Образовательный физиотерапевтический подход к адгезивному капсулиту
8 августа 2017 г. обновлено: Annick Timmermans, Hasselt University
Физиотерапия при патологии спаечного капсулита: влияние подхода, основанного на обучении, на результаты артроскопической оценки, диапазон движений в суставах, психосоциальные факторы, боль в плече и функцию руки
Это исследование направлено на то, чтобы с помощью рандомизированного контрольного исследования выяснить, какой метод лечения (инъекция кортикостероидов + физиотерапия с акцентом на мануальную терапию и домашние упражнения по сравнению с инъекцией кортикостероидов + физиотерапия с акцентом на обучение и домашние упражнения) дает лучшие результаты в отношении клинически значимые исходы (диапазон движений в плечевом суставе, психологические факторы, боль, функция плеча, качество жизни) и параметры, полученные в результате артроскопического исследования плечевого сустава с помощью МРТ.
Кроме того, связь между (1) результатами МРТ-исследования, (2) диапазоном движений в плечевом суставе, (3) функцией плеча и болью и (4) психологическими факторами будет оцениваться в разные моменты времени (до и через 6 лет). -12-18 и 52 недели после первой инъекции).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50 % потеря пассивного движения внешней ротации GH вместе с потерей движения более 25 % по крайней мере в двух других движениях GH по сравнению со здоровой стороной
- боль, сопровождающая потерю движения, должна присутствовать не менее одного месяца. В течение этого месяца боль и дефицит подвижности должны быть стабильными или ухудшаться.
Критерий исключения:
- двусторонний замороженный плечевой сустав
- системное и/или неврологическое заболевание или самооценочное патологическое состояние шейного/грудного отдела, локтя или запястья/кисти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мануальная терапия и домашние упражнения
инъекция кортикоидов + физиотерапия с упором на мануальную терапию и домашние упражнения
|
инъекция кортикоидов + физиотерапия с упором на мануальную терапию и домашние упражнения
|
|
Активный компаратор: обучение и домашние упражнения с поддержкой
инъекция кортикостероидов + физиотерапия с упором на обучение и поддерживающие домашние упражнения
|
инъекция кортикостероидов + физиотерапия с упором на обучение и поддерживающие домашние упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах
Временное ограничение: исходный уровень
|
перед первой инъекцией кортикостероидов С помощью инерционных датчиков движения будет оцениваться объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах при выполнении функциональной задачи
|
исходный уровень
|
|
Объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах
Временное ограничение: неделя 6
|
после первой инъекции кортикостероидов.
С помощью инерционных датчиков движения будет оцениваться объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах при выполнении функциональной задачи.
|
неделя 6
|
|
Объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах
Временное ограничение: неделя 12
|
после первой инъекции кортикостероидов.
С помощью инерционных датчиков движения будет оцениваться объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах при выполнении функциональной задачи.
|
неделя 12
|
|
Объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах
Временное ограничение: неделя 18
|
после первой инъекции кортикостероидов.
С помощью инерционных датчиков движения будет оцениваться объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах при выполнении функциональной задачи.
|
неделя 18
|
|
Объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах
Временное ограничение: неделя 52
|
после первой инъекции кортикостероидов.
С помощью инерционных датчиков движения будет оцениваться объем движений в лопаточно-грудном, плечелопаточном и локтевом суставах при выполнении функциональной задачи.
|
неделя 52
|
|
параметры артрографического исследования с помощью МРТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
исследуют толщину клювовидно-плечевой связки, емкость нижнеплечевого суставного кармана.
|
исходный уровень
|
|
параметры артрографического исследования с помощью МРТ
Временное ограничение: неделя 18
|
исследуют толщину клювовидно-плечевой связки, емкость нижнеплечевого суставного кармана.
|
неделя 18
|
|
Опросник инвалидности плеча, локтя и кисти
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка функции верхних конечностей
|
исходный уровень
|
|
Опросник инвалидности плеча, локтя и кисти
Временное ограничение: неделя 6
|
оценка функции верхних конечностей
|
неделя 6
|
|
Опросник инвалидности плеча, локтя и кисти
Временное ограничение: неделя 12
|
оценка функции верхних конечностей
|
неделя 12
|
|
Опросник инвалидности плеча, локтя и кисти
Временное ограничение: неделя 18
|
оценка функции верхних конечностей
|
неделя 18
|
|
Опросник инвалидности плеча, локтя и кисти
Временное ограничение: неделя 52
|
оценка функции верхних конечностей
|
неделя 52
|
|
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка текущей, сильной и ночной боли по 11-балльной шкале Лайкерта
|
исходный уровень
|
|
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: неделя 6
|
оценка текущей, сильной и ночной боли по 11-балльной шкале Лайкерта
|
неделя 6
|
|
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: неделя 12
|
оценка текущей, сильной и ночной боли по 11-балльной шкале Лайкерта
|
неделя 12
|
|
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: неделя 18
|
оценка текущей, сильной и ночной боли по 11-балльной шкале Лайкерта
|
неделя 18
|
|
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: неделя 52
|
оценка текущей, сильной и ночной боли по 11-балльной шкале Лайкерта
|
неделя 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник EQ-5D-5L
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка качества жизни
|
исходный уровень
|
|
Опросник EQ-5D-5L
Временное ограничение: неделя 6
|
Оценка качества жизни
|
неделя 6
|
|
Опросник EQ-5D-5L
Временное ограничение: неделя 12
|
Оценка качества жизни
|
неделя 12
|
|
Опросник EQ-5D-5L
Временное ограничение: неделя 18
|
Оценка качества жизни
|
неделя 18
|
|
Опросник EQ-5D-5L
Временное ограничение: неделя 52
|
Оценка качества жизни
|
неделя 52
|
|
Анкета самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень
|
этот опросник оценивает самоэффективность человека
|
исходный уровень
|
|
Анкета самоэффективности
Временное ограничение: неделя 6
|
этот опросник оценивает самоэффективность человека
|
неделя 6
|
|
Анкета самоэффективности
Временное ограничение: неделя 12
|
этот опросник оценивает самоэффективность человека
|
неделя 12
|
|
Анкета самоэффективности
Временное ограничение: неделя 18
|
этот опросник оценивает самоэффективность человека
|
неделя 18
|
|
Анкета самоэффективности
Временное ограничение: неделя 52
|
этот опросник оценивает самоэффективность человека
|
неделя 52
|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: исходный уровень
|
эта шкала исследует боязнь движения
|
исходный уровень
|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: неделя 6
|
эта шкала исследует боязнь движения
|
неделя 6
|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: неделя 12
|
эта шкала исследует боязнь движения
|
неделя 12
|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: неделя 18
|
эта шкала исследует боязнь движения
|
неделя 18
|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: неделя 52
|
эта шкала исследует боязнь движения
|
неделя 52
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
|
эта шкала исследует тревогу и депрессию
|
исходный уровень
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: неделя 6
|
эта шкала исследует тревогу и депрессию
|
неделя 6
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: неделя 12
|
эта шкала исследует тревогу и депрессию
|
неделя 12
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: неделя 18
|
эта шкала исследует тревогу и депрессию
|
неделя 18
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: неделя 52
|
эта шкала исследует тревогу и депрессию
|
неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
- Главный следователь: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Учебный стул: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
4 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17.08/REVA17.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .