Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsbaserad fysioterapimetod för adhesiv kapsulit

8 augusti 2017 uppdaterad av: Annick Timmermans, Hasselt University

Fysioterapi i adhesiv kapsulitpatologi: Effekt av en utbildningsbaserad metod på artroskopiska utvärderingsresultat, ledomfång, psykosociala faktorer, axelsmärta och armfunktion

Denna studie syftar till att, med hjälp av ett randomiserat kontrollförsök, undersöka vilken behandlingsmetod (kortikoidinjektion + sjukgymnastik med fokus på manuell terapi och hemträning kontra kortikosteroidinjektion + sjukgymnastik med fokus på utbildning och stödda hemövningar) som ger bättre resultat på kliniskt relevanta utfall (omfång av glenohumerala rörelser, psykologiska faktorer, smärta, axelfunktion, livskvalitet) och på parametrar härledda från artroskopisk glenohumeral undersökning med hjälp av MRT.

Dessutom kommer samband mellan (1) resultaten av MRT-undersökningen, (2) omfånget av glenohumeral rörelse, (3) axelfunktion och smärta och (4) psykologiska faktorer att bedömas vid olika tidpunkter (före och vid 6) -12-18 och 52 veckor efter den första injektionen).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 % förlust av passiv GH extern rotationsrörelse, tillsammans med rörelseförluster större än 25 % i minst två andra GH-rörelser, jämfört med den opåverkade sidan
  • smärtan som åtföljer rörelseförlusterna måste vara närvarande i minst en månad. Under den månaden måste smärtan och rörlighetsbrist vara stabila eller förvärras

Exklusions kriterier:

  • bilateral frusen skuldra
  • systemisk och/eller neurologisk sjukdom eller ett självrapporterat patologiskt tillstånd i livmoderhalsen/thoraxregionen, armbågen eller handleden/handen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: manuell terapi och hemmaträning
kortikoidinjektion + sjukgymnastik med fokus på manuell terapi och hemträning
Övrig: Sjukgymnastik fokuserar på manuell terapi och hemmaträning
kortikoidinjektion + sjukgymnastik med fokus på manuell terapi och hemträning
Aktiv komparator: utbildning och stödda hemövningar
kortikosteroidinjektion + sjukgymnastik med fokus på utbildning och stödda hemövningar
Övrig: Sjukgymnastik fokuserar på utbildning och stödda hemövningar
kortikosteroidinjektion + sjukgymnastik med fokus på utbildning och stödda hemövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Scapulothoracal, glenohumeral och armbågsleds rörelseomfång
Tidsram: baslinje
före den första injektionen med kortikosteroider Med hjälp av tröghetsrörelsesensorer kommer rörelseomfånget i skulderblads-, glenohumeral- och armbågsleden att bedömas under funktionell uppgiftsutförande
baslinje
Scapulothoracal, glenohumeral och armbågsleds rörelseomfång
Tidsram: vecka 6
efter den första injektionen med kortikosteroider. Med hjälp av tröghetsrörelsesensorer kommer rörelseomfånget i skulderblads-, glenohumeral- och armbågsleden att bedömas under funktionell uppgiftsutförande
vecka 6
Scapulothoracal, glenohumeral och armbågsleds rörelseomfång
Tidsram: vecka 12
efter den första injektionen med kortikosteroider. Med hjälp av tröghetsrörelsesensorer kommer rörelseomfånget i skulderblads-, glenohumeral- och armbågsleden att bedömas under funktionell uppgiftsutförande
vecka 12
Scapulothoracal, glenohumeral och armbågsleds rörelseomfång
Tidsram: vecka 18
efter den första injektionen med kortikosteroider. Med hjälp av tröghetsrörelsesensorer kommer rörelseomfånget i skulderblads-, glenohumeral- och armbågsleden att bedömas under funktionell uppgiftsutförande
vecka 18
Scapulothoracal, glenohumeral och armbågsleds rörelseomfång
Tidsram: vecka 52
efter den första injektionen med kortikosteroider. Med hjälp av tröghetsrörelsesensorer kommer rörelseomfånget i skulderblads-, glenohumeral- och armbågsleden att bedömas under funktionell uppgiftsutförande
vecka 52
parametrar på artrografisk undersökning med hjälp av MRT
Tidsram: baslinje
tjockleken på det coracohumerala ligamentet, kapaciteten hos inferior glenohumeral joint recessus undersöks.
baslinje
parametrar på artrografisk undersökning med hjälp av MRT
Tidsram: vecka 18
tjockleken på det coracohumerala ligamentet, kapaciteten hos inferior glenohumeral joint recessus undersöks.
vecka 18
Frågeformulär för funktionshinder i axel, armbåge och hand
Tidsram: baslinje
bedömning av övre extremiteternas funktion
baslinje
Frågeformulär för funktionshinder i axel, armbåge och hand
Tidsram: vecka 6
bedömning av övre extremiteternas funktion
vecka 6
Frågeformulär för funktionshinder i axel, armbåge och hand
Tidsram: vecka 12
bedömning av övre extremiteternas funktion
vecka 12
Frågeformulär för funktionshinder i axel, armbåge och hand
Tidsram: vecka 18
bedömning av övre extremiteternas funktion
vecka 18
Frågeformulär för funktionshinder i axel, armbåge och hand
Tidsram: vecka 52
bedömning av övre extremiteternas funktion
vecka 52
Kort smärtinventering
Tidsram: baslinje
bedömning av nuvarande, värsta och nattliga smärta på en 11-gradig likert-skala
baslinje
Kort smärtinventering
Tidsram: vecka 6
bedömning av nuvarande, värsta och nattliga smärta på en 11-gradig likert-skala
vecka 6
Kort smärtinventering
Tidsram: vecka 12
bedömning av nuvarande, värsta och nattliga smärta på en 11-gradig likert-skala
vecka 12
Kort smärtinventering
Tidsram: vecka 18
bedömning av nuvarande, värsta och nattliga smärta på en 11-gradig likert-skala
vecka 18
Kort smärtinventering
Tidsram: vecka 52
bedömning av nuvarande, värsta och nattliga smärta på en 11-gradig likert-skala
vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: baslinje
Livskvalitetsbedömning
baslinje
EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: vecka 6
Livskvalitetsbedömning
vecka 6
EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: vecka 12
Livskvalitetsbedömning
vecka 12
EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: vecka 18
Livskvalitetsbedömning
vecka 18
EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: vecka 52
Livskvalitetsbedömning
vecka 52
Frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: baslinje
det här frågeformuläret bedömer en persons själveffektivitet
baslinje
Frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: vecka 6
det här frågeformuläret bedömer en persons själveffektivitet
vecka 6
Frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: vecka 12
det här frågeformuläret bedömer en persons själveffektivitet
vecka 12
Frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: vecka 18
det här frågeformuläret bedömer en persons själveffektivitet
vecka 18
Frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: vecka 52
det här frågeformuläret bedömer en persons själveffektivitet
vecka 52
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: baslinje
denna skala undersöker rädsla för rörelse
baslinje
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: vecka 6
denna skala undersöker rädsla för rörelse
vecka 6
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: vecka 12
denna skala undersöker rädsla för rörelse
vecka 12
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: vecka 18
denna skala undersöker rädsla för rörelse
vecka 18
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: vecka 52
denna skala undersöker rädsla för rörelse
vecka 52
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: baslinje
denna skala undersöker ångest och depression
baslinje
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: vecka 6
denna skala undersöker ångest och depression
vecka 6
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: vecka 12
denna skala undersöker ångest och depression
vecka 12
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: vecka 18
denna skala undersöker ångest och depression
vecka 18
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: vecka 52
denna skala undersöker ångest och depression
vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Jessa Hospital

Utredare

  • Studiestol: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
  • Huvudutredare: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

4 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

4 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17.08/REVA17.01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera