Koulutukseen perustuva fysioterapiamenetelmä tarttuvan kapsuliitin hoitoon
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Annick Timmermans, Hasselt University
Fysioterapia liimakapsuliitin patologiassa: koulutukseen perustuvan lähestymistavan vaikutus artroskooppisen arvioinnin tuloksiin, nivelten liikerata-alueeseen, psykososiaalisiin tekijöihin, olkapääkipuun ja käsivarren toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on satunnaistetun kontrollitutkimuksen avulla selvittää, mikä hoitomenetelmä (kortikoidi-injektio + manuaaliseen terapiaan ja kotiharjoitteluun keskittyvä fysioterapia vs. kortikosteroidi-injektio + fysioterapia keskittyen koulutukseen ja tuettuun kotiharjoitukseen) tuottaa parempia tuloksia kliinisesti merkitykselliset tulokset (ylävarsiluun liikkeiden vaihteluväli, psykologiset tekijät, kipu, olkapään toiminta, elämänlaatu) ja parametrit, jotka on johdettu artrroskooppisesta glenohumeraalitutkimuksesta magneettikuvauksen avulla.
Lisäksi (1) MRI-tutkimuksen tulosten, (2) glenohumeraalisen liikkeen, (3) olkapään toiminnan ja kivun sekä (4) psykologisten tekijöiden väliset yhteydet arvioidaan eri ajankohtina (ennen ja klo 6). -12-18 ja 52 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 % passiivisen GH:n ulkoisen kiertoliikkeen menetys sekä liikehäviö, joka on suurempi kuin 25 % vähintään kahdessa muussa GH-liikkeessä verrattuna puoleen, joka ei vaikuta
- liikehäiriöihin liittyvän kivun on oltava vähintään kuukauden ajan. Tuon kuukauden aikana kivun ja liikkuvuusvajeen on oltava vakaata tai pahentua
Poissulkemiskriteerit:
- molemminpuolinen jäätynyt olkapää
- systeeminen ja/tai neurologinen sairaus tai itse ilmoittama kohdunkaulan/rintakehän alueen, kyynärpään tai ranteen/käden patologinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: manuaalinen terapia ja kotiharjoitukset
kortikoidi-injektio + fysioterapia keskittyen manuaaliseen terapiaan ja kotiharjoitteluun
|
kortikoidi-injektio + fysioterapia keskittyen manuaaliseen terapiaan ja kotiharjoitteluun
|
|
Active Comparator: koulutusta ja tuettuja kotiharjoituksia
kortikosteroidi-injektio + fysioterapia painopisteenä koulutuksessa ja tuetut kotiharjoitukset
|
kortikosteroidi-injektio + fysioterapia painopisteenä koulutuksessa ja tuetut kotiharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapa-rinta-, kyynärvarsi- ja kyynärnivelen liikerata
Aikaikkuna: perusviiva
|
ennen ensimmäistä kortikosteroidi-injektiota Inertiaalisen liiketunnistimien avulla mitataan olkapään, olkaluun ja kyynärnivelen liikelaajuutta toiminnallisen tehtävän suorittamisen aikana
|
perusviiva
|
|
Lapa-rinta-, kyynärvarsi- ja kyynärnivelen liikerata
Aikaikkuna: viikko 6
|
ensimmäisen kortikosteroidi-injektion jälkeen.
Inertiaalisen liiketunnistimien avulla mitataan lantion, olkaluun ja kyynärnivelen liikelaajuutta toiminnallisen tehtävän suorittamisen aikana
|
viikko 6
|
|
Lapa-rinta-, kyynärvarsi- ja kyynärnivelen liikerata
Aikaikkuna: viikko 12
|
ensimmäisen kortikosteroidi-injektion jälkeen.
Inertiaalisen liiketunnistimien avulla mitataan lantion, olkaluun ja kyynärnivelen liikelaajuutta toiminnallisen tehtävän suorittamisen aikana
|
viikko 12
|
|
Lapa-rinta-, kyynärvarsi- ja kyynärnivelen liikerata
Aikaikkuna: viikko 18
|
ensimmäisen kortikosteroidi-injektion jälkeen.
Inertiaalisen liiketunnistimien avulla mitataan lantion, olkaluun ja kyynärnivelen liikelaajuutta toiminnallisen tehtävän suorittamisen aikana
|
viikko 18
|
|
Lapa-rinta-, kyynärvarsi- ja kyynärnivelen liikerata
Aikaikkuna: viikko 52
|
ensimmäisen kortikosteroidi-injektion jälkeen.
Inertiaalisen liiketunnistimien avulla mitataan lantion, olkaluun ja kyynärnivelen liikelaajuutta toiminnallisen tehtävän suorittamisen aikana
|
viikko 52
|
|
parametrit artrografisessa tutkimuksessa MRI:n avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkitaan korakohumeraalisen ligamentin paksuutta, alemman glenohumeraalisen nivelsyvennyksen kapasiteettia.
|
perusviiva
|
|
parametrit artrografisessa tutkimuksessa MRI:n avulla
Aikaikkuna: viikko 18
|
tutkitaan korakohumeraalisen ligamentin paksuutta, alemman glenohumeraalisen nivelsyvennyksen kapasiteettia.
|
viikko 18
|
|
Hartioiden, kyynärpään ja käden vammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
yläraajojen toiminnan arviointi
|
perusviiva
|
|
Hartioiden, kyynärpään ja käden vammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: viikko 6
|
yläraajojen toiminnan arviointi
|
viikko 6
|
|
Hartioiden, kyynärpään ja käden vammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: viikko 12
|
yläraajojen toiminnan arviointi
|
viikko 12
|
|
Hartioiden, kyynärpään ja käden vammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: viikko 18
|
yläraajojen toiminnan arviointi
|
viikko 18
|
|
Hartioiden, kyynärpään ja käden vammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: viikko 52
|
yläraajojen toiminnan arviointi
|
viikko 52
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
nykyisen, pahimman ja yökivun arviointi 11 pisteen likert-asteikolla
|
perusviiva
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: viikko 6
|
nykyisen, pahimman ja yökivun arviointi 11 pisteen likert-asteikolla
|
viikko 6
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: viikko 12
|
nykyisen, pahimman ja yökivun arviointi 11 pisteen likert-asteikolla
|
viikko 12
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: viikko 18
|
nykyisen, pahimman ja yökivun arviointi 11 pisteen likert-asteikolla
|
viikko 18
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: viikko 52
|
nykyisen, pahimman ja yökivun arviointi 11 pisteen likert-asteikolla
|
viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämänlaadun arviointi
|
perusviiva
|
|
EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 6
|
Elämänlaadun arviointi
|
viikko 6
|
|
EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 12
|
Elämänlaadun arviointi
|
viikko 12
|
|
EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 18
|
Elämänlaadun arviointi
|
viikko 18
|
|
EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 52
|
Elämänlaadun arviointi
|
viikko 52
|
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä kyselylomake arvioi henkilön itsetehokkuutta
|
perusviiva
|
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: viikko 6
|
Tämä kyselylomake arvioi henkilön itsetehokkuutta
|
viikko 6
|
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: viikko 12
|
Tämä kyselylomake arvioi henkilön itsetehokkuutta
|
viikko 12
|
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: viikko 18
|
Tämä kyselylomake arvioi henkilön itsetehokkuutta
|
viikko 18
|
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: viikko 52
|
Tämä kyselylomake arvioi henkilön itsetehokkuutta
|
viikko 52
|
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
tämä asteikko tutkii liikkeen pelkoa
|
perusviiva
|
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: viikko 6
|
tämä asteikko tutkii liikkeen pelkoa
|
viikko 6
|
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: viikko 12
|
tämä asteikko tutkii liikkeen pelkoa
|
viikko 12
|
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: viikko 18
|
tämä asteikko tutkii liikkeen pelkoa
|
viikko 18
|
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: viikko 52
|
tämä asteikko tutkii liikkeen pelkoa
|
viikko 52
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä asteikko tutkii ahdistusta ja masennusta
|
perusviiva
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: viikko 6
|
Tämä asteikko tutkii ahdistusta ja masennusta
|
viikko 6
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: viikko 12
|
Tämä asteikko tutkii ahdistusta ja masennusta
|
viikko 12
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: viikko 18
|
Tämä asteikko tutkii ahdistusta ja masennusta
|
viikko 18
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: viikko 52
|
Tämä asteikko tutkii ahdistusta ja masennusta
|
viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
- Päätutkija: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.08/REVA17.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .