Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesbaseret fysioterapitilgang til adhæsiv kapsulitis

8. august 2017 opdateret af: Annick Timmermans, Hasselt University

Fysioterapi i Adhesive Capsulitis Pathology: Effekt af en uddannelsesbaseret tilgang på artroskopiske evalueringsresultater, ledområde af bevægelse, psykosociale faktorer, skuldersmerter og armfunktion

Denne undersøgelse har til formål ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg at undersøge, hvilken behandlingsmetode (kortikoidinjektion + fysioterapi med fokus på manuel terapi og hjemmeøvelser versus kortikosteroidinjektion + fysioterapi med fokus på uddannelse og understøttede hjemmeøvelser) der giver bedre resultater vedr. klinisk relevante resultater (udvalg af glenohumeral bevægelse, psykologiske faktorer, smerter, skulderfunktion, livskvalitet) og på parametre afledt af artroskopisk glenohumeral undersøgelse ved hjælp af MR.

Endvidere vil sammenhænge mellem (1) resultaterne af MR-undersøgelsen, (2) rækkevidden af ​​glenohumeral bevægelse, (3) skulderfunktion og smerte og (4) psykologiske faktorer blive vurderet på forskellige tidspunkter (før og kl. -12-18 og 52 uger efter den første injektion).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 % tab af passiv GH ekstern rotationsbevægelse sammen med bevægelsestab større end 25 % i mindst to andre GH-bevægelser sammenlignet med den upåvirkede side
  • smerten, der ledsager bevægelsestabet, skal være til stede i mindst en måned. I løbet af den måned skal smerter og mobilitetsunderskud være stabile eller blive værre

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral frossen skulder
  • systemisk og/eller neurologisk sygdom eller en selvrapporteret patologisk tilstand i cervikal/thoraxregionen, albuen eller håndleddet/hånden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: manuel terapi og hjemmeøvelser
kortikoid indsprøjtning + fysioterapi med fokus på manuel terapi og hjemme-øvelser
Andet: Fysioterapi fokuserer på manuel terapi og hjemmeøvelser
kortikoid indsprøjtning + fysioterapi med fokus på manuel terapi og hjemme-øvelser
Aktiv komparator: undervisning og støttede hjemmeøvelser
kortikosteroidindsprøjtning + fysioterapi med fokus på uddannelse og understøttede hjemmeøvelser
Andet: Fysioterapi fokuserer på uddannelse og understøttede hjemmeøvelser
kortikosteroidindsprøjtning + fysioterapi med fokus på uddannelse og understøttede hjemmeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scapulothoracal, glenohumeral og albueleddets bevægelsesområde
Tidsramme: baseline
før den første indsprøjtning med kortikosteroider Ved hjælp af inertibevægelsessensorer vil bevægelsesområde i scapulothoracale, glenohumerale og albueled blive vurderet under funktionel opgaveudførelse
baseline
Scapulothoracal, glenohumeral og albueleddets bevægelsesområde
Tidsramme: uge 6
efter den første injektion med kortikosteroider. Ved hjælp af inertibevægelsessensorer vil bevægelsesområde i scapulothoracale, glenohumerale og albueled blive vurderet under funktionel opgaveudførelse
uge 6
Scapulothoracal, glenohumeral og albueleddets bevægelsesområde
Tidsramme: uge 12
efter den første injektion med kortikosteroider. Ved hjælp af inertibevægelsessensorer vil bevægelsesområde i scapulothoracale, glenohumerale og albueled blive vurderet under funktionel opgaveudførelse
uge 12
Scapulothoracal, glenohumeral og albueleddets bevægelsesområde
Tidsramme: uge 18
efter den første injektion med kortikosteroider. Ved hjælp af inertibevægelsessensorer vil bevægelsesområde i scapulothoracale, glenohumerale og albueled blive vurderet under funktionel opgaveudførelse
uge 18
Scapulothoracal, glenohumeral og albueleddets bevægelsesområde
Tidsramme: uge 52
efter den første injektion med kortikosteroider. Ved hjælp af inertibevægelsessensorer vil bevægelsesområde i scapulothoracale, glenohumerale og albueled blive vurderet under funktionel opgaveudførelse
uge 52
parametre for artrografisk undersøgelse ved hjælp af MR
Tidsramme: baseline
tykkelsen af ​​coracohumeral ligament, kapaciteten af ​​inferior glenohumeral joint recessus undersøges.
baseline
parametre for artrografisk undersøgelse ved hjælp af MR
Tidsramme: uge 18
tykkelsen af ​​coracohumeral ligament, kapaciteten af ​​inferior glenohumeral joint recessus undersøges.
uge 18
Handicap af skulder, albue og hånd spørgeskema
Tidsramme: baseline
vurdering af overekstremiteternes funktion
baseline
Handicap af skulder, albue og hånd spørgeskema
Tidsramme: uge 6
vurdering af overekstremiteternes funktion
uge 6
Handicap af skulder, albue og hånd spørgeskema
Tidsramme: uge 12
vurdering af overekstremiteternes funktion
uge 12
Handicap af skulder, albue og hånd spørgeskema
Tidsramme: uge 18
vurdering af overekstremiteternes funktion
uge 18
Handicap af skulder, albue og hånd spørgeskema
Tidsramme: uge 52
vurdering af overekstremiteternes funktion
uge 52
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: baseline
vurdering af aktuelle, værste og natlige smerter på en 11-punkts likert-skala
baseline
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: uge 6
vurdering af aktuelle, værste og natlige smerter på en 11-punkts likert-skala
uge 6
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: uge 12
vurdering af aktuelle, værste og natlige smerter på en 11-punkts likert-skala
uge 12
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: uge 18
vurdering af aktuelle, værste og natlige smerter på en 11-punkts likert-skala
uge 18
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: uge 52
vurdering af aktuelle, værste og natlige smerter på en 11-punkts likert-skala
uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: baseline
Vurdering af livskvalitet
baseline
EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: uge 6
Vurdering af livskvalitet
uge 6
EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: uge 12
Vurdering af livskvalitet
uge 12
EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: uge 18
Vurdering af livskvalitet
uge 18
EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: uge 52
Vurdering af livskvalitet
uge 52
Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: baseline
dette spørgeskema vurderer en persons selveffektivitet
baseline
Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: uge 6
dette spørgeskema vurderer en persons selveffektivitet
uge 6
Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: uge 12
dette spørgeskema vurderer en persons selveffektivitet
uge 12
Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: uge 18
dette spørgeskema vurderer en persons selveffektivitet
uge 18
Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: uge 52
dette spørgeskema vurderer en persons selveffektivitet
uge 52
Tampa skala af kinesiofobi
Tidsramme: baseline
denne skala undersøger frygt for bevægelse
baseline
Tampa skala af kinesiofobi
Tidsramme: uge 6
denne skala undersøger frygt for bevægelse
uge 6
Tampa skala af kinesiofobi
Tidsramme: uge 12
denne skala undersøger frygt for bevægelse
uge 12
Tampa skala af kinesiofobi
Tidsramme: uge 18
denne skala undersøger frygt for bevægelse
uge 18
Tampa skala af kinesiofobi
Tidsramme: uge 52
denne skala undersøger frygt for bevægelse
uge 52
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: baseline
denne skala undersøger angst og depression
baseline
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: uge 6
denne skala undersøger angst og depression
uge 6
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: uge 12
denne skala undersøger angst og depression
uge 12
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: uge 18
denne skala undersøger angst og depression
uge 18
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: uge 52
denne skala undersøger angst og depression
uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
  • Ledende efterforsker: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

4. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.08/REVA17.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner