Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til leknavigatorer i å møte kreftpasienters ikke-kliniske behov: en pilotstudie

5. april 2019 oppdatert av: Marcy Winget, Stanford University

Pilotprosjekt for å bedre forstå ikke-kliniske behov hos kreftpasienter

Stanford Cancer Center gjennomfører et transformasjonsinitiativ for å forbedre kvaliteten på omsorg og omsorgskoordinering på tvers av omsorgskontinuumet. Den nyeste innovasjonen er å introdusere leknavigatorer til spesifiserte pasienter med høye behov. Det større målet med prosjektet er å vurdere om leknavigatører kan imøtekomme ikke-kliniske pasientbehov i tide og hensiktsmessig koble dem til sitt kliniske team når det er nødvendig. Det forventes at proaktiv interaksjon med pasienter vil redusere pasientens angst/stress relatert til deres kreft og legge til rette for høyere pasientengasjement og forbedret håndtering av fysisk, sosial og emosjonell helse. For pilotprosjektet er det mindre målet å forstå: hvordan laynavigatortid brukes; typen og hyppigheten av problemer tatt opp av pasienter; ressurser som pasienter blir gitt eller henvist til; type og hyppighet av kontaktform med pasienter; og pasienters aksept av navigatører basert på avslag. Et elektronisk inntaksskjema vil bli brukt for å samle inn denne informasjonen slik at data kan analyseres jevnlig for å informere om endringer i navigatorprogrammet etter behov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stanford Cancer Institute gjennomgår et 5-årig transformasjonsinitiativ som startet i 2013. Et av målene med dette initiativet er å øke pasientengasjementet. Den underliggende forutsetningen er at engasjerte pasienter vil ha større sannsynlighet for å delta på alle besøkene deres, motta alle behandlingene og forstå måter å håndtere behandlingsbivirkninger på, slik at det er mindre sannsynlighet for at de går til legevakten eller blir innlagt på legevakten. sykehus. En tilnærming som testes ut er å bruke lekmannanavigatorer for å hjelpe med å identifisere pasientproblemer og hjelpe dem med å løse problemene gjennom en kombinasjon av direkte støttende aktiviteter (f.eks. tilkalling til klinisk team for pasienten) og aktiviteter som hjelper pasientene å hjelpe seg selv (hjelpe dem å forstå når bivirkninger garanterer en samtale til deres kliniske team som de ringer selv).

Informasjon inkludert pasientaksept/avslag på navigatortjenester; antall og typer kontakter med pasienter (telefon, personlig, e-post); typer spørsmål som diskuteres (økonomiske, sosiale, pedagogiske, fysiske, emosjonelle, etc); henvisninger gjort; og tid brukt med pasienter for hvert møte vil rutinemessig legges inn av navigatørene for hver pasientkontakt. Dataene som legges inn vil bli evaluert regelmessig for å nøye overvåke navigatoraktiviteter og bedre forstå kreftpasienters problemer/behov. Denne informasjonen vil bli brukt til å informere om mulige opplæringsbehov for navigatører, utdanningsbehov til pasienter, behov for bedre henvisningsstøtte, hjelpe til med å forutsi navigatorens sakmengde og andre problemer.

Kvalifikasjonskriterier:

Alle nye biopsipositive kreftpasienter som har en behandlingsplan for å motta minst 2 behandlingsformer: kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling ved Stanford er kvalifisert. Fordi det vil være flere kvalifiserte pasienter enn navigatørene kan klare, vil kun pasienter med jevn MRN få en navigator for piloten. Det overordnede formålet med piloten er å lære hvilke pasienter som har mest nytte og hvilke tjenester navigatører er i stand til å hjelpe best med. Etterforskerne forventer at piloten vil vare i 6-12 måneder. Blandede metoder vil bli brukt for å evaluere navigatørene og vil inkludere eksisterende pasienterfaringsundersøkelser, ikke-planlagte sykehusinnleggelser, akuttbesøk, intervjuer med pasienter, ansatte (inkludert navigatører) og leger angående deres erfaring med og opplevd verdi av navigatører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1053

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny pasient til kvalifisert Cancer Care Program (CCP)
  • Biopsi positiv
  • Planlegg å motta minst én behandlingsmodalitet hos Stanford: kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling
  • Kreft som behandles av en av følgende CCPer: Bryst, gynekologisk onkologi, hode/nakke, kutan (kun melanom), thorax, gastrointestinal
  • Pasienten har til og med nummerert MRN

Ekskluderingskriterier:

  • Alle med oddetalls MRN
  • Alle i andre kreftprogrammer som ikke er inkludert
  • Biopsi negativ
  • Ingen behandlingsmodalitet mottatt
  • Pasienter med allerede etablert pleie/behandling, dvs. ikke nye pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lay Navigation
Pasienter med selv MRN.
Pasienter som blir tildelt intervensjon vil bli kontaktet av en navigator som vil forklare og tilby sine tjenester til pasienten. Navigatorer fokuserer innsatsen på å støtte pasienter i selvledelse og å støtte ikke-medisinske behov.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter med ulik MRN.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienterfaring/tilfredshet: Forskjell i toppboksscore
Tidsramme: 3-18 måneder etter at kvalifikasjonen er fastslått
Forskjell i topbox-score fra apriori utvalgte spørsmål fra transformasjonsevalueringen hos navigerte vs ikke-navigerte pasienter.
3-18 måneder etter at kvalifikasjonen er fastslått
Frekvenser for ikke-planlagte sykehusinnleggelser og akuttbesøk
Tidsramme: 0-18 måneder etter at kvalifikasjonen er fastsatt
Sammenligning av frekvensen av ikke-planlagte sykehusinnleggelser og akuttbesøk blant kvalifiserte pasienter i den navigerte gruppen vs. ikke-navigerte pasienter.
0-18 måneder etter at kvalifikasjonen er fastsatt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av ikke-behandlingsrelaterte krefttjenester
Tidsramme: 0-18 måneder etter at kvalifikasjonen er fastsatt
Sammenligning av andelen av navigerte pasienter som brukte ikke-behandlingsrelaterte krefttjenester med de som ikke ble navigert. Eksempler på tjenester inkluderer palliativ behandling, støttende omsorg, ernæring mv.
0-18 måneder etter at kvalifikasjonen er fastsatt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steve Asch, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lay Navigation

Abonnere