Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность непрофессиональных навигаторов в удовлетворении неклинических потребностей больных раком: пилотное исследование

5 апреля 2019 г. обновлено: Marcy Winget, Stanford University

Пилотный проект по лучшему пониманию неклинических потребностей больных раком

Стэнфордский онкологический центр реализует Инициативу трансформации, чтобы улучшить качество ухода и координацию ухода на всех этапах лечения. Новейшей инновацией является введение непрофессиональных навигаторов для определенных особо нуждающихся пациентов. Более крупная цель проекта состоит в том, чтобы оценить, могут ли непрофессиональные навигаторы своевременно удовлетворять неклинические потребности пациентов и надлежащим образом связывать их со своей клинической командой, когда это оправдано. Ожидается, что активное взаимодействие с пациентами уменьшит тревогу/стресс пациентов, связанных с их раком, и будет способствовать более активному участию пациентов и улучшению управления физическим, социальным и эмоциональным здоровьем. Для пилотного проекта меньшая цель состоит в том, чтобы понять: как используется время навигатора; типы и частота вопросов, поднимаемых пациентами; ресурсы, которые пациенты получают или на которые ссылаются; тип и частота режима контакта с больными; принятие пациентами навигаторов на основе отказа. Для сбора этой информации будет использоваться электронная форма ввода, чтобы можно было регулярно анализировать данные для информирования об изменениях в программе навигатора по мере необходимости.

Обзор исследования

Подробное описание

Стэнфордский институт рака реализует пятилетнюю инициативу по преобразованию, которая началась в 2013 году. Одна из целей этой инициативы — повысить вовлеченность пациентов. Основная предпосылка заключается в том, что вовлеченные пациенты с большей вероятностью будут посещать все свои визиты, получать все лечение и понимать способы управления побочными эффектами лечения, чтобы с меньшей вероятностью они обращались в отделение неотложной помощи (ER) или были госпитализированы. больница. Испытываемый подход заключается в использовании непрофессиональных навигаторов для выявления проблем пациентов и оказания им помощи в решении этих проблем за счет сочетания действий по прямой поддержке (например, вызов клинической бригады для пациента) и действий, которые помогают пациентам помочь себе (помогая им понять, когда побочные эффекты требуют вызова их клинической бригады, которую они делают сами).

Информация, включая согласие/отказ пациента от услуг навигатора; количество и виды контактов с пациентами (телефон, очно, электронная почта); типы обсуждаемых вопросов (финансовые, социальные, образовательные, физические, эмоциональные и т. д.); рекомендации сделаны; и время, проведенное с пациентами для каждого контакта, будет регулярно вводиться навигаторами для каждого контакта с пациентом. Введенные данные будут регулярно оцениваться, чтобы внимательно следить за действиями навигатора и лучше понимать проблемы/потребности онкологических больных. Эта информация будет использоваться для информирования о возможных потребностях в обучении навигаторов, образовательных потребностях пациентов, потребностях в лучшей справочной поддержке, помощи в прогнозировании нагрузки навигаторов и других вопросах.

Критерии приемлемости:

Все новые онкологические больные с положительной биопсией, у которых есть план лечения, предусматривающий как минимум 2 метода лечения: хирургическое вмешательство, химиотерапию и/или лучевую терапию в Стэнфорде, имеют право на участие. Поскольку подходящих пациентов будет больше, чем могут обслужить навигаторы, только пациенты с четным MRN получат навигатор для пилотного проекта. Общая цель пилотного проекта — узнать, какие пациенты получают наибольшую пользу и с какими услугами лучше всего могут помочь навигаторы. Следователи ожидают, что пилот продлится 6-12 месяцев. Для оценки навигаторов будут использоваться смешанные методы, которые будут включать существующие опросы пациентов, незапланированные госпитализации, визиты скорой помощи, интервью с пациентами, персоналом (включая навигаторов) и врачами относительно их опыта работы с навигаторами и их предполагаемой ценности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1053

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новый пациент, участвующий в соответствующей Программе лечения рака (CCP)
  • Биопсия положительная
  • Планируйте получить по крайней мере один метод лечения в Стэнфорде: хирургическое вмешательство, химиотерапия и/или лучевая терапия.
  • Рак, который лечится любым из следующих КПК: рак молочной железы, гинекологическая онкология, рак головы/шеи, рак кожи (только меланома), торакальный рак, желудочно-кишечный тракт
  • Пациент даже пронумеровал MRN

Критерий исключения:

  • Любой с нечетным номером MRN
  • Любой, кто участвует в других программах по борьбе с раком, которые не включены
  • Биопсия отрицательная
  • Метод лечения не получен
  • Пациенты с уже налаженным уходом/лечением, т.е. не новые пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проложить навигацию
Пациенты с четным MRN.
С пациентами, которым назначено вмешательство, свяжется навигатор, который объяснит и предложит пациенту свои услуги. Навигаторы сосредотачивают усилия на поддержке пациентов в самоконтроле и удовлетворении немедицинских потребностей.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты с нечетным MRN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт/удовлетворенность пациентов: разница в баллах topbox
Временное ограничение: 3-18 месяцев после определения права на участие
Разница в баллах верхней панели по априорно выбранным вопросам из оценки трансформации у пациентов с навигацией по сравнению с пациентами без навигации.
3-18 месяцев после определения права на участие
Частота незапланированных госпитализаций и посещений скорой помощи
Временное ограничение: 0-18 месяцев после определения права на участие
Сравнение показателей незапланированных госпитализаций и обращений в отделение неотложной помощи среди подходящих пациентов в группе с навигацией по сравнению с пациентами без навигации.
0-18 месяцев после определения права на участие

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование онкологических услуг, не связанных с лечением
Временное ограничение: 0-18 месяцев после определения права на участие
Сравнение доли пациентов, которые обращались за медицинской помощью, не связанных с лечением рака, и тех, кто не обращался. Примеры услуг включают паллиативную помощь, поддерживающую помощь, питание и т. д.
0-18 месяцев после определения права на участие

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Steve Asch, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проложить навигацию

Подписаться