Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer-geleide psycho-educatie voor schizofrenie

17 maart 2026 bijgewerkt door: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

De effectiviteit van een door collega's geleide psycho-educatiegroep bij schizofrenie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties

Het is bewezen dat beroepsgerichte psycho-educatieprogramma's voor mensen met schizofrenie de kennis van patiënten over de ziekte, de mentale toestand en het terugvalpercentage verbeteren. Desalniettemin zijn andere voordelen voor patiënten, bijvoorbeeld hun functioneren en inzicht in ziekte of om op langere termijn (>12 maanden) inhoudelijk te zijn, inconsistent en onzeker, vooral in Aziatische populaties. Deze enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie op meerdere locaties was bedoeld om de effecten te testen van een door peer-experts geleide groepsinterventie voor psycho-educatie (naast de gebruikelijke zorg) voor volwassen patiënten met schizofreniespectrumstoornissen gedurende een follow-up van 24 maanden. in vergelijking met een door het beroep geleide psycho-educatiegroep of alleen de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te testen van een door collega-experts geleid groepsprogramma voor psycho-educatie voor Chinese poliklinische patiënten met schizofreniespectrumstoornissen gedurende een follow-up van 24 maanden. Het programma is een geïntegreerd, psycho-educatief programma dat zich richt op de kennis en het zelfmanagement van schizofrenie en probleemoplossende vaardigheden van patiënten. Methoden: Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties zal worden uitgevoerd met 342 Chinese patiënten met schizofrenie in Hong Kong, China en Taiwan. In elk van de drie onderzoekslocaties worden de deelnemers willekeurig geselecteerd uit de lijst van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. 114 proefpersonen van elke onderzoekslocatie) en na nulmeting worden ze toegewezen aan ofwel het door collega's geleide psycho-educatieprogramma, door beroepsgroepen geleide psycho-educatieprogramma's. -onderwijsgroep, of gebruikelijke psychiatrische zorg. Het mentale en psychosociale functioneren van de patiënten, het inzicht in ziekte en hun re-hospitalisatiepercentages zullen worden gemeten bij rekrutering en één week, en 6, 12 en 24 maanden na voltooiing van de interventies. Hypothese: De patiënten in het door collega's geleide psycho-educatieprogramma zullen significant grotere verbeteringen in hun symptomen en re-hospitalisatiepercentages (primaire uitkomsten) en andere secundaire uitkomsten (bijv. inzicht in ziekte en functioneren) rapporteren gedurende de 24 maanden durende follow-up. omhoog, in vergelijking met die in professionele psycho-educatiegroep en/of gebruikelijke zorg. Conclusies: De bevindingen zullen aantonen of het door collega's geleide groepsprogramma voor psycho-educatie het psychosociaal functioneren van Chinese schizofreniepatiënten beter kan verbeteren en hun ziekteterugval kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

342

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China, 0432
        • Jilin Medical College
  • Hongkong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hongkong
        • TM Psy Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar en ouder die één psychiatrische polikliniek bezoeken die wordt onderzocht;
  • gediagnosticeerd als schizofrenie en zijn subtypes volgens de Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, zoals vastgesteld door het Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • met het begin van de ziekte voor minder dan 5 jaar; En
  • kunnen communiceren in de Kantonese taal.

Uitsluitingscriteria:

  • mentaal onstabiel en ongeschikt voor deelname aan het onderzoek bij werving;
  • met comorbiditeit van andere ernstige psychische problemen zoals depressie en middelenmisbruik; En
  • onlangs een gestructureerde psychosociale interventie hebben gekregen of krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-geleide psycho-educatiegroep
Een gestructureerd, door onderzoekers ontworpen psycho-educatieprogramma onder leiding van peer-experts (6 maanden), bestaande uit 12 tweewekelijkse groepssessies van 2 uur (10-12 patiënten per groep). Het programma was gebaseerd op de psycho-educatie en zelfhulp- en probleemoplossende programma's van Chien et al. (2010) en Lehman et al. (2004).
Gedragsmatig: Door collega's geleide psycho-educatiegroep
Een gestructureerd, door onderzoekers ontworpen psycho-educatieprogramma onder leiding van collega's (6 maanden), bestaande uit 12 tweewekelijkse groepssessies van 2 uur.
Ander: Reguliere psychiatrische zorg
Routine psychiatrische poliklinische zorg, of Treatment-as-usual (TAU).
Ander: Routinematige psychiatrische zorg
Routinematige psychiatrische poliklinische zorg, inclusief medicatie, psychiatrisch consult in de polikliniek, korte opleiding door psychiatrisch verpleegkundigen, financiële en sociale adviezen door maatschappelijk werkers, en individuele begeleiding door klinisch psycholoog.
Ander: Reguliere psychiatrische zorg
Routine psychiatrische poliklinische zorg, of Treatment-as-usual (TAU).
Actieve vergelijker: Beroepsgerichte psycho-educatiegroep
Er zal gebruik worden gemaakt van een groepsprogramma voor psycho-educatie (12 sessies, tweewekelijks), gebaseerd op het Family Psycho-educatieprogramma van Dr. Macpherson uit 1996 en dat van Chien en Bressington uit 2014/2015.
Ander: Reguliere psychiatrische zorg
Routine psychiatrische poliklinische zorg, of Treatment-as-usual (TAU).
Gedragsmatig: Beroep geleide psycho-educatie groep
Een groepsprogramma voor psycho-educatie (12 sessies, tweewekelijks).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifiek niveau van functionerende schaal
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
Het niveau van psychosociaal functioneren van patiënten zal worden beoordeeld met de Specific Level of Functioning Scale bij baseline en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden follow-up.
van werving tot 24 maanden follow-up
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
De Positive and Negative Syndrome Scale beoordeelt de ernst van psychotische symptomen op drie subschalen: positieve symptomen (7 items), negatieve symptomen (7 items) en algemene psychopathologie (16 items). worden beoordeeld bij rekrutering en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na voltooiing van de interventies.
van werving tot 24 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sociale ondersteuning met zes items
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
De waargenomen sociale steun van patiënten zal worden beoordeeld met de Zes-item-vragenlijst voor sociale ondersteuning bij baseline en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden follow-up.
van werving tot 24 maanden follow-up
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
De gemiddelde hoeveelheid (aantal) en duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënten over de afgelopen zes maanden zal worden beoordeeld bij rekrutering en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden nadat de interventies zijn voltooid.
van werving tot 24 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in ziekte en behandeling
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
Het inzicht en de houding van patiënten ten opzichte van ziekte en behandeling zal worden gemeten met de Insight and Treatment Attitudes Questionnaire bij rekrutering en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na voltooiing van de interventies.
van werving tot 24 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WT Chien, PhD, CUHK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CWai-Tong

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door collega's geleide psycho-educatiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren