家庭锻炼
|
皮质类固醇注射 + 物理疗法，重点是徒手疗法和家庭锻炼
|
|
有源比较器：教育和支持的家庭锻炼
皮质类固醇注射+物理治疗，重点是教育和支持的家庭锻炼
|
皮质类固醇注射+物理治疗，重点是教育和支持的家庭锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩胛胸椎、盂肱关节和肘关节的运动范围
大体时间：基线
|
在第一次注射皮质类固醇之前 通过惯性运动传感器，将在功能任务执行期间评估肩胸关节、盂肱关节和肘关节的运动范围
|
基线
|
|
肩胛胸椎、盂肱关节和肘关节的运动范围
大体时间：第 6 周
|
第一次注射皮质类固醇后。
通过惯性运动传感器，将在功能任务执行期间评估肩胛胸、盂肱关节和肘关节的运动范围
|
第 6 周
|
|
肩胛胸椎、盂肱关节和肘关节的运动范围
大体时间：第 12 周
|
第一次注射皮质类固醇后。
通过惯性运动传感器，将在功能任务执行期间评估肩胛胸、盂肱关节和肘关节的运动范围
|
第 12 周
|
|
肩胛胸椎、盂肱关节和肘关节的运动范围
大体时间：第十八周
|
第一次注射皮质类固醇后。
通过惯性运动传感器，将在功能任务执行期间评估肩胛胸、盂肱关节和肘关节的运动范围
|
第十八周
|
|
肩胛胸椎、盂肱关节和肘关节的运动范围
大体时间：第 52 周
|
第一次注射皮质类固醇后。
通过惯性运动传感器，将在功能任务执行期间评估肩胛胸、盂肱关节和肘关节的运动范围
|
第 52 周
|
|
通过 MRI 进行关节造影研究的参数
大体时间：基线
|
研究了喙肱韧带的厚度，下盂肱关节隐窝的容量。
|
基线
|
|
通过 MRI 进行关节造影研究的参数
大体时间：第十八周
|
研究了喙肱韧带的厚度，下盂肱关节隐窝的容量。
|
第十八周
|
|
肩、肘、手功能障碍问卷
大体时间：基线
|
上肢功能评估
|
基线
|
|
肩、肘、手功能障碍问卷
大体时间：第 6 周
|
上肢功能评估
|
第 6 周
|
|
肩、肘、手功能障碍问卷
大体时间：第 12 周
|
上肢功能评估
|
第 12 周
|
|
肩、肘、手功能障碍问卷
大体时间：第十八周
|
上肢功能评估
|
第十八周
|
|
肩、肘、手功能障碍问卷
大体时间：第 52 周
|
上肢功能评估
|
第 52 周
|
|
简要疼痛清单
大体时间：基线
|
在 11 点李克特量表上评估当前、最严重和夜间疼痛
|
基线
|
|
简要疼痛清单
大体时间：第 6 周
|
在 11 点李克特量表上评估当前、最严重和夜间疼痛
|
第 6 周
|
|
简要疼痛清单
大体时间：第 12 周
|
在 11 点李克特量表上评估当前、最严重和夜间疼痛
|
第 12 周
|
|
简要疼痛清单
大体时间：第十八周
|
在 11 点李克特量表上评估当前、最严重和夜间疼痛
|
第十八周
|
|
简要疼痛清单
大体时间：第 52 周
|
在 11 点李克特量表上评估当前、最严重和夜间疼痛
|
第 52 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L问卷
大体时间：基线
|
生活质量评估
|
基线
|
|
EQ-5D-5L问卷
大体时间：第 6 周
|
生活质量评估
|
第 6 周
|
|
EQ-5D-5L问卷
大体时间：第 12 周
|
生活质量评估
|
第 12 周
|
|
EQ-5D-5L问卷
大体时间：第十八周
|
生活质量评估
|
第十八周
|
|
EQ-5D-5L问卷
大体时间：第 52 周
|
生活质量评估
|
第 52 周
|
|
自我效能问卷
大体时间：基线
|
该问卷评估一个人的自我效能
|
基线
|
|
自我效能问卷
大体时间：第 6 周
|
该问卷评估一个人的自我效能
|
第 6 周
|
|
自我效能问卷
大体时间：第 12 周
|
该问卷评估一个人的自我效能
|
第 12 周
|
|
自我效能问卷
大体时间：第十八周
|
该问卷评估一个人的自我效能
|
第十八周
|
|
自我效能问卷
大体时间：第 52 周
|
该问卷评估一个人的自我效能
|
第 52 周
|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：基线
|
这个量表调查了对运动的恐惧
|
基线
|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：第 6 周
|
这个量表调查了对运动的恐惧
|
第 6 周
|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：第 12 周
|
这个量表调查了对运动的恐惧
|
第 12 周
|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：第十八周
|
这个量表调查了对运动的恐惧
|
第十八周
|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：第 52 周
|
这个量表调查了对运动的恐惧
|
第 52 周
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
|
该量表调查焦虑和抑郁
|
基线
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：第 6 周
|
该量表调查焦虑和抑郁
|
第 6 周
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：第 12 周
|
该量表调查焦虑和抑郁
|
第 12 周
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：第十八周
|
该量表调查焦虑和抑郁
|
第十八周
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：第 52 周
|
该量表调查焦虑和抑郁
|
第 52 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Liesbet De Baets, dr.、Hasselt University
- 首席研究员：Annick Timmermans, prof. dr.、Hasselt University
- 学习椅：Carl Dierickx, prof. dr.、Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月4日
初级完成 (预期的)
2019年9月4日
研究完成 (预期的)
2019年9月4日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.