Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lægnavigatorer til at imødekomme kræftpatienters ikke-kliniske behov: en pilotundersøgelse

5. april 2019 opdateret af: Marcy Winget, Stanford University

Pilotprojekt for bedre at forstå ikke-kliniske behov hos kræftpatienter

Stanford Cancer Center er i gang med et transformationsinitiativ for at forbedre kvaliteten af ​​pleje og plejekoordinering på tværs af plejens kontinuum. Den nyeste innovation er at introducere lægnavigatorer til specifikke højbehovspatienter. Det større mål med projektet er at vurdere, om lægnavigatører kan imødekomme ikke-kliniske patientbehov rettidigt og på passende vis forbinde dem med deres kliniske team, når det er berettiget. Det forventes, at proaktiv interaktion med patienter vil mindske patientens angst/stress relateret til deres kræftsygdom og facilitere højere patientengagement og forbedret håndtering af fysisk, social og følelsesmæssig sundhed. For pilotprojektet er det mindre mål at forstå: hvordan lægnavigatortiden bruges; typen og hyppigheden af ​​problemer, som patienterne rejser; ressourcer, som patienterne får eller henvises til; type og hyppighed af kontaktform med patienter; og patienters accept af navigatorer baseret på afslag. En elektronisk optagelsesformular vil blive brugt til at indsamle disse oplysninger, så data kan analyseres regelmæssigt for at informere om ændringer i navigatorprogrammet efter behov.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stanford Cancer Institute gennemgår et 5-årigt transformationsinitiativ, der begyndte i 2013. Et af målene med dette initiativ er at øge patientengagementet. Den underliggende forudsætning er, at engagerede patienter vil være mere tilbøjelige til at deltage i alle deres besøg, modtage alle deres behandlinger og forstå måder at håndtere behandlingsbivirkninger på, så de er mindre tilbøjelige til at gå på skadestuen (ER) eller blive indlagt på Hospital. En tilgang, der testes, er at bruge lægnavigatorer til at hjælpe med at identificere patientproblemer og hjælpe dem med at løse problemerne gennem en kombination af direkte støttende aktiviteter (f.eks. at ringe til det kliniske team for patienten) og aktiviteter, der hjælper patienterne med at hjælpe sig selv (hjælper dem med at forstå, hvornår bivirkninger berettiger et opkald til deres kliniske team, som de selv foretager).

Information, herunder patientaccept/afvisning af navigatortjenester; antal og typer af kontakter med patienter (telefon, personlig, e-mail); typer af emner, der diskuteres (økonomiske, sociale, uddannelsesmæssige, fysiske, følelsesmæssige osv.); foretaget henvisninger; og tid brugt med patienter for hvert møde vil rutinemæssigt blive indtastet af navigatørerne for hver patientkontakt. De indtastede data vil blive evalueret regelmæssigt for nøje at overvåge navigatoraktiviteter og bedre forstå kræftpatienters problemer/behov. Disse oplysninger vil blive brugt til at informere navigatørers mulige træningsbehov, patienters uddannelsesbehov, behov for bedre henvisningsstøtte, hjælpe med at forudsige navigatorens sagsbelastning og andre problemer.

Kvalifikationskriterier:

Alle nye biopsipositive cancerpatienter, der har en behandlingsplan for at modtage mindst 2 behandlingsformer: kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling hos Stanford er berettigede. Fordi der vil være flere kvalificerede patienter, end navigatørerne kan klare, vil kun patienter med et jævnt MRN modtage en navigator til piloten. Det overordnede formål med piloten er at lære, hvilke patienter der har størst gavn af, og hvilke tjenester navigatører bedst kan hjælpe med. Efterforskerne forventer, at piloten varer 6-12 måneder. Blandede metoder vil blive brugt til at evaluere navigatørerne og vil omfatte eksisterende patientoplevelsesundersøgelser, ikke-planlagte hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg, interviews med patienter, personale (herunder navigatører) og læger vedrørende deres erfaring med og opfattet værdi af navigatører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1053

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny patient til kvalificeret Cancer Care Program (CCP)
  • Biopsi positiv
  • Planlæg at modtage mindst én behandlingsform hos Stanford: kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Kræft, der behandles af en af ​​følgende CCP'er: Bryst, gynækologisk onkologi, hoved/hals, kutan (kun melanom), thorax, gastrointestinal
  • Patienten har endda nummereret MRN

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med ulige MRN
  • Enhver i andre kræftprogrammer, der ikke er inkluderet
  • Biopsi negativ
  • Ingen behandlingsmodalitet modtaget
  • Patienter med allerede etableret pleje/behandling, altså ikke nye patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lay Navigation
Patienter med selv MRN.
Patienter, der er tildelt intervention, vil blive kontaktet af en navigator, som vil forklare og tilbyde deres ydelser til patienten. Navigatorer fokuserer indsatsen på at støtte patienter i selvledelse og på at understøtte ikke-medicinske behov.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter med ulige MRN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse/tilfredshed: Forskel i topboks-score
Tidsramme: 3-18 måneder efter berettigelse er fastlagt
Forskel i topboks-score fra apriori udvalgte spørgsmål fra transformationsevalueringen i navigerede vs ikke-navigerede patienter.
3-18 måneder efter berettigelse er fastlagt
Antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg
Tidsramme: 0-18 måneder efter berettigelse er fastlagt
Sammenligning af antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg blandt kvalificerede patienter i den navigerede gruppe vs. ikke-navigerede patienter.
0-18 måneder efter berettigelse er fastlagt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af ikke-behandlingsrelaterede kræftydelser
Tidsramme: 0-18 måneder efter berettigelse er fastlagt
Sammenligning af andelen af ​​navigerede patienter, der brugte ikke-behandlingsrelaterede kræftydelser, med dem, der ikke blev navigeret. Eksempler på ydelser omfatter palliativ pleje, støttende pleje, ernæring mv.
0-18 måneder efter berettigelse er fastlagt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Asch, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Lay Navigation

Abonner