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Efficacité des navigateurs non professionnels pour répondre aux besoins non cliniques des patients atteints de cancer : une étude pilote

5 avril 2019 mis à jour par: Marcy Winget, Stanford University

Projet pilote pour mieux comprendre les besoins non cliniques des patients atteints de cancer

Le Stanford Cancer Center entreprend une initiative de transformation afin d'améliorer la qualité des soins et la coordination des soins tout au long du continuum de soins. La plus récente innovation consiste à introduire des navigateurs non professionnels auprès de patients spécifiques ayant des besoins élevés. L'objectif plus large du projet est d'évaluer si les navigateurs non professionnels peuvent répondre aux besoins non cliniques des patients en temps opportun et les mettre en contact de manière appropriée avec leur équipe clinique lorsque cela est justifié. On s'attend à ce qu'une interaction proactive avec les patients réduise l'anxiété/le stress des patients liés à leur cancer et facilite un engagement accru des patients et une meilleure gestion de la santé physique, sociale et émotionnelle. Pour le projet pilote, le plus petit objectif est de comprendre : comment le temps du navigateur non spécialisé est utilisé ; les types et la fréquence des problèmes soulevés par les patients ; les ressources que les patients reçoivent ou vers lesquelles ils sont orientés ; type et fréquence du mode de contact avec les patients; et l'acceptation des navigateurs par les patients sur la base d'un refus. Un formulaire d'admission électronique sera utilisé pour recueillir ces informations afin que les données puissent être analysées régulièrement pour éclairer les changements au programme de navigation au besoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Stanford Cancer Institute fait l'objet d'une initiative de transformation de 5 ans qui a débuté en 2013. L'un des objectifs de cette initiative est d'accroître l'engagement des patients. La prémisse sous-jacente est que les patients engagés seront plus susceptibles d'assister à toutes leurs visites, de recevoir tous leurs traitements et de comprendre les moyens de gérer les effets secondaires du traitement afin qu'ils soient moins susceptibles d'aller aux urgences (ER) ou d'être admis au hôpital. Une approche testée consiste à utiliser des navigateurs non professionnels pour aider à identifier les problèmes des patients et les aider à résoudre les problèmes grâce à une combinaison d'activités de soutien direct (par exemple, appeler l'équipe clinique pour le patient) et d'activités qui aident les patients à s'aider eux-mêmes (en les aidant à comprendre quand effets secondaires justifient un appel à leur équipe clinique qu'ils font eux-mêmes).

Informations, y compris l'acceptation/le refus du patient des services de navigateur ; nombre et types de contacts avec les patients (téléphone, en personne, courriel); types de problèmes abordés (financiers, sociaux, éducatifs, physiques, émotionnels, etc.); renvois effectués ; et le temps passé avec les patients pour chaque rencontre sera systématiquement saisi par les navigateurs pour chaque contact avec un patient. Les données saisies seront évaluées régulièrement pour surveiller de près les activités des navigateurs et mieux comprendre les problèmes/besoins des patients atteints de cancer. Ces informations seront utilisées pour informer les besoins de formation possibles des navigateurs, les besoins éducatifs des patients, les besoins d'un meilleur soutien de référence, aider à prévoir la charge de travail des navigateurs et d'autres problèmes.

Critère d'éligibilité:

Tous les nouveaux patients cancéreux positifs à la biopsie qui ont un plan de traitement pour recevoir au moins 2 modalités de traitement : chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie à Stanford sont éligibles. Parce qu'il y aura plus de patients éligibles que les navigateurs ne peuvent en gérer, seuls les patients avec un MRN pair recevront un navigateur pour le pilote. L'objectif général du projet pilote est de savoir quels patients en bénéficient le plus et quels services les navigateurs sont en mesure d'aider le mieux. Les enquêteurs s'attendent à ce que le pilote dure 6 à 12 mois. Des méthodes mixtes seront utilisées pour évaluer les navigateurs et comprendront des sondages existants sur l'expérience des patients, des hospitalisations imprévues, des visites aux urgences, des entretiens avec des patients, du personnel (y compris des navigateurs) et des médecins concernant leur expérience et la valeur perçue des navigateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1053

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau patient admissible au programme de soins contre le cancer (PCC)
  • Biopsie positive
  • Prévoyez de recevoir au moins une modalité de traitement à Stanford : chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie
  • Cancer traité par l'un des CCP suivants : sein, oncologie gynécologique, tête/cou, cutané (mélanome uniquement), thoracique, gastro-intestinal
  • Le patient a un numéro pair MRN

Critère d'exclusion:

  • Toute personne avec un numéro MRN impair
  • Toute personne dans d'autres programmes de lutte contre le cancer qui ne sont pas inclus
  • Biopsie négative
  • Aucune modalité de traitement reçue
  • Patients avec des soins/traitements déjà établis, c'est-à-dire pas de nouveaux patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigation simplifiée
Les patients avec même MRN.
Autre: Navigation simplifiée
Les patients assignés à l'intervention seront contactés par un navigateur qui expliquera et offrira ses services au patient. Les navigateurs concentrent leurs efforts sur le soutien aux patients dans l'autogestion et sur la prise en charge des besoins non médicaux.
Aucune intervention: Soins habituels
Patients avec un MRN impair.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience/satisfaction des patients : Différence dans les scores des topbox
Délai: 3 à 18 mois après la détermination de l'admissibilité
Différence dans les scores topbox des questions sélectionnées a priori de l'évaluation de la transformation chez les patients navigués et non navigués.
3 à 18 mois après la détermination de l'admissibilité
Taux d'hospitalisations non planifiées et de visites aux urgences
Délai: 0-18 mois après la détermination de l'admissibilité
Comparaison des taux d'hospitalisations non planifiées et de visites aux urgences parmi les patients éligibles du groupe navigué par rapport aux patients non navigués.
0-18 mois après la détermination de l'admissibilité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de services de cancérologie non liés au traitement
Délai: 0-18 mois après la détermination de l'admissibilité
Comparaison de la proportion de patients navigués qui ont utilisé des services de cancérologie non liés au traitement à ceux qui n'ont pas navigué. Des exemples de services comprennent les soins palliatifs, les soins de soutien, la nutrition, etc.
0-18 mois après la détermination de l'admissibilité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve Asch, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42674

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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