Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op onderwijs gebaseerde fysiotherapiebenadering voor adhesieve capsulitis

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Annick Timmermans, Hasselt University

Fysiotherapie bij adhesieve capsulitispathologie: effect van een op onderwijs gebaseerde benadering op arthroscopische evaluatieresultaten, gewrichtsbereik van beweging, psychosociale factoren, schouderpijn en armfunctie

Deze studie beoogt, door middel van een gerandomiseerde controle trial, na te gaan welke behandelmethode (corticosteroïd injectie + fysiotherapie met focus op manuele therapie en thuisoefeningen versus corticosteroïd injectie + fysiotherapie met focus op educatie en begeleide thuisoefeningen) betere resultaten geeft op klinisch relevante uitkomsten (bereik van glenohumerale beweging, psychologische factoren, pijn, schouderfunctie, kwaliteit van leven) en op parameters afgeleid uit artroscopisch glenohumeraal onderzoek door middel van MRI.

Bovendien zullen associaties tussen (1) de resultaten van het MRI-onderzoek, (2) het bereik van de glenohumerale beweging, (3) schouderfunctie en pijn, en (4) psychologische factoren op verschillende tijdstippen (vóór en na 6 -12-18 en 52 weken na de eerste injectie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50% verlies van passieve GH externe rotatiebeweging, samen met bewegingsverliezen van meer dan 25% in ten minste twee andere GH-bewegingen, in vergelijking met de niet-aangedane zijde
  • de pijn die gepaard gaat met het bewegingsverlies moet minstens een maand aanwezig zijn. Gedurende die maand moeten de pijn- en mobiliteitstekorten stabiel zijn of erger worden

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale bevroren schouder
  • systemische en/of neurologische aandoening of een zelfgerapporteerde pathologische aandoening van de cervicale/thoracale regio, elleboog of pols/hand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: manuele therapie en thuisoefeningen
injectie met corticoïden + fysiotherapie met focus op manuele therapie en thuisoefeningen
Ander: Fysiotherapie richt zich op manuele therapie en oefeningen aan huis
injectie met corticoïden + fysiotherapie met focus op manuele therapie en thuisoefeningen
Actieve vergelijker: onderwijs en ondersteunde thuisoefeningen
injectie met corticosteroïden + fysiotherapie met focus op educatie en begeleide thuisoefeningen
Ander: Fysiotherapie richt zich op opvoeding en begeleide thuisoefeningen
injectie met corticosteroïden + fysiotherapie met focus op educatie en begeleide thuisoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewrichten
Tijdsspanne: basislijn
vóór de eerste injectie met corticosteroïden Door middel van traagheidsbewegingssensoren wordt het bewegingsbereik in het scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewricht beoordeeld tijdens de functionele taakuitvoering
basislijn
Bewegingsbereik van scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewrichten
Tijdsspanne: week 6
na de eerste injectie met corticosteroïden. Door middel van traagheidsbewegingssensoren wordt het bewegingsbereik in het scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewricht beoordeeld tijdens functionele taakuitvoering
week 6
Bewegingsbereik van scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewrichten
Tijdsspanne: week 12
na de eerste injectie met corticosteroïden. Door middel van traagheidsbewegingssensoren wordt het bewegingsbereik in het scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewricht beoordeeld tijdens functionele taakuitvoering
week 12
Bewegingsbereik van scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewrichten
Tijdsspanne: week 18
na de eerste injectie met corticosteroïden. Door middel van traagheidsbewegingssensoren wordt het bewegingsbereik in het scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewricht beoordeeld tijdens functionele taakuitvoering
week 18
Bewegingsbereik van scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewrichten
Tijdsspanne: week 52
na de eerste injectie met corticosteroïden. Door middel van traagheidsbewegingssensoren wordt het bewegingsbereik in het scapulothoracale, glenohumerale en ellebooggewricht beoordeeld tijdens functionele taakuitvoering
week 52
parameters op artrografisch onderzoek door middel van MRI
Tijdsspanne: basislijn
de dikte van het coracohumerale ligament, de capaciteit van de recessus van het glenohumerale gewricht inferieur worden onderzocht.
basislijn
parameters op artrografisch onderzoek door middel van MRI
Tijdsspanne: week 18
de dikte van het coracohumerale ligament, de capaciteit van de recessus van het glenohumerale gewricht inferieur worden onderzocht.
week 18
Invaliditeit van de schouder, elleboog en handvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
beoordeling van de functie van de bovenste ledematen
basislijn
Invaliditeit van de schouder, elleboog en handvragenlijst
Tijdsspanne: week 6
beoordeling van de functie van de bovenste ledematen
week 6
Invaliditeit van de schouder, elleboog en handvragenlijst
Tijdsspanne: week 12
beoordeling van de functie van de bovenste ledematen
week 12
Invaliditeit van de schouder, elleboog en handvragenlijst
Tijdsspanne: week 18
beoordeling van de functie van de bovenste ledematen
week 18
Invaliditeit van de schouder, elleboog en handvragenlijst
Tijdsspanne: week 52
beoordeling van de functie van de bovenste ledematen
week 52
Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: basislijn
beoordeling van huidige pijn, ergste pijn en nachtelijke pijn op een 11-punts Likert-schaal
basislijn
Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: week 6
beoordeling van huidige pijn, ergste pijn en nachtelijke pijn op een 11-punts Likert-schaal
week 6
Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: week 12
beoordeling van huidige pijn, ergste pijn en nachtelijke pijn op een 11-punts Likert-schaal
week 12
Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: week 18
beoordeling van huidige pijn, ergste pijn en nachtelijke pijn op een 11-punts Likert-schaal
week 18
Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: week 52
beoordeling van huidige pijn, ergste pijn en nachtelijke pijn op een 11-punts Likert-schaal
week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D-5L vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de kwaliteit van leven
basislijn
EQ-5D-5L vragenlijst
Tijdsspanne: week 6
Beoordeling van de kwaliteit van leven
week 6
EQ-5D-5L vragenlijst
Tijdsspanne: week 12
Beoordeling van de kwaliteit van leven
week 12
EQ-5D-5L vragenlijst
Tijdsspanne: week 18
Beoordeling van de kwaliteit van leven
week 18
EQ-5D-5L vragenlijst
Tijdsspanne: week 52
Beoordeling van de kwaliteit van leven
week 52
Zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
deze vragenlijst beoordeelt de zelfredzaamheid van een persoon
basislijn
Zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: week 6
deze vragenlijst beoordeelt de zelfredzaamheid van een persoon
week 6
Zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: week 12
deze vragenlijst beoordeelt de zelfredzaamheid van een persoon
week 12
Zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: week 18
deze vragenlijst beoordeelt de zelfredzaamheid van een persoon
week 18
Zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: week 52
deze vragenlijst beoordeelt de zelfredzaamheid van een persoon
week 52
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn
deze schaal onderzoekt bewegingsangst
basislijn
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: week 6
deze schaal onderzoekt bewegingsangst
week 6
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: week 12
deze schaal onderzoekt bewegingsangst
week 12
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: week 18
deze schaal onderzoekt bewegingsangst
week 18
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: week 52
deze schaal onderzoekt bewegingsangst
week 52
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn
deze schaal onderzoekt angst en depressie
basislijn
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: week 6
deze schaal onderzoekt angst en depressie
week 6
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: week 12
deze schaal onderzoekt angst en depressie
week 12
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: week 18
deze schaal onderzoekt angst en depressie
week 18
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: week 52
deze schaal onderzoekt angst en depressie
week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Jessa Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
  • Hoofdonderzoeker: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Studie stoel: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

4 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17.08/REVA17.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren