Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laikus navigátorok hatékonysága a rákos betegek nem klinikai szükségleteinek kielégítésében: kísérleti tanulmány

2019. április 5. frissítette: Marcy Winget, Stanford University

Kísérleti projekt a rákos betegek nem klinikai szükségleteinek jobb megértésére

A Stanford Cancer Center Transformation Initiative kezdeményezést vállal az ellátás minőségének és az ellátás koordinációjának javítása érdekében az ellátás folyamatossága során. A legújabb innováció a laikus navigátorok bevezetése a speciálisan rászoruló betegek számára. A projekt nagyobb célja annak felmérése, hogy a laikus navigátorok képesek-e időben kezelni a nem klinikai betegek szükségleteit, és szükség esetén megfelelően összekapcsolni őket klinikai csapatukkal. A betegekkel való proaktív interakció várhatóan csökkenti a betegek rákkal kapcsolatos szorongását/stresszét, és elősegíti a betegek fokozottabb elkötelezettségét és a fizikai, szociális és érzelmi egészség jobb kezelését. A kísérleti projekt esetében a kisebb cél az, hogy megértsük: hogyan használják fel a laikus navigátorok idejét; a betegek által felvetett problémák típusai és gyakorisága; források, amelyeket a betegek kapnak vagy ahová utalnak; a betegekkel való érintkezés módja és gyakorisága; valamint a navigátorok betegek általi elfogadása az elutasítás alapján. Ezeknek az információknak az összegyűjtésére egy elektronikus adatfelvételi űrlapot használunk, így az adatok rendszeresen elemezhetők, és szükség esetén tájékoztatni lehessen a navigátor program változásairól.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Stanford Cancer Institute egy 5 éves átalakítási kezdeményezésen megy keresztül, amely 2013-ban kezdődött. A kezdeményezés egyik célja a betegek elkötelezettségének növelése. Az alapfeltevés az, hogy az elkötelezett betegek nagyobb valószínűséggel vesznek részt minden látogatásukon, megkapják az összes kezelést, és megértik a kezelési mellékhatások kezelésének módjait, így kisebb valószínűséggel mennek a sürgősségi osztályra (ER) vagy bekerülnek a sürgősségi osztályra. kórház. A tesztelés alatt álló megközelítés az, hogy laikus navigátorok segítségével azonosítják a betegek problémáit, és segítik őket a problémák megoldásában a közvetlen támogató tevékenységek (pl. klinikai csoport felhívása a betegnek) és olyan tevékenységek kombinációja révén, amelyek segítenek a betegeknek segíteni magukon (segítenek nekik megérteni, mikor mellékhatások indokolják, hogy felhívják a klinikai csapatukat, amelyet maguk intéznek).

Tájékoztatás, beleértve a páciensek navigátori szolgáltatások elfogadását/elutasítását; a betegekkel való kapcsolatfelvételek száma és típusai (telefon, személyes, e-mail); a megvitatott kérdések típusai (pénzügyi, szociális, oktatási, fizikai, érzelmi stb.); megtett utalások; és az egyes találkozások alkalmával a betegekkel eltöltött időt a navigátorok rutinszerűen beírják minden egyes betegkontaktushoz. A bevitt adatokat rendszeresen értékeljük a navigátor tevékenységének szoros figyelemmel kísérése és a rákos betegek problémáinak/szükségleteinek jobb megértése érdekében. Ezt az információt a navigátorok lehetséges képzési igényeinek, a betegek oktatási szükségleteinek, a jobb beutalási támogatás iránti igényeknek, a navigátor esetterhelésének előrejelzésében és más kérdésekben fogjuk felhasználni.

Jogosultsági kritériumok:

Minden új biopsziás rákos beteg, akinek a kezelési terve legalább 2 kezelési módban részesül: műtét, kemoterápia és/vagy sugárterápia a Stanfordban, jogosult. Mivel több beteg lesz jogosult, mint amennyit a navigátorok kezelni tudnak, csak a páros MRN-vel rendelkező betegek kapnak navigátort a pilóta számára. A kísérlet általános célja annak megismerése, hogy mely betegek részesülnek a legjobban, és mely szolgáltatásokban tudnak a navigátorok a legjobban segíteni. A nyomozók várakozásai szerint a pilóta 6-12 hónapig tart majd. Vegyes módszereket alkalmaznak majd a navigátorok értékelésére, és magukban foglalják a meglévő betegtapasztalat-felméréseket, előre nem tervezett kórházi kezeléseket, sürgősségi látogatásokat, interjúkat a betegekkel, a személyzettel (beleértve a navigátorokat is) és az orvosokkal a navigátorokkal kapcsolatos tapasztalataikat és észlelt értéküket illetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1053

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új beteg a jogosult rákkezelési programba (CCP)
  • Biopszia pozitív
  • Tervezzen legalább egy kezelési módot a Stanfordon: műtétet, kemoterápiát és/vagy sugárterápiát
  • A következő CCP-k bármelyikével kezelt rák: emlő, nőgyógyászati ​​onkológia, fej/nyak, bőrrák (csak melanoma), mellkasi, gyomor-bélrendszeri rák
  • A páciens MRN-je páros számmal rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, akinek páratlan MRN-je van
  • Bárki más rákellenes programban, amely nem szerepel benne
  • Biopszia negatív
  • Nem kapott kezelési módot
  • Betegek, akiknél már kialakult gondozás/kezelés, azaz nem új betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lay Navigation
Még MRN-ben szenvedő betegek.
A beavatkozásra kijelölt betegekkel egy navigátor veszi fel a kapcsolatot, aki elmagyarázza és felajánlja szolgáltatásait a páciensnek. A navigátorok arra összpontosítanak erőfeszítéseiket, hogy támogassák a betegeket az önkezelésben és a nem egészségügyi szükségletek támogatásában.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Páratlan MRN-vel rendelkező betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegélmény/elégedettség: Különbség a topbox pontszámokban
Időkeret: 3-18 hónappal a jogosultság megállapítása után
Különbség a topbox pontszámaiban a transzformáció értékeléséből a priori kiválasztott kérdésekhez képest navigált és nem navigált betegeknél.
3-18 hónappal a jogosultság megállapítása után
A nem tervezett kórházi kezelések és sürgősségi látogatások aránya
Időkeret: 0-18 hónappal a jogosultság megállapítása után
A nem tervezett kórházi kezelések és sürgősségi látogatások arányának összehasonlítása a navigált csoportban és a nem navigált betegek között.
0-18 hónappal a jogosultság megállapítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem kezeléssel összefüggő rákszolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 0-18 hónappal a jogosultság megállapítása után
A nem kezeléssel összefüggő rákos szolgáltatásokat igénybe vevő navigált betegek és a nem navigált betegek arányának összehasonlítása. Példák a szolgáltatásokra: palliatív ellátás, szupportív ellátás, táplálkozás stb.
0-18 hónappal a jogosultság megállapítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve Asch, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel