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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246932
정신 분열증에 대한 동료 주도 심리 교육
2026년 3월 17일 업데이트: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
정신분열증에서 동료 주도 심리 교육 그룹의 효과: 다중 사이트 무작위 통제 시험
정신분열증 환자를 위한 직업 주도 심리 교육 프로그램은 질병, 정신 상태 및 재발률에 대한 환자의 지식을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
그럼에도 불구하고 환자에 대한 다른 이점, 예를 들어 질병에 대한 기능 및 통찰력 또는 장기간(>12개월)에 실질적인 것은 특히 아시아인 인구에서 일관성이 없고 불확실합니다.
이 단일 맹검 다중 사이트 무작위 임상 시험은 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 성인 환자에 대한 동료 전문가 주도 심리 교육 그룹 개입(일반적인 치료에 추가)의 효과를 24개월 추적 조사에서 테스트하기 위한 것이었습니다. 직업 주도의 심리 교육 그룹 또는 평소와 같이 치료하는 것과 비교하여.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 정신 분열증 스펙트럼 장애가 있는 중국인 외래 환자를 위한 동료 전문가 주도 심리 교육 그룹 프로그램의 효과를 24개월 추적 조사하는 것입니다.
이 프로그램은 정신분열증에 대한 환자의 지식과 자기 관리 및 문제 해결 기술을 다루는 통합 정신 교육 프로그램입니다.
방법: 홍콩, 중국, 대만에서 342명의 중국 정신분열증 환자를 대상으로 단일 맹검, 다중 사이트 무작위 대조 시험을 실시합니다.
3개의 연구 사이트 각각에서 참가자는 적격 환자 목록(즉, 각 연구 사이트에서 114명의 피험자)에서 무작위로 선택되고 기준선 측정 후 동료 주도 심리 교육 프로그램, 직업 주도 심리 - 교육 그룹 또는 일반적인 정신과 치료.
환자의 정신 및 심리사회적 기능, 질병에 대한 통찰력, 재입원율은 모집 시점과 중재 완료 후 1주, 6, 12, 24개월에 측정됩니다.
가설: 동료 주도 심리 교육 프로그램의 환자는 24개월 추적 기간 동안 증상 및 재입원율(일차 결과) 및 기타 이차 결과(예: 질병 및 기능에 대한 통찰력)에서 훨씬 더 큰 개선을 보고할 것입니다. 직업 주도의 심리 교육 그룹 및/또는 일반 치료에 있는 사람들과 비교했을 때 증가했습니다.
결론: 연구 결과는 동료 주도 심리 교육 그룹 프로그램이 중국 정신 분열증 환자의 심리 사회적 기능을 더 잘 개선하고 질병 재발을 줄일 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
342
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 중인 정신과 외래 진료소에 다니는 18세 이상의 환자;
- 구조화된 임상 인터뷰(SCID-I)에 의해 확인된 바와 같이 Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition에 따라 정신분열증 및 그 아형으로 진단됨;
- 5년을 초과하지 않는 기간 동안 질병의 발병을 가짐; 그리고
- 광동어로 의사소통 가능.
제외 기준:
- 모집 시 연구 참여에 정신적으로 불안정하고 부적합함;
- 우울증 및 약물 남용과 같은 다른 심각한 정신 건강 문제의 동반이환; 그리고
- 최근에 구조화된 심리사회적 개입을 받았거나 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 주도 심리 교육 그룹
연구자가 설계한 체계적인 동료 전문가 주도 심리 교육 프로그램(6개월)은 격주 12회, 2시간 그룹 세션(그룹당 10-12명의 환자)으로 구성됩니다.
이 프로그램은 Chien et al.의 심리교육, 자조, 문제 해결 프로그램을 기반으로 했습니다. (2010) 및 Lehman et al. (2004).
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체계적이고 연구자가 설계한 동료 주도 심리 교육 프로그램(6개월)으로 격주 12회, 2시간 그룹 세션으로 구성됩니다.
일상적인 정신과 외래 진료 또는 평소와 같은 치료(TAU).
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다른: 정기 정신과 진료
약물 치료, 외래 정신과 상담, 정신과 간호사의 간략한 교육, 사회 복지사의 재정 및 사회 복지 조언, 임상 심리학자의 개별 상담을 포함한 일상적인 정신과 외래 진료.
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일상적인 정신과 외래 진료 또는 평소와 같은 치료(TAU).
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활성 비교기: 직업 주도의 심리 교육 그룹
1996년 Macpherson 박사의 가족 심리 교육 프로그램과 2014/15년 Chien 및 Bressington의 프로그램을 기반으로 한 심리 교육 그룹 프로그램(격주 12개 세션)이 사용됩니다.
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일상적인 정신과 외래 진료 또는 평소와 같은 치료(TAU).
심리 교육 그룹 프로그램(12 세션, 격주).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 수준의 기능 척도
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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환자의 심리사회적 기능 수준은 기준선과 1주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적에서 특정 기능 척도를 사용하여 평가됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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양성 및 음성 증후군 척도는 양성 증상(7개 항목), 음성 증상(7개 항목) 및 일반 정신병리(16개 항목)의 세 가지 하위 척도에서 정신병적 증상의 중증도를 평가합니다.
모집 시 및 중재가 완료된 후 1주, 6개월, 12개월 및 24개월 후에 평가됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개 항목의 사회적 지원 설문지
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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환자의 인지된 사회적 지원은 기준선 및 1주, 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치에서 6개 항목 사회적 지원 설문으로 평가됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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재입원율
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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이전 6개월 동안 환자의 평균 입원 기간(수) 및 기간은 모집 시 및 중재가 완료된 후 1주, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 및 치료에 대한 통찰력
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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질병 및 치료에 대한 환자의 통찰력과 태도는 모집 시 및 중재가 완료된 후 1주, 6개월, 12개월 및 24개월 후에 통찰력 및 치료 태도 설문지로 측정됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: WT Chien, PhD, CUHK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Chien WT, Norman I. The effectiveness and active ingredients of mutual support groups for family caregivers of people with psychotic disorders: a literature review. Int J Nurs Stud. 2009 Dec;46(12):1604-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.04.003. Epub 2009 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CWai-Tong
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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동료 주도 심리 교육 그룹에 대한 임상 시험
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Zhu Dian완전한
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Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)완전한