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外行导航员在满足癌症患者非临床需求方面的有效性:一项试点研究

2019年4月5日 更新者:Marcy Winget、Stanford University

更好地了解癌症患者非临床需求的试点项目

斯坦福癌症中心正在开展一项转型计划,以提高整个护理过程中的护理质量和护理协调。 最新的创新是向特定的高需求患者介绍非专业导航员。 该项目的更大目标是评估外行导航员是否能够及时解决非临床患者的需求,并在必要时适当地将他们与临床团队联系起来。 预计与患者的主动互动将减少患者与癌症相关的焦虑/压力,并促进更高的患者参与度和改善身体、社会和情绪健康的管理。 对于试点项目,较小的目标是了解:如何使用外行导航时间;患者提出问题的类型和频率;患者获得或转介的资源;与患者接触方式的类型和频率;以及患者在拒绝的基础上接受导航器。 将使用电子摄入表来收集此信息,以便可以定期分析数据以根据需要通知导航程序的更改。

研究概览

详细说明

斯坦福癌症研究所正在进行一项始于 2013 年的为期 5 年的转型计划。 该计划的目标之一是增加患者参与度。 基本前提是参与的患者将更有可能参加所有就诊,接受所有治疗,并了解处理治疗副作用的方法,这样他们就不太可能去急诊室 (ER) 或住院医院。 正在测试的一种方法是使用外行导航员来帮助识别患者问题,并通过直接支持活动(例如,为患者呼叫临床团队)和帮助患者自助的活动(帮助他们了解何时副作用需要他们自己打电话给他们的临床团队)。

包括患者接受/拒绝导航服务在内的信息;与患者接触的次数和类型(电话、面对面、电子邮件);讨论的问题类型(财务、社会、教育、身体、情感等);转介;每次接触患者的时间和时间将由导航员为每次患者接触例行输入。 输入的数据将定期进行评估,以密切监测导航员的活动并更好地了解癌症患者的问题/需求。 此信息将用于告知导航员可能的培训需求、患者的教育需求、更好的转诊支持需求、帮助预测导航员的病例负荷以及其他问题。

资格标准:

所有新的活检阳性癌症患者如果有接受至少 2 种治疗方式的治疗计划:斯坦福大学的手术、化学疗法和/或放射疗法都有资格。 由于符合条件的患者数量将超过导航员的管理能力,因此只有 MRN 为偶数的患者才会接受飞行员导航器。 试点的总体目的是了解哪些患者受益最多,哪些服务导航员能够提供最好的帮助。 调查人员预计试点将持续 6-12 个月。 将使用混合方法来评估导航器,并将包括现有患者体验调查、计划外住院、急诊就诊、与患者、工作人员(包括导航器)和医生的访谈,了解他们对导航器的体验和对导航器的感知价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1053

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • Stanford Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合条件的癌症护理计划 (CCP) 的新患者
  • 活检阳性
  • 计划在斯坦福接受至少一种治疗方式:手术、化疗和/或放疗
  • 由以下任何 CCP 治疗的癌症:乳腺癌、妇科肿瘤、头/颈、皮肤(仅限黑色素瘤)、胸部、胃肠道
  • 患者具有偶数 MRN

排除标准:

  • 任何具有奇数 MRN 的人
  • 未包括在其他癌症计划中的任何人
  • 活检阴性
  • 未接受治疗方式
  • 已经接受护理/治疗的患者,即不是新患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外行导航
偶有 MRN 的患者。
导航员将联系分配给干预的患者,导航员将向患者解释并提供他们的服务。 领航者将重点放在支持患者自我管理和支持非医疗需求上。
无干预:日常护理
奇数 MRN 患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者体验/满意度:topbox 分数的差异
大体时间:确定资格后 3-18 个月
导航与非导航患者转换评估中先验选择问题的topbox分数差异。
确定资格后 3-18 个月
计划外住院率和急诊就诊率
大体时间:资格确定后 0-18 个月
比较导航组中符合条件的患者与未导航患者的计划外住院率和急诊就诊率。
资格确定后 0-18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
利用非治疗相关的癌症服务
大体时间:资格确定后 0-18 个月
使用非治疗相关癌症服务的导航患者与未导航患者的比例比较。 服务的例子包括姑息治疗、支持性治疗、营养等。
资格确定后 0-18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steve Asch, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月15日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月5日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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