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Eficácia de navegadores leigos no atendimento das necessidades não clínicas de pacientes com câncer: um estudo piloto

5 de abril de 2019 atualizado por: Marcy Winget, Stanford University

Projeto piloto para entender melhor as necessidades não clínicas de pacientes com câncer

O Stanford Cancer Center está realizando uma Iniciativa de Transformação para melhorar a qualidade dos cuidados e a coordenação dos cuidados em toda a continuidade dos cuidados. A mais recente inovação é introduzir navegadores leigos para pacientes específicos de alta necessidade. O objetivo maior do projeto é avaliar se os navegadores leigos podem atender às necessidades não clínicas dos pacientes em tempo hábil e conectá-los adequadamente com sua equipe clínica quando necessário. Espera-se que a interação proativa com os pacientes diminua a ansiedade/estresse do paciente relacionado ao câncer e facilite um maior envolvimento do paciente e melhor gerenciamento da saúde física, social e emocional. Para o projeto piloto, o objetivo menor é entender: como é utilizado o tempo do navegador leigo; os tipos e a frequência dos problemas levantados pelos pacientes; recursos que os pacientes recebem ou são encaminhados; tipo e frequência do modo de contato com os pacientes; e aceitação dos navegadores pelos pacientes com base na recusa. Um formulário eletrônico de admissão será usado para coletar essas informações, de modo que os dados possam ser analisados ​​regularmente para informar as alterações no programa do navegador conforme necessário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Stanford Cancer Institute está passando por uma Iniciativa de Transformação de 5 anos que começou em 2013. Um dos objetivos desta iniciativa é aumentar o envolvimento do paciente. A premissa subjacente é que os pacientes engajados terão maior probabilidade de comparecer a todas as suas consultas, receber todos os seus tratamentos e compreender maneiras de gerenciar os efeitos colaterais do tratamento, de modo que tenham menos probabilidade de ir para a sala de emergência (ER) ou ser internados no hospital. hospital. Uma abordagem que está sendo testada é usar navegadores leigos para ajudar a identificar os problemas do paciente e ajudá-los a resolver os problemas por meio de uma combinação de atividades diretas de apoio (por exemplo, chamar a equipe clínica para o paciente) e atividades que ajudam os pacientes a se ajudarem (ajudando-os a entender quando efeitos colaterais justificam uma ligação para sua equipe clínica que eles mesmos fazem).

Informações incluindo aceitação/recusa do paciente de serviços de navegador; número e tipos de contatos com pacientes (telefone, presencial, e-mail); tipos de assuntos discutidos (financeiros, sociais, educacionais, físicos, emocionais, etc); encaminhamentos feitos; e o tempo gasto com os pacientes para cada encontro será inserido rotineiramente pelos navegadores para cada contato com o paciente. Os dados inseridos serão avaliados regularmente para monitorar de perto as atividades do navegador e entender melhor os problemas/necessidades do paciente com câncer. Essas informações serão usadas para informar possíveis necessidades de treinamento de navegadores, necessidades educacionais de pacientes, necessidades de melhor suporte de referência, ajudar a prever a carga de casos de navegadores e outras questões.

Critério de eleição:

Todos os novos pacientes com câncer com biópsia positiva que tenham um plano de tratamento para receber pelo menos 2 modalidades de tratamento: cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia em Stanford são elegíveis. Como haverá mais pacientes elegíveis do que os navegadores podem gerenciar, apenas os pacientes com um MRN par receberão um navegador para o piloto. O objetivo geral do piloto é saber quais pacientes se beneficiam mais e quais serviços os navegadores podem ajudar melhor. Os investigadores esperam que o piloto dure de 6 a 12 meses. Métodos mistos serão usados ​​para avaliar os navegadores e incluirão pesquisas de experiência de pacientes existentes, hospitalizações não programadas, visitas de emergência, entrevistas com pacientes, funcionários (incluindo navegadores) e médicos sobre sua experiência e valor percebido dos navegadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1053

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo paciente para o Programa de Tratamento do Câncer (CCP) elegível
  • Biópsia positiva
  • Planeje receber pelo menos uma modalidade de tratamento em Stanford: cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia
  • Câncer tratado por qualquer um dos seguintes PCCs: mama, oncologia ginecológica, cabeça/pescoço, cutâneo (somente melanoma), torácico, gastrointestinal
  • O paciente tem NRM numerado par

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com MRN de número ímpar
  • Qualquer pessoa em outros programas de câncer que não estejam incluídos
  • Biópsia negativa
  • Nenhuma modalidade de tratamento recebida
  • Pacientes com cuidados/tratamentos já estabelecidos, ou seja, não novos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Navegação Lay
Pacientes com mesmo MRN.
Os pacientes designados para intervenção serão contatados por um navegador que explicará e oferecerá seus serviços ao paciente. Os navegadores concentram esforços no apoio aos pacientes na autogestão e no apoio às necessidades não médicas.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes com NRM ímpar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência/satisfação do paciente: diferença nas pontuações principais
Prazo: 3-18 meses após a elegibilidade ser determinada
Diferença nas pontuações principais de perguntas selecionadas a priori da avaliação de transformação em pacientes navegados versus não navegados.
3-18 meses após a elegibilidade ser determinada
Taxas de hospitalização não planejada e visitas de emergência
Prazo: 0-18 meses após a elegibilidade ser determinada
Comparação das taxas de hospitalizações não planejadas e visitas de emergência entre pacientes elegíveis no grupo navegado versus pacientes não navegados.
0-18 meses após a elegibilidade ser determinada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de serviços de câncer não relacionados ao tratamento
Prazo: 0-18 meses após a elegibilidade ser determinada
Comparação da proporção de pacientes navegados que usaram serviços de câncer não relacionados ao tratamento com aqueles não navegados. Exemplos de serviços incluem cuidados paliativos, cuidados de suporte, nutrição, etc.
0-18 meses após a elegibilidade ser determinada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Asch, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Navegação Lay

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