Abordagem de Fisioterapia Baseada na Educação para Capsulite Adesiva
8 de agosto de 2017 atualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University
Fisioterapia na Patologia da Capsulite Adesiva: Efeito de uma Abordagem Baseada na Educação nos Resultados da Avaliação Artroscópica, Amplitude de Movimento Articular, Fatores Psicossociais, Dor no Ombro e Função do Braço
Este estudo visa, por meio de um ensaio clínico randomizado, investigar qual método de tratamento (injeção de corticoide + fisioterapia com foco em terapia manual e exercícios domiciliares versus injeção de corticoide + fisioterapia com foco em educação e exercícios domiciliares apoiados) apresenta melhores resultados em resultados clinicamente relevantes (amplitude de movimento glenoumeral, fatores psicológicos, dor, função do ombro, qualidade de vida) e em parâmetros derivados da investigação glenoumeral artroscópica por meio de ressonância magnética.
Além disso, associações entre (1) os resultados da investigação de ressonância magnética, (2) a amplitude de movimento glenoumeral, (3) função do ombro e dor e (4) fatores psicológicos serão avaliados em diferentes momentos (antes e às 6 -12-18 e 52 semanas após a primeira injeção).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa ziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda de 50% do movimento passivo de rotação externa do GH, juntamente com perdas de movimento superiores a 25% em pelo menos dois outros movimentos do GH, em comparação com o lado não afetado
- a dor que acompanha as perdas de movimento deve estar presente por pelo menos um mês. Durante esse mês, os déficits de dor e mobilidade devem ser estáveis ou piorar
Critério de exclusão:
- ombro congelado bilateral
- doença sistêmica e/ou neurológica ou uma condição patológica autorrelatada da região cervical/torácica, cotovelo ou punho/mão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: terapia manual e exercícios em casa
injeção de corticoide + fisioterapia com foco em terapia manual e exercícios domiciliares
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injeção de corticoide + fisioterapia com foco em terapia manual e exercícios domiciliares
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Comparador Ativo: educação e exercícios em casa apoiados
injeção de corticosteroide + fisioterapia com foco em educação e exercícios domiciliares apoiados
|
injeção de corticosteroide + fisioterapia com foco em educação e exercícios domiciliares apoiados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento das articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo
Prazo: linha de base
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antes da primeira injeção com corticosteroides Por meio de sensores de movimento inercial, a amplitude de movimento nas articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo será avaliada durante a execução de tarefas funcionais
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linha de base
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Amplitude de movimento das articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo
Prazo: semana 6
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após a primeira injeção de corticosteróides.
Por meio de sensores de movimento inercial, a amplitude de movimento nas articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo será avaliada durante o desempenho da tarefa funcional
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semana 6
|
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Amplitude de movimento das articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo
Prazo: semana 12
|
após a primeira injeção de corticosteróides.
Por meio de sensores de movimento inercial, a amplitude de movimento nas articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo será avaliada durante o desempenho da tarefa funcional
|
semana 12
|
|
Amplitude de movimento das articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo
Prazo: semana 18
|
após a primeira injeção de corticosteróides.
Por meio de sensores de movimento inercial, a amplitude de movimento nas articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo será avaliada durante o desempenho da tarefa funcional
|
semana 18
|
|
Amplitude de movimento das articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo
Prazo: semana 52
|
após a primeira injeção de corticosteróides.
Por meio de sensores de movimento inercial, a amplitude de movimento nas articulações escapulotorácica, glenoumeral e do cotovelo será avaliada durante o desempenho da tarefa funcional
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semana 52
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parâmetros na investigação artrográfica por meio de ressonância magnética
Prazo: linha de base
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a espessura do ligamento coracoumeral, a capacidade do recesso da articulação glenoumeral inferior são investigados.
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linha de base
|
|
parâmetros na investigação artrográfica por meio de ressonância magnética
Prazo: semana 18
|
a espessura do ligamento coracoumeral, a capacidade do recesso da articulação glenoumeral inferior são investigados.
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semana 18
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Questionário de incapacidade do ombro, cotovelo e mão
Prazo: linha de base
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avaliação da função do membro superior
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linha de base
|
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Questionário de incapacidade do ombro, cotovelo e mão
Prazo: semana 6
|
avaliação da função do membro superior
|
semana 6
|
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Questionário de incapacidade do ombro, cotovelo e mão
Prazo: semana 12
|
avaliação da função do membro superior
|
semana 12
|
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Questionário de incapacidade do ombro, cotovelo e mão
Prazo: semana 18
|
avaliação da função do membro superior
|
semana 18
|
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Questionário de incapacidade do ombro, cotovelo e mão
Prazo: semana 52
|
avaliação da função do membro superior
|
semana 52
|
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Breve inventário de dor
Prazo: linha de base
|
avaliação da dor atual, pior e noturna em uma escala likert de 11 pontos
|
linha de base
|
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Breve inventário de dor
Prazo: semana 6
|
avaliação da dor atual, pior e noturna em uma escala likert de 11 pontos
|
semana 6
|
|
Breve inventário de dor
Prazo: semana 12
|
avaliação da dor atual, pior e noturna em uma escala likert de 11 pontos
|
semana 12
|
|
Breve inventário de dor
Prazo: semana 18
|
avaliação da dor atual, pior e noturna em uma escala likert de 11 pontos
|
semana 18
|
|
Breve inventário de dor
Prazo: semana 52
|
avaliação da dor atual, pior e noturna em uma escala likert de 11 pontos
|
semana 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: linha de base
|
Avaliação de qualidade de vida
|
linha de base
|
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: semana 6
|
Avaliação de qualidade de vida
|
semana 6
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: semana 12
|
Avaliação de qualidade de vida
|
semana 12
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: semana 18
|
Avaliação de qualidade de vida
|
semana 18
|
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Questionário EQ-5D-5L
Prazo: semana 52
|
Avaliação de qualidade de vida
|
semana 52
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Questionário de autoeficácia
Prazo: linha de base
|
este questionário avalia a autoeficácia de uma pessoa
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linha de base
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Questionário de autoeficácia
Prazo: semana 6
|
este questionário avalia a autoeficácia de uma pessoa
|
semana 6
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Questionário de autoeficácia
Prazo: semana 12
|
este questionário avalia a autoeficácia de uma pessoa
|
semana 12
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Questionário de autoeficácia
Prazo: semana 18
|
este questionário avalia a autoeficácia de uma pessoa
|
semana 18
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Questionário de autoeficácia
Prazo: semana 52
|
este questionário avalia a autoeficácia de uma pessoa
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semana 52
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Escala Tampa de cinesiofobia
Prazo: linha de base
|
esta escala investiga o medo do movimento
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linha de base
|
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Escala Tampa de cinesiofobia
Prazo: semana 6
|
esta escala investiga o medo do movimento
|
semana 6
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Escala Tampa de cinesiofobia
Prazo: semana 12
|
esta escala investiga o medo do movimento
|
semana 12
|
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Escala Tampa de cinesiofobia
Prazo: semana 18
|
esta escala investiga o medo do movimento
|
semana 18
|
|
Escala Tampa de cinesiofobia
Prazo: semana 52
|
esta escala investiga o medo do movimento
|
semana 52
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: linha de base
|
esta escala investiga ansiedade e depressão
|
linha de base
|
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: semana 6
|
esta escala investiga ansiedade e depressão
|
semana 6
|
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: semana 12
|
esta escala investiga ansiedade e depressão
|
semana 12
|
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: semana 18
|
esta escala investiga ansiedade e depressão
|
semana 18
|
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: semana 52
|
esta escala investiga ansiedade e depressão
|
semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
- Investigador principal: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Cadeira de estudo: Carl Dierickx, prof. dr., Jessa ziekenhuis, Universiteit Hasselt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17.08/REVA17.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .