外行导航员在满足癌症患者非临床需求方面的有效性:一项试点研究
更好地了解癌症患者非临床需求的试点项目
研究概览
详细说明
斯坦福癌症研究所正在进行一项始于 2013 年的为期 5 年的转型计划。 该计划的目标之一是增加患者参与度。 基本前提是参与的患者将更有可能参加所有就诊,接受所有治疗,并了解处理治疗副作用的方法,这样他们就不太可能去急诊室 (ER) 或住院医院。 正在测试的一种方法是使用外行导航员来帮助识别患者问题,并通过直接支持活动(例如,为患者呼叫临床团队)和帮助患者自助的活动(帮助他们了解何时副作用需要他们自己打电话给他们的临床团队)。
包括患者接受/拒绝导航服务在内的信息;与患者接触的次数和类型(电话、面对面、电子邮件);讨论的问题类型(财务、社会、教育、身体、情感等);转介;每次接触患者的时间和时间将由导航员为每次患者接触例行输入。 输入的数据将定期进行评估,以密切监测导航员的活动并更好地了解癌症患者的问题/需求。 此信息将用于告知导航员可能的培训需求、患者的教育需求、更好的转诊支持需求、帮助预测导航员的病例负荷以及其他问题。
资格标准:
所有新的活检阳性癌症患者如果有接受至少 2 种治疗方式的治疗计划:斯坦福大学的手术、化学疗法和/或放射疗法都有资格。 由于符合条件的患者数量将超过导航员的管理能力,因此只有 MRN 为偶数的患者才会接受飞行员导航器。 试点的总体目的是了解哪些患者受益最多,哪些服务导航员能够提供最好的帮助。 调查人员预计试点将持续 6-12 个月。 将使用混合方法来评估导航器,并将包括现有患者体验调查、计划外住院、急诊就诊、与患者、工作人员(包括导航器)和医生的访谈,了解他们对导航器的体验和对导航器的感知价值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford Cancer Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合条件的癌症护理计划 (CCP) 的新患者
- 活检阳性
- 计划在斯坦福接受至少一种治疗方式:手术、化疗和/或放疗
- 由以下任何 CCP 治疗的癌症:乳腺癌、妇科肿瘤、头/颈、皮肤(仅限黑色素瘤)、胸部、胃肠道
- 患者具有偶数 MRN
排除标准:
- 任何具有奇数 MRN 的人
- 未包括在其他癌症计划中的任何人
- 活检阴性
- 未接受治疗方式
- 已经接受护理/治疗的患者,即不是新患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:外行导航
偶有 MRN 的患者。
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导航员将联系分配给干预的患者,导航员将向患者解释并提供他们的服务。
领航者将重点放在支持患者自我管理和支持非医疗需求上。
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无干预:日常护理
奇数 MRN 患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者体验/满意度:topbox 分数的差异
大体时间:确定资格后 3-18 个月
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导航与非导航患者转换评估中先验选择问题的topbox分数差异。
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确定资格后 3-18 个月
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计划外住院率和急诊就诊率
大体时间:资格确定后 0-18 个月
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比较导航组中符合条件的患者与未导航患者的计划外住院率和急诊就诊率。
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资格确定后 0-18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利用非治疗相关的癌症服务
大体时间:资格确定后 0-18 个月
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使用非治疗相关癌症服务的导航患者与未导航患者的比例比较。
服务的例子包括姑息治疗、支持性治疗、营养等。
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资格确定后 0-18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steve Asch, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Hennink MM, Kaiser BN, Marconi VC. Code Saturation Versus Meaning Saturation: How Many Interviews Are Enough? Qual Health Res. 2017 Mar;27(4):591-608. doi: 10.1177/1049732316665344. Epub 2016 Sep 26.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Winget M, Holdsworth L, Wang S, Veruttipong D, Zionts D, Rosenthal EL, Asch SM. Effectiveness of a Lay Navigation Program in an Academic Cancer Center. JCO Oncol Pract. 2020 Jan;16(1):e75-e83. doi: 10.1200/JOP.19.00337. Epub 2019 Oct 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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