Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer által vezetett pszicho-oktatás skizofrénia számára

2024. január 31. frissítette: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Egy társak által vezetett pszichooktatási csoport hatékonysága skizofréniában: több helyszínes, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A skizofréniában szenvedőknek szóló, szakma által vezetett pszicho-oktatási programok bizonyítottan javítják a betegek ismereteit a betegségről, a mentális állapotról és a visszaesések arányáról. Mindazonáltal a betegek számára nyújtott egyéb előnyök, például működésük és betegségbelátásuk, vagy hosszabb távon (>12 hónapon belüli jelentőségük) következetlenek és bizonytalanok, különösen az ázsiai populációkban. Ennek az egy-vak, több helyszínen végzett, randomizált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje a szakértők által vezetett pszicho-oktatási csoportos beavatkozás hatásait (a szokásos ellátás mellett) skizofrénia spektrumzavarban szenvedő felnőtt betegeknél, 24 hónapos követés során. összehasonlítva egy szakma által vezetett pszicho-oktatási csoporttal vagy csak a szokásos kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: Ez a tanulmány egy szakértő által vezetett pszicho-oktatási csoportos program hatékonyságának tesztelése skizofrénia spektrumzavarban szenvedő kínai járóbetegek számára egy 24 hónapos követés során. A program egy integrált pszichooktatási program, amely a betegek skizofréniával kapcsolatos ismereteivel és önkezelésével, valamint problémamegoldó készségeivel foglalkozik. Módszerek: Egy egyvak, több helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 342 skizofréniás kínai beteggel Hongkongban, Kínában és Tajvanon. Mindhárom vizsgálati helyen a résztvevőket véletlenszerűen választják ki a megfelelő betegek listájáról (azaz 114 alany minden vizsgálati helyszínről), és az alapszintű mérés után besorolják őket a peer-vezérelt pszicho-oktatási programba vagy a szakma által vezetett pszicho-oktatási programba. -oktatási csoport, vagy szokásos pszichiátriai ellátás. A betegek mentális és pszichoszociális működését, betegségbelátását, újrahospitálási arányát a felvételkor és egy héttel, valamint a beavatkozások befejezése után 6, 12 és 24 hónappal mérik. Hipotézis: A szakértők által vezetett pszicho-oktatási programban részt vevő betegek szignifikánsan nagyobb javulásról számolnak be a tüneteik és az újbóli kórházi kezelési arányok (elsődleges kimenetelek) és más másodlagos kimenetelek (pl. a betegségbe és a működésbe való betekintés) terén a 24 hónapos követés során. feljebb, összehasonlítva a szakma által vezetett pszicho-oktatási csoportban és/vagy szokásos ellátásban részesülőkkel. Következtetések: Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak majd arra, hogy a társak által vezetett pszicho-oktatási csoportprogram jobban javíthatja-e a kínai skizofréniában szenvedők pszichoszociális működését és csökkentheti-e betegségük visszaesését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

342

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuen Mun, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kína
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kína, 0432
        • Jilin Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akik egy vizsgált pszichiátriai ambulancián vesznek részt;
  • skizofréniaként és altípusaiként diagnosztizálták a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 4. szöveges átdolgozott kiadása szerint, a Structured Clinical Interview (SCID-I) alapján;
  • ha a betegség nem több mint 5 éve kezdődik; és
  • képes kommunikálni kantoni nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • mentálisan instabil és alkalmatlan a toborzásnál való tanulmányi részvételre;
  • más súlyos mentális egészségügyi problémákkal, például depresszióval és kábítószer-használattal együtt járó betegségek; és
  • a közelmúltban részesültek vagy kapnak valamilyen strukturált pszichoszociális beavatkozást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer által vezetett pszicho-oktató csoport
Strukturált, kutatók által megtervezett, szakértők által vezetett pszicho-oktatási program (6 hónap), amely 12 kéthetente, 2 órás csoportos foglalkozásból áll (csoportonként 10-12 beteg). A program Chien et al. pszicho-oktató és önsegítő, problémamegoldó programjain alapult. (2010) és Lehman et al. (2004).
Viselkedési: Peer által vezetett pszicho-oktató csoport
Strukturált, kutatók által tervezett, szakértők által vezetett pszicho-oktatási program (6 hónap), amely 12 kéthetente 2 órás csoportos foglalkozásból áll.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Szokásos pszichiátriai járóbeteg-ellátás, beleértve a gyógyszeres kezelést, pszichiátriai szakrendelést, pszichiátriai ápolónők rövid oktatását, szociális munkások pénzügyi és szociális tanácsait, valamint klinikai pszichológus egyéni tanácsadását.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Aktív összehasonlító: Szakma által vezetett pszicho-oktatási csoport
Egy pszicho-oktatási csoportprogram (12 alkalom, kéthetente), amely Dr. Macpherson családi pszichoedukációs programján alapul 1996-ban, valamint Chien és Bressington programja 2014/15-ben.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Viselkedési: Szakma által vezetett pszicho-oktatási csoport
Pszichoedukációs csoportos program (12 alkalom, kéthetente).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A működési skála specifikus szintje
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek pszichoszociális funkcióinak szintjét a Specifikus Funkciószint Skála segítségével értékelik kiinduláskor és egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos követés után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
Pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A Pozitív és Negatív Szindróma Skála a pszichotikus tünetek súlyosságát három alskálán értékeli: pozitív tünetek (7 tétel), negatív tünetek (7 tétel) és általános pszichopatológia (16 tétel). értékelik a felvételkor, valamint egy héttel, 6 hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a beavatkozások befejezése után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatpontos szociális támogatási kérdőív
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek észlelt szociális támogatottságát a hatpontos szociális támogatási kérdőív segítségével értékelik kiinduláskor és egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos követés után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek átlagos számát (létszámát) és kórházi tartózkodásának időtartamát az elmúlt hat hónapban a felvételkor, valamint a beavatkozások befejezése után egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével értékelik.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betekintés a betegségekbe és a kezelésbe
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek belátása és attitűdje a betegséggel és kezeléssel kapcsolatban az Insight and Treatment Attitudes Questionnaire segítségével mérhető a felvételkor, valamint egy héttel, 6 hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a beavatkozások befejezése után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Nyomozók

  • Kutatásvezető: WT Chien, PhD, CUHK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CWai-Tong

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peer által vezetett pszicho-oktató csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel