암 환자의 비임상적 요구를 충족시키는 일반 내비게이터의 효과: 파일럿 연구
암 환자의 비임상적 요구를 더 잘 이해하기 위한 파일럿 프로젝트
연구 개요
상세 설명
Stanford Cancer Institute는 2013년에 시작된 5개년 혁신 이니셔티브를 진행 중입니다. 이 이니셔티브의 목표 중 하나는 환자 참여를 높이는 것입니다. 근본적인 전제는 참여 환자가 모든 방문에 참석하고, 모든 치료를 받고, 치료 부작용을 관리하는 방법을 이해하여 응급실(ER)에 가거나 입원할 가능성이 적다는 것입니다. 병원. 테스트 중인 접근 방식은 일반 내비게이터를 사용하여 환자 문제를 식별하는 데 도움을 주고 직접적인 지원 활동(예: 환자를 위해 임상 팀 호출)과 환자가 스스로 돕는 활동(환자가 언제 부작용은 그들이 스스로 만드는 임상 팀에 대한 호출을 보증합니다).
네비게이터 서비스에 대한 환자 수락/거부를 포함한 정보 환자와의 접촉 횟수 및 유형(전화, 대면, 이메일) 논의된 문제 유형(재정적, 사회적, 교육적, 신체적, 정서적 등) 추천이 이루어짐; 각 만남에 대해 환자와 함께 보낸 시간은 각 환자 접촉에 대한 내비게이터에 의해 일상적으로 입력됩니다. 입력된 데이터는 네비게이터 활동을 면밀히 모니터링하고 암 환자 문제/요구 사항을 더 잘 이해하기 위해 정기적으로 평가됩니다. 이 정보는 네비게이터의 가능한 교육 요구 사항, 환자의 교육적 요구 사항, 더 나은 위탁 지원에 대한 요구 사항, 네비게이터 사례 부하 예측 및 기타 문제를 알리는 데 사용됩니다.
자격 기준:
Stanford에서 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법과 같은 최소 2가지 치료 양식을 받을 치료 계획이 있는 모든 새로운 생검 양성 암 환자가 자격이 있습니다. 네비게이터가 관리할 수 있는 것보다 적격한 환자가 더 많기 때문에 MRN이 짝수인 환자만 파일럿용 네비게이터를 받습니다. 파일럿의 전반적인 목적은 어떤 환자가 가장 혜택을 받고 어떤 서비스 내비게이터가 가장 잘 도울 수 있는지 알아보는 것입니다. 조사관은 파일럿이 6-12개월 동안 지속될 것으로 예상합니다. 내비게이터를 평가하는 데 혼합된 방법이 사용되며 기존 환자 경험 설문조사, 예정되지 않은 입원, 응급실 방문, 환자, 직원(내비게이터 포함) 및 내비게이터에 대한 경험과 인식된 가치에 대한 의사와의 인터뷰가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 암 치료 프로그램(CCP)의 신규 환자
- 생검 양성
- Stanford에서 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법 중 적어도 하나의 치료 방식을 받을 계획
- 다음 CCP 중 하나에 의해 치료되는 암: 유방, 부인과 종양, 두경부, 피부(흑색종만 해당), 흉부, 위장관
- 환자는 MRN 번호가 짝수입니다.
제외 기준:
- 홀수 번호의 MRN을 가진 사람
- 포함되지 않은 다른 암 프로그램에 있는 사람
- 생검 음성
- 받은 치료 방법 없음
- 이미 확립된 관리/치료가 있는 환자, 즉 신규 환자가 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내비게이션 배치
짝수 MRN 환자.
|
중재에 배정된 환자는 환자에게 서비스를 설명하고 제공할 네비게이터의 연락을 받을 것입니다.
내비게이터는 환자의 자기 관리 지원 및 비의료적 필요 지원에 노력을 집중합니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
MRN이 이상한 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 경험/만족도: 탑박스 점수의 차이
기간: 자격이 결정된 후 3-18개월
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탐색된 환자와 탐색되지 않은 환자의 변형 평가에서 선험적으로 선택된 질문의 탑박스 점수 차이.
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자격이 결정된 후 3-18개월
|
|
계획되지 않은 입원 및 응급실 방문 비율
기간: 자격이 결정된 후 0-18개월
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내비게이션 그룹의 적격 환자와 내비게이션되지 않은 환자의 계획되지 않은 입원 및 응급실 방문 비율 비교.
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자격이 결정된 후 0-18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료와 관련 없는 암 서비스 이용
기간: 자격이 결정된 후 0-18개월
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비치료 관련 암 서비스를 이용한 탐색된 환자의 비율과 탐색되지 않은 환자의 비율 비교.
서비스의 예로는 완화 치료, 지지 치료, 영양 등이 있습니다.
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자격이 결정된 후 0-18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steve Asch, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Hennink MM, Kaiser BN, Marconi VC. Code Saturation Versus Meaning Saturation: How Many Interviews Are Enough? Qual Health Res. 2017 Mar;27(4):591-608. doi: 10.1177/1049732316665344. Epub 2016 Sep 26.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Winget M, Holdsworth L, Wang S, Veruttipong D, Zionts D, Rosenthal EL, Asch SM. Effectiveness of a Lay Navigation Program in an Academic Cancer Center. JCO Oncol Pract. 2020 Jan;16(1):e75-e83. doi: 10.1200/JOP.19.00337. Epub 2019 Oct 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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