Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Lay Navigators w zaspokajaniu nieklinicznych potrzeb pacjentów z rakiem: badanie pilotażowe

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Marcy Winget, Stanford University

Projekt pilotażowy mający na celu lepsze zrozumienie nieklinicznych potrzeb pacjentów z rakiem

Stanford Cancer Center podejmuje Inicjatywę Transformacji w celu poprawy jakości opieki i koordynacji opieki w całym kontinuum opieki. Najnowszą innowacją jest wprowadzenie laików do określonych pacjentów o wysokiej potrzebie. Większym celem projektu jest ocena, czy nawigatorzy niezawodowi są w stanie odpowiedzieć na niekliniczne potrzeby pacjentów w odpowiednim czasie i odpowiednio połączyć ich z zespołem klinicznym, gdy jest to uzasadnione. Oczekuje się, że proaktywna interakcja z pacjentami zmniejszy niepokój/stres pacjenta związany z chorobą nowotworową i ułatwi większe zaangażowanie pacjenta oraz lepsze zarządzanie zdrowiem fizycznym, społecznym i emocjonalnym. W przypadku projektu pilotażowego mniejszym celem jest zrozumienie: w jaki sposób wykorzystywany jest czas laikatu; rodzaje i częstotliwość problemów zgłaszanych przez pacjentów; zasoby, które otrzymują pacjenci lub do których są kierowani; rodzaj i częstotliwość sposobu kontaktu z pacjentami; oraz akceptacja nawigatorów przez pacjentów na podstawie odmowy. Do zbierania tych informacji zostanie wykorzystany elektroniczny formularz zgłoszeniowy, aby dane mogły być regularnie analizowane w celu informowania o zmianach w programie nawigacyjnym w razie potrzeby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stanford Cancer Institute przechodzi 5-letnią inicjatywę transformacyjną, która rozpoczęła się w 2013 roku. Jednym z celów tej inicjatywy jest zwiększenie zaangażowania pacjentów. Podstawowym założeniem jest to, że zaangażowani pacjenci będą bardziej skłonni uczestniczyć we wszystkich swoich wizytach, otrzymywać wszystkie swoje zabiegi i rozumieć sposoby radzenia sobie z efektami ubocznymi leczenia, tak aby rzadziej trafiali na izbę przyjęć (ER) lub byli przyjmowani na oddział ratunkowy. szpital. Testowane podejście polega na wykorzystaniu nieprofesjonalnych nawigatorów, aby pomóc zidentyfikować problemy pacjentów i pomóc im rozwiązać problemy poprzez połączenie bezpośrednich działań wspierających (np. skutki uboczne uzasadniają telefon do ich zespołu klinicznego, który sami wykonują).

Informacje, w tym akceptacja/odmowa przez pacjenta usług nawigatora; liczba i rodzaje kontaktów z pacjentami (telefoniczne, osobiste, mailowe); rodzaje omawianych kwestii (finansowe, społeczne, edukacyjne, fizyczne, emocjonalne itp.); wykonane skierowania; i czas spędzony z pacjentami dla każdego spotkania będą rutynowo wprowadzane przez nawigatorów dla każdego kontaktu z pacjentem. Wprowadzone dane będą regularnie oceniane, aby dokładnie monitorować działania nawigatora i lepiej rozumieć problemy/potrzeby pacjentów z rakiem. Informacje te zostaną wykorzystane do informowania o ewentualnych potrzebach szkoleniowych nawigatorów, potrzebach edukacyjnych pacjentów, potrzebach lepszego wsparcia skierowań, pomocy w przewidywaniu obciążenia nawigatora i innych problemów.

Kryteria kwalifikacji:

Kwalifikują się wszyscy nowi pacjenci z rakiem z pozytywnym wynikiem biopsji, którzy mają plan leczenia obejmujący co najmniej 2 metody leczenia: operację, chemioterapię i/lub radioterapię w Stanford. Ponieważ kwalifikujących się pacjentów będzie więcej niż nawigatorzy mogą obsłużyć, tylko pacjenci z parzystym numerem MRN otrzymają nawigatora pilota. Ogólnym celem pilotażu jest poznanie, którzy pacjenci odnoszą największe korzyści i w jakich usługach nawigatorzy są w stanie najlepiej pomóc. Śledczy spodziewają się, że pilotaż potrwa od 6 do 12 miesięcy. Metody mieszane zostaną wykorzystane do oceny nawigatorów i będą obejmować istniejące ankiety dotyczące doświadczeń pacjentów, nieplanowane hospitalizacje, wizyty na ostrym dyżurze, wywiady z pacjentami, personelem (w tym nawigatorami) i lekarzami dotyczące ich doświadczenia z nawigatorami i ich postrzeganej wartości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1053

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy pacjent kwalifikujący się do Programu Opieki nad Rakiem (CCP)
  • Wynik biopsji pozytywny
  • Zaplanuj otrzymanie co najmniej jednej metody leczenia w Stanford: chirurgii, chemioterapii i / lub radioterapii
  • Rak leczony przez którykolwiek z następujących CCP: Pierś, Ginekologia onkologiczna, Głowa/szyja, Skóra (tylko czerniak), Klatka piersiowa, Układ pokarmowy
  • Pacjent ma nawet numer MRN

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy z nieparzystym numerem MRN
  • Każdy w innych programach onkologicznych, które nie są uwzględnione
  • Biopsja negatywna
  • Nie otrzymano żadnej metody leczenia
  • Pacjenci z już ustaloną opieką/leczeniem, tj. nie nowi pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja laicka
Pacjenci z nawet MRN.
Inny: Nawigacja laicka
Z pacjentami przydzielonymi do interwencji skontaktuje się nawigator, który wyjaśni i zaoferuje pacjentowi swoje usługi. Nawigatorzy skupiają wysiłki na wspieraniu pacjentów w samodzielnym leczeniu oraz wspieraniu potrzeb pozamedycznych.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci z nieparzystym MRN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia/zadowolenie pacjentów: różnica w wynikach topbox
Ramy czasowe: 3-18 miesięcy po ustaleniu uprawnień
Różnica w wynikach topbox z apriorycznych wybranych pytań z oceny transformacji u pacjentów z nawigacją i bez nawigacji.
3-18 miesięcy po ustaleniu uprawnień
Wskaźniki nieplanowanych hospitalizacji i wizyt na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy po ustaleniu uprawnień
Porównanie wskaźników nieplanowanych hospitalizacji i wizyt na ostrym dyżurze wśród kwalifikujących się pacjentów w grupie nawigowanej w porównaniu z pacjentami nienawigowanymi.
0-18 miesięcy po ustaleniu uprawnień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z usług onkologicznych niezwiązanych z leczeniem
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy po ustaleniu uprawnień
Porównanie odsetka pacjentów z nawigacją, którzy korzystali z usług onkologicznych niezwiązanych z leczeniem, z tymi, którzy nie byli nawigowani. Przykłady usług obejmują opiekę paliatywną, opiekę wspierającą, żywienie itp.
0-18 miesięcy po ustaleniu uprawnień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Asch, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na Nawigacja laicka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj