Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita laických navigátorů při plnění neklinických potřeb pacientů s rakovinou: Pilotní studie

5. dubna 2019 aktualizováno: Marcy Winget, Stanford University

Pilotní projekt k lepšímu pochopení neklinických potřeb pacientů s rakovinou

Stanford Cancer Center provádí transformační iniciativu s cílem zlepšit kvalitu péče a koordinaci péče v celém kontinuu péče. Nejnovější novinkou je zavedení laických navigátorů pro specifické pacienty s vysokou potřebou. Větším cílem projektu je posoudit, zda laičtí navigátoři mohou včas reagovat na neklinické potřeby pacientů a vhodně je propojit s jejich klinickým týmem, je-li to opodstatněné. Očekává se, že proaktivní interakce s pacienty sníží pacientovu úzkost/stres související s jejich rakovinou a usnadní vyšší zapojení pacienta a lepší řízení fyzického, sociálního a emocionálního zdraví. U pilotního projektu je menším cílem porozumět: jak se využívá čas navigátoru pro laiky; typy a četnost problémů, se kterými se pacienti setkávají; zdroje, které jsou pacientům poskytovány nebo na které je odkazováno; typ a frekvence způsobu kontaktu s pacienty; a přijetí navigátorů pacienty na základě odmítnutí. Ke shromažďování těchto informací bude použit elektronický vstupní formulář, aby bylo možné data pravidelně analyzovat a informovat o změnách v programu navigátoru podle potřeby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanford Cancer Institute prochází pětiletou transformační iniciativou, která začala v roce 2013. Jedním z cílů této iniciativy je zvýšit zapojení pacientů. Základním předpokladem je, že zapojení pacienti se s větší pravděpodobností zúčastní všech svých návštěv, dostanou veškerou svou léčbu a pochopí způsoby, jak zvládat vedlejší účinky léčby, takže je méně pravděpodobné, že budou chodit na pohotovost (ER) nebo budou přijati na pohotovost. NEMOCNICE. Testovaným přístupem je použití laických navigátorů, které pomáhají identifikovat problémy pacientů a pomáhají jim řešit problémy prostřednictvím kombinace přímých podpůrných činností (např. zavolání klinického týmu pro pacienta) a činností, které pomáhají pacientům, aby si pomohli sami (pomáhají jim pochopit, kdy vedlejší účinky vyžadují zavolání jejich klinickému týmu, který sami učiní).

Informace včetně přijetí/odmítnutí služeb navigátora pacientem; počet a typy kontaktů s pacienty (telefon, osobní kontakt, email); typy diskutovaných problémů (finanční, sociální, vzdělávací, fyzické, emocionální atd.); učiněná doporučení; a čas strávený s pacienty pro každé setkání bude rutinně zadáván navigátory pro každý kontakt s pacientem. Zadaná data budou pravidelně vyhodnocována, aby bylo možné pečlivě sledovat aktivity navigátora a lépe porozumět problémům/potřebám pacientů s rakovinou. Tyto informace budou použity k informování o možných potřebách školení navigátorů, vzdělávacích potřebách pacientů, potřebě lepší podpory doporučení, pomůže předvídat zátěž navigátorů a další problémy.

Kritéria způsobilosti:

Všichni noví pacienti s rakovinou s pozitivní biopsií, kteří mají plán léčby podstoupit alespoň 2 léčebné modality: chirurgii, chemoterapii a/nebo radiační terapii ve Stanfordu, jsou způsobilí. Protože vhodných pacientů bude více, než mohou navigátoři zvládnout, navigátor pro pilota obdrží pouze pacienti se sudým MRN. Celkovým účelem pilotního projektu je zjistit, kteří pacienti mají největší prospěch a se kterými službami jsou navigátoři schopni nejlépe pomoci. Vyšetřovatelé očekávají, že pilotní projekt vydrží 6-12 měsíců. K hodnocení navigátorů budou použity smíšené metody a budou zahrnovat průzkumy stávajících zkušeností pacientů, neplánované hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, rozhovory s pacienty, personálem (včetně navigátorů) a lékaři ohledně jejich zkušeností a vnímané hodnoty navigátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1053

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nový pacient do způsobilého programu péče o rakovinu (CCP)
  • Biopsie pozitivní
  • Naplánujte si alespoň jednu léčebnou modalitu na Stanfordu: chirurgii, chemoterapii a/nebo radiační terapii
  • Rakovina, kterou léčí některý z následujících CCP: prsu, gynekologická onkologie, hlava/krk, kožní (pouze melanom), hrudní, gastrointestinální
  • Pacient má sudé číslo MRN

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli s lichým číslem MRN
  • Kdokoli v jiných onkologických programech, které nejsou zahrnuty
  • Biopsie negativní
  • Nebyla přijata žádná léčebná modalita
  • Pacienti s již zavedenou péčí/léčbou, tj. ne noví pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Položit navigaci
Pacienti s dokonce MRN.
Jiný: Položit navigaci
Pacienti, kteří jsou přiděleni k intervenci, budou kontaktováni navigátorem, který pacientovi vysvětlí a nabídne jejich služby. Navigátoři zaměřují úsilí na podporu pacientů v samosprávě a při podpoře nelékařských potřeb.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti s lichým MRN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenost/spokojenost pacientů: Rozdíl ve skóre topboxu
Časové okno: 3–18 měsíců po stanovení způsobilosti
Rozdíl ve skóre topbox od apriori vybraných otázek z hodnocení transformace u navigovaných a nenavigovaných pacientů.
3–18 měsíců po stanovení způsobilosti
Míra neplánovaných hospitalizací a návštěv na pohotovosti
Časové okno: 0-18 měsíců po stanovení způsobilosti
Porovnání míry neplánovaných hospitalizací a návštěv na pohotovosti mezi vhodnými pacienty ve skupině s navigací vs. pacienty bez navigace.
0-18 měsíců po stanovení způsobilosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití onkologických služeb nesouvisejících s léčbou
Časové okno: 0-18 měsíců po stanovení způsobilosti
Srovnání podílu navigovaných pacientů, kteří využívali onkologické služby nesouvisející s léčbou, s těmi, kteří nenavigovali. Příklady služeb zahrnují paliativní péči, podpůrnou péči, výživu atd.
0-18 měsíců po stanovení způsobilosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Asch, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Položit navigaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit