Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-ledet psykoutdanning for schizofreni

17. mars 2026 oppdatert av: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten til en peer-ledet psykoedukasjonsgruppe i schizofreni: En randomisert kontrollert prøve på flere steder

Profesjonsledede psykoutdanningsprogrammer for personer med schizofreni er dokumentert å forbedre pasientenes kunnskap om sykdommen, mental tilstand og tilbakefallsfrekvens. Likevel er andre fordeler for pasienter, for eksempel deres funksjon og innsikt i sykdom eller å være reell på lengre sikt (>12 måneder), inkonsekvente og usikre, spesielt i asiatiske populasjoner. Denne enkeltblinde randomiserte kliniske studien på flere steder skulle teste effekten av en peer-ekspert-ledet psykoedukasjonsgruppeintervensjon (i tillegg til vanlig behandling) for voksne pasienter med schizofrenispekterforstyrrelser over en 24-måneders oppfølging, sammenlignet med en profesjonsledet psykoedukasjonsgruppe eller bare behandling som vanlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien er å teste effektiviteten av et peer-ekspert-ledet psyko-edukasjonsgruppeprogram for kinesiske polikliniske pasienter med schizofrenispekterforstyrrelser over en 24-måneders oppfølging. Programmet er et integrert, psykopedagogisk program som tar for seg pasienters kunnskap og selvhåndtering av schizofreni og problemløsningsferdigheter. Metoder: En enkeltblind, multi-site randomisert kontrollert studie vil bli utført med 342 kinesiske pasienter med schizofreni i Hong Kong, Kina og Taiwan. På hvert av de tre studiestedene vil deltakerne bli tilfeldig valgt fra den kvalifiserte pasientlisten (dvs. 114 forsøkspersoner fra hvert studiested) og etter baseline-måling tilordnes enten det peer-ledede psykoedukasjonsprogrammet, profesjonsledet psyko. -utdanningsgruppe, eller vanlig psykiatrisk omsorg. Pasientenes psykiske og psykososiale fungering, sykdomsinnsikt, og deres re-hospitaliseringsrater vil bli målt ved rekruttering og ved en uke, og 6, 12 og 24 måneder etter avsluttet intervensjon. Hypotese: Pasientene i det peer-ledede psykoedukasjonsprogrammet vil rapportere betydelig større forbedringer i sine symptomer og re-hospitaliseringsrater (primære utfall) og andre sekundære utfall (f.eks. innsikt i sykdom og funksjon) i løpet av 24 måneders oppfølging. opp, sammenlignet med de i profesjonsledet psykoedukasjonsgruppe og/eller vanlig omsorg. Konklusjoner: Funnene vil gi bevis på om det peer-ledede psykoedukasjonsgruppeprogrammet bedre kan forbedre kinesiske schizofrenipasienters psykososiale funksjon og redusere tilbakefall av sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

342

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kina
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina, 0432
        • Jilin Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18+ som går på en psykiatrisk poliklinikk som studeres;
  • diagnostisert som schizofreni og dens undertyper i henhold til Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, som fastslått av Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • har debut av sykdommen i ikke >5 år; og
  • i stand til å kommunisere på kantonesisk språk.

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk ustabil og uegnet til studiedeltakelse ved rekruttering;
  • med komorbiditet av andre alvorlige psykiske problemer som depresjon og rusmisbruk; og
  • nylig har mottatt eller mottar noen strukturert psykososial intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer-ledet psykoedukasjonsgruppe
Et strukturert, forskerdesignet peer-ekspertledet psykoutdanningsprogram (6 måneder), bestående av 12 to-ukentlige, 2-timers gruppeøkter (10-12 pasienter per gruppe). Programmet var basert på psykoedukasjon og selvhjelp, problemløsningsprogrammer av Chien et al. (2010) og Lehman et al. (2004).
Atferdsmessig: Peer-ledet psykoedukasjonsgruppe
Et strukturert, forskerdesignet peer-ledet psykoedukasjonsprogram (6 måneder), bestående av 12 to-ukentlige, 2-timers gruppeøkter.
Annen: Rutinemessig psykiatrisk behandling
Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling, eller Treatment-as-usual (TAU).
Annen: Rutinemessig psykiatrisk behandling
Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling, inkludert medisinering, psykiatrisk konsultasjon i poliklinikk, kort opplæring av psykiatriske sykepleiere, økonomisk og sosial velferdsråd fra sosialarbeidere, og individuell veiledning av klinisk psykolog.
Annen: Rutinemessig psykiatrisk behandling
Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling, eller Treatment-as-usual (TAU).
Aktiv komparator: Profesjonsledet psykopedagogisk gruppe
Et psykoedukasjonsgruppeprogram (12 økter, annenhver uke) basert på Dr. Macphersons Family Psychoeducation Program i 1996 og Chien og Bressingtons i 2014/15 vil bli brukt.
Annen: Rutinemessig psykiatrisk behandling
Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling, eller Treatment-as-usual (TAU).
Atferdsmessig: Profesjonsledet psykopedagogisk gruppe
Et psykoedukasjonsgruppeprogram (12 økter, annenhver uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikt funksjonsnivå
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Pasientenes nivåer av psykososial funksjon vil bli vurdert med Spesifikk funksjonsnivå ved baseline og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders oppfølging.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Den positive og negative syndromskalaen vurderer alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer på tre underskalaer: positive symptomer (7 elementer), negative symptomer (7 elementer) og generell psykopatologi (16 elementer). vil bli vurdert ved rekruttering og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter at intervensjonene er gjennomført.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for sosial støtte på seks punkter
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Pasientenes opplevde sosiale støtte vil bli vurdert med seks punkters sosial støtte spørreskjema ved baseline og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders oppfølging.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Re-hospitaliseringsrate
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig mengde (antall) og lengde på sykehusopphold for pasientene over forrige seks måneder vil bli vurdert ved rekruttering og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter at intervensjonene er fullført.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsikt i sykdom og behandling
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Pasientenes innsikt og holdninger til sykdom og behandling vil bli målt med Spørreskjemaet Innsikt og behandlingsholdning ved rekruttering og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter at intervensjonene er gjennomført.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WT Chien, PhD, CUHK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CWai-Tong

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer-ledet psykoedukasjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere