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Eficacia de los navegadores legos para satisfacer las necesidades no clínicas de los pacientes con cáncer: un estudio piloto

5 de abril de 2019 actualizado por: Marcy Winget, Stanford University

Proyecto piloto para comprender mejor las necesidades no clínicas de los pacientes con cáncer

El Stanford Cancer Center está llevando a cabo una Iniciativa de Transformación para mejorar la calidad de la atención y la coordinación de la atención a lo largo de la atención continua. La innovación más reciente es introducir navegadores legos a pacientes específicos de alta necesidad. El objetivo más amplio del proyecto es evaluar si los navegadores legos pueden abordar las necesidades no clínicas de los pacientes de manera oportuna y conectarlos adecuadamente con su equipo clínico cuando se justifique. Se espera que la interacción proactiva con los pacientes reduzca la ansiedad/estrés de los pacientes relacionados con su cáncer y facilite una mayor participación de los pacientes y una mejor gestión de la salud física, social y emocional. Para el proyecto piloto, el objetivo más pequeño es comprender: cómo se usa el tiempo del navegador lego; los tipos y la frecuencia de los problemas planteados por los pacientes; recursos que se dan o se refieren a los pacientes; tipo y frecuencia del modo de contacto con los pacientes; y la aceptación de navegadores por parte de los pacientes basada en la negativa. Se utilizará un formulario de admisión electrónico para recopilar esta información de modo que los datos puedan analizarse regularmente para informar los cambios en el programa del navegador según sea necesario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Stanford Cancer Institute está pasando por una Iniciativa de Transformación de 5 años que comenzó en 2013. Uno de los objetivos de esta iniciativa es aumentar la participación de los pacientes. La premisa subyacente es que es más probable que los pacientes comprometidos asistan a todas sus visitas, reciban todos sus tratamientos y entiendan las formas de manejar los efectos secundarios del tratamiento para que sea menos probable que vayan a la sala de emergencias (ER) o sean admitidos en el hospital. Un enfoque que se está probando es usar navegadores legos para ayudar a identificar los problemas de los pacientes y ayudarlos a abordarlos a través de una combinación de actividades de apoyo directo (p. ej., llamar al equipo clínico por el paciente) y actividades que ayuden a los pacientes a ayudarse a sí mismos (ayudándolos a los efectos secundarios justifican una llamada a su equipo clínico que ellos mismos hacen).

Información que incluye la aceptación/rechazo del paciente de los servicios de navegación; número y tipos de contactos con los pacientes (teléfono, en persona, correo electrónico); tipos de temas discutidos (financieros, sociales, educativos, físicos, emocionales, etc.); referencias hechas; y el tiempo dedicado a los pacientes para cada encuentro será ingresado de manera rutinaria por los navegadores para cada contacto con el paciente. Los datos ingresados ​​se evaluarán regularmente para monitorear de cerca las actividades del navegador y comprender mejor los problemas/necesidades de los pacientes con cáncer. Esta información se utilizará para informar las posibles necesidades de capacitación de los navegadores, las necesidades educativas de los pacientes, las necesidades de un mejor apoyo de remisión, ayudar a predecir el número de casos del navegador y otros asuntos.

Criterio de elegibilidad:

Son elegibles todos los nuevos pacientes de cáncer con biopsia positiva que tienen un plan de tratamiento para recibir al menos 2 modalidades de tratamiento: cirugía, quimioterapia y/o radioterapia en Stanford. Debido a que habrá más pacientes elegibles de los que los navegadores pueden manejar, solo los pacientes con un MRN par recibirán un navegador para el piloto. El propósito general del piloto es saber qué pacientes se benefician más y con qué servicios los navegadores pueden ayudar mejor. Los investigadores esperan que el piloto dure entre 6 y 12 meses. Se utilizarán métodos combinados para evaluar a los navegadores e incluirán encuestas de experiencia de pacientes existentes, hospitalizaciones no programadas, visitas a la sala de emergencias, entrevistas con pacientes, personal (incluidos los navegadores) y médicos sobre su experiencia y el valor percibido de los navegadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1053

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevo paciente elegible para el Programa de Atención del Cáncer (CCP)
  • Biopsia positiva
  • Plan para recibir al menos una modalidad de tratamiento en Stanford: cirugía, quimioterapia y/o radioterapia
  • Cáncer que es tratado por cualquiera de los siguientes CCP: Mama, Oncología ginecológica, Cabeza/cuello, Cutáneo (solo melanoma), Torácico, Gastrointestinal
  • El paciente ha numerado incluso MRN

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona con MRN impar
  • Cualquier persona en otros programas de cáncer que no estén incluidos
  • Biopsia negativa
  • No recibió modalidad de tratamiento
  • Pacientes con atención/tratamiento ya establecido, es decir, no pacientes nuevos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lay Navegación
Pacientes incluso con NRM.
Los pacientes asignados a la intervención serán contactados por un navegador que les explicará y ofrecerá sus servicios al paciente. Los navegadores centran sus esfuerzos en apoyar a los pacientes en el autocontrol y en el apoyo a las necesidades no médicas.
Sin intervención: Cuidado usual
Pacientes con NRM impar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia/satisfacción del paciente: diferencia en las puntuaciones de topbox
Periodo de tiempo: 3-18 meses después de que se determina la elegibilidad
Diferencia en las puntuaciones de topbox de las preguntas seleccionadas a priori de la evaluación de transformación en pacientes navegados frente a no navegados.
3-18 meses después de que se determina la elegibilidad
Tasas de hospitalización no planificada y visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 0-18 meses después de que se determina la elegibilidad
Comparación de las tasas de hospitalizaciones no planificadas y visitas a la sala de emergencias entre pacientes elegibles en el grupo navegado frente a pacientes no navegados.
0-18 meses después de que se determina la elegibilidad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de servicios oncológicos no relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 0-18 meses después de que se determina la elegibilidad
Comparación de la proporción de pacientes navegados que usaron servicios oncológicos no relacionados con el tratamiento con los que no fueron navegados. Los ejemplos de servicios incluyen cuidados paliativos, atención de apoyo, nutrición, etc.
0-18 meses después de que se determina la elegibilidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Asch, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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