Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer által vezetett pszicho-oktatás skizofrénia számára

2026. március 17. frissítette: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Egy társak által vezetett pszichooktatási csoport hatékonysága skizofréniában: több helyszínes, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A skizofréniában szenvedőknek szóló, szakma által vezetett pszicho-oktatási programok bizonyítottan javítják a betegek ismereteit a betegségről, a mentális állapotról és a visszaesések arányáról. Mindazonáltal a betegek számára nyújtott egyéb előnyök, például működésük és betegségbelátásuk, vagy hosszabb távon (>12 hónapon belüli jelentőségük) következetlenek és bizonytalanok, különösen az ázsiai populációkban. Ennek az egy-vak, több helyszínen végzett, randomizált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje a szakértők által vezetett pszicho-oktatási csoportos beavatkozás hatásait (a szokásos ellátás mellett) skizofrénia spektrumzavarban szenvedő felnőtt betegeknél, 24 hónapos követés során. összehasonlítva egy szakma által vezetett pszicho-oktatási csoporttal vagy csak a szokásos kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: Ez a tanulmány egy szakértő által vezetett pszicho-oktatási csoportos program hatékonyságának tesztelése skizofrénia spektrumzavarban szenvedő kínai járóbetegek számára egy 24 hónapos követés során. A program egy integrált pszichooktatási program, amely a betegek skizofréniával kapcsolatos ismereteivel és önkezelésével, valamint problémamegoldó készségeivel foglalkozik. Módszerek: Egy egyvak, több helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 342 skizofréniás kínai beteggel Hongkongban, Kínában és Tajvanon. Mindhárom vizsgálati helyen a résztvevőket véletlenszerűen választják ki a megfelelő betegek listájáról (azaz 114 alany minden vizsgálati helyszínről), és az alapszintű mérés után besorolják őket a peer-vezérelt pszicho-oktatási programba vagy a szakma által vezetett pszicho-oktatási programba. -oktatási csoport, vagy szokásos pszichiátriai ellátás. A betegek mentális és pszichoszociális működését, betegségbelátását, újrahospitálási arányát a felvételkor és egy héttel, valamint a beavatkozások befejezése után 6, 12 és 24 hónappal mérik. Hipotézis: A szakértők által vezetett pszicho-oktatási programban részt vevő betegek szignifikánsan nagyobb javulásról számolnak be a tüneteik és az újbóli kórházi kezelési arányok (elsődleges kimenetelek) és más másodlagos kimenetelek (pl. a betegségbe és a működésbe való betekintés) terén a 24 hónapos követés során. feljebb, összehasonlítva a szakma által vezetett pszicho-oktatási csoportban és/vagy szokásos ellátásban részesülőkkel. Következtetések: Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak majd arra, hogy a társak által vezetett pszicho-oktatási csoportprogram jobban javíthatja-e a kínai skizofréniában szenvedők pszichoszociális működését és csökkentheti-e betegségük visszaesését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

342

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kína
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kína, 0432
        • Jilin Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akik egy vizsgált pszichiátriai ambulancián vesznek részt;
  • skizofréniaként és altípusaiként diagnosztizálták a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 4. szöveges átdolgozott kiadása szerint, a Structured Clinical Interview (SCID-I) alapján;
  • ha a betegség nem több mint 5 éve kezdődik; és
  • képes kommunikálni kantoni nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • mentálisan instabil és alkalmatlan a toborzásnál való tanulmányi részvételre;
  • más súlyos mentális egészségügyi problémákkal, például depresszióval és kábítószer-használattal együtt járó betegségek; és
  • a közelmúltban részesültek vagy kapnak valamilyen strukturált pszichoszociális beavatkozást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer által vezetett pszicho-oktató csoport
Strukturált, kutatók által megtervezett, szakértők által vezetett pszicho-oktatási program (6 hónap), amely 12 kéthetente, 2 órás csoportos foglalkozásból áll (csoportonként 10-12 beteg). A program Chien et al. pszicho-oktató és önsegítő, problémamegoldó programjain alapult. (2010) és Lehman et al. (2004).
Viselkedési: Peer által vezetett pszicho-oktató csoport
Strukturált, kutatók által tervezett, szakértők által vezetett pszicho-oktatási program (6 hónap), amely 12 kéthetente 2 órás csoportos foglalkozásból áll.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Szokásos pszichiátriai járóbeteg-ellátás, beleértve a gyógyszeres kezelést, pszichiátriai szakrendelést, pszichiátriai ápolónők rövid oktatását, szociális munkások pénzügyi és szociális tanácsait, valamint klinikai pszichológus egyéni tanácsadását.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Aktív összehasonlító: Szakma által vezetett pszicho-oktatási csoport
Egy pszicho-oktatási csoportprogram (12 alkalom, kéthetente), amely Dr. Macpherson családi pszichoedukációs programján alapul 1996-ban, valamint Chien és Bressington programja 2014/15-ben.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Viselkedési: Szakma által vezetett pszicho-oktatási csoport
Pszichoedukációs csoportos program (12 alkalom, kéthetente).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A működési skála specifikus szintje
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek pszichoszociális funkcióinak szintjét a Specifikus Funkciószint Skála segítségével értékelik kiinduláskor és egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos követés után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
Pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A Pozitív és Negatív Szindróma Skála a pszichotikus tünetek súlyosságát három alskálán értékeli: pozitív tünetek (7 tétel), negatív tünetek (7 tétel) és általános pszichopatológia (16 tétel). értékelik a felvételkor, valamint egy héttel, 6 hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a beavatkozások befejezése után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatpontos szociális támogatási kérdőív
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek észlelt szociális támogatottságát a hatpontos szociális támogatási kérdőív segítségével értékelik kiinduláskor és egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos követés után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek átlagos számát (létszámát) és kórházi tartózkodásának időtartamát az elmúlt hat hónapban a felvételkor, valamint a beavatkozások befejezése után egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével értékelik.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betekintés a betegségekbe és a kezelésbe
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek belátása és attitűdje a betegséggel és kezeléssel kapcsolatban az Insight and Treatment Attitudes Questionnaire segítségével mérhető a felvételkor, valamint egy héttel, 6 hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a beavatkozások befejezése után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Nyomozók

  • Kutatásvezető: WT Chien, PhD, CUHK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CWai-Tong

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peer által vezetett pszicho-oktató csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel