Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos lekmannanavigatörer för att möta cancerpatienters icke-kliniska behov: en pilotstudie

5 april 2019 uppdaterad av: Marcy Winget, Stanford University

Pilotprojekt för att bättre förstå icke-kliniska behov hos cancerpatienter

Stanford Cancer Center genomför ett transformationsinitiativ för att förbättra kvaliteten på vården och vårdsamordningen över hela vårdens kontinuum. Den senaste innovationen är att introducera lekmannanavigatörer för specifika patienter med högt behov. Det större målet med projektet är att bedöma om lekmannanavigatörer kan tillgodose icke-kliniska patientbehov i tid och på lämpligt sätt koppla dem till sitt kliniska team när det är motiverat. Det förväntas att proaktiv interaktion med patienter kommer att minska patientens ångest/stress relaterad till deras cancer och underlätta högre patientengagemang och förbättrad hantering av fysisk, social och emotionell hälsa. För pilotprojektet är det mindre målet att förstå: hur lekmannanavigatortiden används; typerna och frekvensen av problem som tas upp av patienter; resurser som patienter ges eller hänvisas till; typ och frekvens av kontaktsätt med patienter; och patienternas acceptans av navigatorer baserat på vägran. Ett elektroniskt intagningsformulär kommer att användas för att samla in denna information så att data kan analyseras regelbundet för att informera om ändringar i navigatorprogrammet vid behov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stanford Cancer Institute genomgår ett 5-årigt transformationsinitiativ som startade 2013. Ett av målen med detta initiativ är att öka patientens engagemang. Den underliggande utgångspunkten är att engagerade patienter kommer att vara mer benägna att närvara vid alla sina besök, få alla sina behandlingar och förstå sätt att hantera behandlingsbiverkningar så att de är mindre benägna att gå till akuten (ER) eller läggas in på sjukhus. Ett tillvägagångssätt som testas är att använda lekmannanavigatorer för att hjälpa till att identifiera patientproblem och hjälpa dem att ta itu med problemen genom en kombination av direkt stödjande aktiviteter (t.ex. att ringa kliniskt team för patienten) och aktiviteter som hjälper patienterna att hjälpa sig själva (hjälpa dem att förstå när biverkningar motiverar ett samtal till deras kliniska team som de gör själva).

Information inklusive patientacceptans/vägran av navigatortjänster; antal och typer av kontakter med patienter (telefon, personligen, e-post); typer av frågor som diskuteras (ekonomiska, sociala, utbildningsmässiga, fysiska, emotionella, etc); gjorda remisser; och tid som spenderas med patienter för varje möte kommer rutinmässigt att matas in av navigatorerna för varje patientkontakt. De inmatade uppgifterna kommer att utvärderas regelbundet för att noggrant övervaka navigatoraktiviteter och bättre förstå cancerpatienters problem/behov. Denna information kommer att användas för att informera om eventuella utbildningsbehov hos navigatörer, utbildningsbehov hos patienter, behov av bättre remissstöd, hjälpa till att förutsäga navigatorfallsbelastning och andra frågor.

Urvalskriterier:

Alla nya biopsipositiva cancerpatienter som har en behandlingsplan för att få minst två behandlingsformer: kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling på Stanford är berättigade. Eftersom det kommer att finnas fler berättigade patienter än vad navigatörerna klarar av, är det bara patienter med jämnt MRN som får en navigator för piloten. Det övergripande syftet med piloten är att lära sig vilka patienter som har störst nytta och vilka tjänster navigatörer bäst kan hjälpa till med. Utredarna räknar med att piloten kommer att pågå i 6-12 månader. Blandade metoder kommer att användas för att utvärdera navigatörerna och kommer att inkludera befintliga patientupplevelseundersökningar, oplanerade sjukhusinläggningar, akutbesök, intervjuer med patienter, personal (inklusive navigatörer) och läkare angående deras erfarenhet av och upplevt värde av navigatörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1053

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny patient till kvalificerat Cancer Care Program (CCP)
  • Biopsi positiv
  • Planera att få minst en behandlingsform på Stanford: kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling
  • Cancer som behandlas av någon av följande CCP: Bröst, gynekologisk onkologi, huvud/hals, kutan (endast melanom), bröstkorg, gastrointestinal
  • Patienten har till och med numrerat MRN

Exklusions kriterier:

  • Alla med udda MRN
  • Alla i andra cancerprogram som inte ingår
  • Biopsi negativ
  • Ingen behandlingsmodalitet erhölls
  • Patienter med redan etablerad vård/behandling dvs inte nya patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lay Navigation
Patienter med jämn MRN.
Patienter som tilldelas intervention kommer att kontaktas av en navigator som kommer att förklara och erbjuda sina tjänster till patienten. Navigatorer fokuserar ansträngningar på att stödja patienter i självhantering och att stödja icke-medicinska behov.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter med udda MRN.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientupplevelse/tillfredsställelse: Skillnad i topbox-poäng
Tidsram: 3-18 månader efter att behörighet fastställts
Skillnad i topbox-poäng från apriori valda frågor från transformationsutvärderingen hos navigerade vs icke-navigerade patienter.
3-18 månader efter att behörighet fastställts
Antal oplanerade sjukhusinläggningar och akutbesök
Tidsram: 0-18 månader efter att behörighet fastställts
Jämförelse av frekvensen av oplanerade sjukhusinläggningar och akutbesök bland berättigade patienter i den navigerade gruppen jämfört med icke-navigerade patienter.
0-18 månader efter att behörighet fastställts

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av icke-behandlingsrelaterade cancertjänster
Tidsram: 0-18 månader efter att behörighet fastställts
Jämförelse av andelen navigerade patienter som använt icke-behandlingsrelaterade cancertjänster med de som inte navigerats. Exempel på tjänster är palliativ vård, stödjande vård, kost mm.
0-18 månader efter att behörighet fastställts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steve Asch, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lay Navigation

3
Prenumerera