Психообразование при шизофрении под руководством сверстников
31 января 2024 г. обновлено: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
Эффективность психообразовательной группы под руководством сверстников при шизофрении: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Доказано, что профессиональные психообразовательные программы для людей с шизофренией улучшают знания пациентов о болезни, психическом состоянии и частоте рецидивов.
Тем не менее, другие преимущества для пациентов, например, их функционирование и понимание болезни или существенность в долгосрочной перспективе (> 12 месяцев), непостоянны и неопределенны, особенно в азиатских популяциях.
Это простое слепое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование должно было проверить влияние группового психологического обучения под руководством равных экспертов (в дополнение к обычному уходу) для взрослых пациентов с расстройствами шизофренического спектра в течение 24-месячного наблюдения. по сравнению с профессиональной психообразовательной группой или только обычным лечением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Цели: Это исследование предназначено для проверки эффективности групповой программы психологического просвещения под руководством равных экспертов для китайских амбулаторных пациентов с расстройствами шизофренического спектра в течение 24 месяцев наблюдения.
Программа представляет собой комплексную психообразовательную программу, направленную на изучение знаний пациентов о шизофрении и самоконтроля, а также навыков решения проблем.
Методы: одностороннее слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с участием 342 китайских пациентов с шизофренией в Гонконге, Китае и на Тайване.
В каждом из трех исследовательских центров участники будут случайным образом выбраны из списка подходящих пациентов (т. - образовательная группа или обычная психиатрическая помощь.
Психическое и психосоциальное функционирование пациентов, понимание болезни и показатели их повторной госпитализации будут измеряться при наборе и через одну неделю, а также через 6, 12 и 24 месяца после завершения вмешательств.
Гипотеза: пациенты, участвующие в программе психообучения под руководством сверстников, будут сообщать о значительно большем улучшении своих симптомов и частоте повторных госпитализаций (первичные исходы) и других вторичных исходах (например, понимание болезни и функционирования) в течение 24 месяцев наблюдения. выше, по сравнению с теми, кто находится в группе психологического воспитания и/или обычного ухода.
Выводы. Полученные данные дадут доказательства того, может ли групповая программа психологического просвещения под руководством сверстников улучшить психосоциальное функционирование китайских больных шизофренией и снизить рецидивы их болезни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
342
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18+, посещающие одну исследуемую психиатрическую поликлинику;
- диагностирована как шизофрения и ее подтипы в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством, 4-е пересмотренное издание, как установлено в ходе структурированного клинического интервью (SCID-I);
- начало заболевания не более 5 лет; и
- может общаться на кантонском языке.
Критерий исключения:
- психически неуравновешенные и непригодные для участия в учебе при наборе;
- с сопутствующими другими серьезными проблемами психического здоровья, такими как депрессия и злоупотребление психоактивными веществами; и
- недавно получали или получают какое-либо структурированное психосоциальное вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа психологического образования под руководством сверстников
Структурированная, разработанная исследователями программа психообразования под руководством равных экспертов (6 месяцев), состоящая из 12 двухчасовых групповых занятий раз в две недели (10-12 пациентов в группе).
Программа была основана на программах психообразования, самопомощи и решения проблем Чиена и др. (2010) и Леман и др. (2004).
|
Структурированная, разработанная исследователями программа психологического обучения с участием сверстников (6 месяцев), состоящая из 12 двухнедельных двухчасовых групповых занятий.
Рутинная психиатрическая амбулаторная помощь или обычное лечение (TAU).
|
|
Другой: Плановая психиатрическая помощь
Плановая психиатрическая амбулаторная помощь, включая медикаментозное лечение, психиатрические консультации в амбулаторной клинике, краткое обучение психиатрических медсестер, консультации по финансовому и социальному обеспечению со стороны социальных работников и индивидуальное консультирование клинического психолога.
|
Рутинная психиатрическая амбулаторная помощь или обычное лечение (TAU).
|
|
Активный компаратор: Профессиональная психолого-просветительская группа
Будет использоваться групповая программа психообразования (12 занятий, проводимых раз в две недели), основанная на Программе семейного психообразования доктора Макферсона в 1996 году и программе Чиена и Брессингтона в 2014/15 году.
|
Рутинная психиатрическая амбулаторная помощь или обычное лечение (TAU).
Групповая программа психообразования (12 занятий, раз в две недели).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала конкретного уровня функционирования
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
|
Уровни психосоциального функционирования пациентов будут оцениваться с помощью шкалы специфического уровня функционирования на исходном уровне и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца последующего наблюдения.
|
от набора до 24-месячного наблюдения
|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
|
Шкала позитивных и негативных синдромов оценивает тяжесть психотических симптомов по трем подшкалам: позитивные симптомы (7 баллов), негативные симптомы (7 баллов) и общая психопатология (16 баллов).
будет оцениваться при наборе и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после завершения вмешательств.
|
от набора до 24-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник социальной поддержки из шести пунктов
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
|
Воспринимаемая пациентами социальная поддержка будет оцениваться с помощью Анкеты социальной поддержки из шести пунктов на исходном уровне и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца последующего наблюдения.
|
от набора до 24-месячного наблюдения
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
|
Среднее количество (количество) и продолжительность пребывания пациентов в стационаре за предыдущие шесть месяцев будут оцениваться при наборе и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после завершения вмешательств.
|
от набора до 24-месячного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взгляд на болезнь и лечение
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
|
Понимание и отношение пациентов к болезни и лечению будут измеряться с помощью Опросника понимания и отношения к лечению при наборе и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после завершения вмешательств.
|
от набора до 24-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: WT Chien, PhD, CUHK
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Chien WT, Norman I. The effectiveness and active ingredients of mutual support groups for family caregivers of people with psychotic disorders: a literature review. Int J Nurs Stud. 2009 Dec;46(12):1604-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.04.003. Epub 2009 May 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CWai-Tong
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .