Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maallikkonavigaattorien tehokkuus syöpäpotilaiden ei-kliinisten tarpeiden täyttämisessä: pilottitutkimus

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Marcy Winget, Stanford University

Pilottiprojekti syöpäpotilaiden ei-kliinisten tarpeiden ymmärtämiseksi paremmin

Stanfordin syöpäkeskus toteuttaa Transformation Initiativen parantaakseen hoidon laatua ja hoidon koordinointia koko hoidon jatkuvuuden. Uusin innovaatio on esitellä maallikkonavigaattorit tietyille erittäin tarvitseville potilaille. Hankkeen laajempi tavoite on arvioida, pystyvätkö maallikon navigaattorit vastaamaan ei-kliinisten potilaiden tarpeisiin oikea-aikaisesti ja yhdistämään heidät asianmukaisesti kliiniseen tiimiinsä, kun se on perusteltua. Ennakoivan vuorovaikutuksen potilaiden kanssa odotetaan vähentävän potilaan syöpään liittyvää ahdistusta/stressiä ja helpottavan potilaiden sitoutumista ja parempaa fyysisen, sosiaalisen ja emotionaalisen terveyden hallintaa. Pilottiprojektissa pienempi tavoite on ymmärtää: miten maallikon navigaattorin aikaa käytetään; potilaiden esiin tuomien ongelmien tyypit ja esiintymistiheys; resurssit, joita potilaille annetaan tai joihin he ohjataan; potilaskontaktin tyyppi ja tiheys; ja potilaiden hyväksyntä navigaattorit kieltäytymisen perusteella. Tietojen keräämiseen käytetään sähköistä hakulomaketta, jotta tietoja voidaan analysoida säännöllisesti navigaattoriohjelman muutoksista tarpeen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Stanfordin syöpäinstituutissa on käynnissä 5-vuotinen Transformation Initiative -hanke, joka alkoi vuonna 2013. Yksi tämän aloitteen tavoitteista on lisätä potilaiden sitoutumista. Lähtökohtana on, että sitoutuneet potilaat osallistuvat todennäköisemmin kaikkiin käynteihinsä, saavat kaikki hoitonsa ja ymmärtävät tapoja hallita hoidon sivuvaikutuksia niin, että he eivät todennäköisesti mene ensiapuun tai joutuvat hoitoon. sairaala. Testattava lähestymistapa on käyttää maallikko-navigaattoreita auttamaan potilaiden ongelmien tunnistamisessa ja auttamaan heitä ratkaisemaan ongelmat yhdistämällä suoria tukitoimintoja (esim. kutsumalla kliinisen tiimin potilaalle) ja toimintoja, jotka auttavat potilaita auttamaan itseään (auttaen heitä ymmärtämään, milloin sivuvaikutuksista on syytä soittaa kliiniselle tiimille, jonka he tekevät itse).

Tiedot, mukaan lukien potilaan navigaattoripalvelujen hyväksyntä/hylkääminen; potilaskontaktien määrä ja tyypit (puhelin, henkilökohtaisesti, sähköposti); keskustelutyypit (taloudellinen, sosiaalinen, kasvatuksellinen, fyysinen, emotionaalinen jne.); tehdyt viittaukset; navigaattorit syöttävät rutiininomaisesti kunkin potilaskontaktin potilaiden kanssa vietetyn ajan. Syötetyt tiedot arvioidaan säännöllisesti navigaattorin toiminnan tarkkailemiseksi ja syöpäpotilaiden ongelmien/tarpeiden ymmärtämiseksi paremmin. Näitä tietoja käytetään tiedottamaan navigaattoreiden mahdollisista koulutustarpeista, potilaiden koulutustarpeista, paremman lähetetuen tarpeista, auttamaan ennustamaan navigaattorin tapausmäärää ja muita asioita.

Kelpoisuusehdot:

Kaikki uudet biopsiapositiiviset syöpäpotilaat, joilla on hoitosuunnitelma saada vähintään kaksi hoitomuotoa: leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito Stanfordissa, ovat kelpoisia. Koska kelvollisia potilaita on enemmän kuin navigaattorit pystyvät hallitsemaan, vain potilaat, joilla on tasainen MRN, saavat navigaattorin lentäjälle. Pilotin yleisenä tarkoituksena on selvittää, mitkä potilaat hyötyvät eniten ja missä palveluissa navigaattorit voivat parhaiten auttaa. Tutkijat odottavat pilotin kestävän 6-12 kuukautta. Navigaattorien arvioinnissa käytetään sekamenetelmiä, joihin kuuluvat olemassa olevat potilaskokemustutkimukset, suunnittelemattomat sairaalahoidot, päivystyskäynnit, haastattelut potilaiden, henkilökunnan (mukaan lukien navigaattorit) ja lääkäreiden kanssa heidän kokemuksistaan ​​ja niiden kokemasta arvosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1053

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi potilas kelvolliseen syövänhoitoohjelmaan (CCP)
  • Biopsia positiivinen
  • Suunnittele saada vähintään yksi hoitomuoto Stanfordissa: leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito
  • Syöpä, jota hoitaa jokin seuraavista CCP:istä: rintasyöpä, gynekologinen onkologia, pää/niska, ihosyöpä (vain melanooma), rintasyöpä, maha-suolikanava
  • Potilaalla on parillinen MRN

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, jolla on pariton MRN
  • Kuka tahansa muissa syöpäohjelmissa, jotka eivät ole mukana
  • Biopsia negatiivinen
  • Hoitomuotoa ei saatu
  • Potilaat, joilla on jo vakiintunut hoito/hoito, eli eivät uudet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lay Navigation
Potilaat, joilla on jopa MRN.
Interventioon määrättyihin potilaisiin ottaa yhteyttä navigaattori, joka selittää ja tarjoaa palvelujaan potilaalle. Navigaattorit keskittyvät tukemaan potilaita itsehoidossa ja tukemaan ei-lääketieteellisiä tarpeita.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, joilla on pariton MRN.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskokemus/tyytyväisyys: Ero topbox-pisteissä
Aikaikkuna: 3-18 kuukautta kelpoisuuden määrittämisestä
Ero topbox-pisteissä apriori valituista transformaatioarvioinnin kysymyksistä navigoiduilla vs. navigoimattomilla potilailla.
3-18 kuukautta kelpoisuuden määrittämisestä
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta kelpoisuuden määrittämisestä
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien osuuksien vertailu navigoidun ryhmän kelvollisten potilaiden ja navigoimattomien potilaiden välillä.
0-18 kuukautta kelpoisuuden määrittämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittymättömien syöpäpalvelujen hyödyntäminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta kelpoisuuden määrittämisestä
Hoitoon liittymättömiä syöpäpalveluja käyttäneiden navigoitujen potilaiden osuuden vertailu ei-navigoituneisiin potilaisiin. Esimerkkejä palveluista ovat palliatiivinen hoito, tukihoito, ravitsemus jne.
0-18 kuukautta kelpoisuuden määrittämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Asch, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lay Navigation

Tilaa