同伴主导的精神分裂症心理教育
2026年3月17日 更新者：Prof. Wai Tong CHIEN、Chinese University of Hong Kong
同伴主导的心理教育小组在精神分裂症中的有效性：一项多站点随机对照试验
事实证明，以职业为主导的精神分裂症患者心理教育计划可以提高患者对疾病、精神状态和复发率的了解。
然而，对患者的其他益处，例如，他们的功能和对疾病的洞察力或在长期（> 12 个月）内的实质性益处是不一致和不确定的，尤其是在亚洲人群中。
这项单盲多点随机临床试验旨在测试同行专家主导的心理教育小组干预（除常规护理外）对成年精神分裂症谱系障碍患者进行为期 24 个月的随访的效果，与专业主导的心理教育团体或仅照常治疗相比。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在通过 24 个月的随访，测试针对中国门诊精神分裂症谱系障碍患者的同行专家主导的心理教育小组计划的有效性。
该计划是一项综合的心理教育计划，旨在提高患者对精神分裂症的知识和自我管理能力以及解决问题的能力。
方法：一项单盲、多中心随机对照试验将在中国香港、中国和台湾的 342 名中国精神分裂症患者中进行。
在三个研究地点的每一个中，将从符合条件的患者名单中随机选择参与者（即每个研究地点的 114 名受试者），并在基线测量后，分配给同伴主导的心理教育计划、专业主导的心理咨询-教育组，或常规的精神科护理。
患者的心理和心理社会功能、对疾病的洞察力以及他们的再住院率将在招募时以及完成干预后的一周、6、12 和 24 个月时进行测量。
假设：在同伴主导的心理教育计划中，患者将报告他们的症状和再住院率（主要结果）以及其他次要结果（例如，对疾病和功能的洞察力）在 24 个月的随访中有显着改善。与以专业为主导的心理教育小组和/或常规护理中的人相比。
结论：研究结果将为同伴主导的心理教育小组项目是否能更好地改善中国精神分裂症患者的心理社会功能并减少他们的疾病复发提供证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
342
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者，年龄在 18 岁以上，在研究中的一家精神病门诊就诊；
- 根据结构化临床访谈 (SCID-I) 确定的第 4 版诊断和统计手册诊断为精神分裂症及其亚型；
- 发病时间不超过 5 年；和
- 能以粤语沟通。
排除标准：
- 精神不稳定，不适合参加招聘学习；
- 合并其他严重的心理健康问题，例如抑郁症和药物滥用；和
- 最近接受或正在接受任何结构化的社会心理干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同伴主导的心理教育小组
一个由研究人员设计、同行专家主导的结构化心理教育计划（6 个月），由 12 次每两周一次、每次 2 小时的小组会议组成（每组 10-12 名患者）。
该计划基于 Chien 等人的心理教育和自助解决问题计划。 （2010）和雷曼等人。 （2004）。
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一个结构化的、由研究人员设计的同伴主导的心理教育计划（6 个月），包括 12 次每两周一次、每次 2 小时的小组会议。
常规精神病门诊护理，或照常治疗 (TAU)。
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其他：常规精神科护理
常规精神科门诊护理，包括药物治疗、门诊精神科咨询、精神科护士的简短教育、社会工作者的财务和社会福利建议以及临床心理学家的个人咨询。
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常规精神病门诊护理，或照常治疗 (TAU)。
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有源比较器：专业主导的心理教育小组
将采用基于 Macpherson 博士 1996 年家庭心理教育计划以及 Chien 和 Bressington 2014/15 年家庭心理教育计划的心理教育小组计划（12 次会议，每两周一次）。
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常规精神病门诊护理，或照常治疗 (TAU)。
心理教育小组计划（12 节课，每两周一次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具体功能等级
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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在基线和 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月的随访中，将使用特定功能水平量表评估患者的社会心理功能水平。
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从招募到 24 个月的跟进
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阳性和阴性症状量表
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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阳性和阴性症状量表在三个分量表上评估精神病症状的严重程度：阳性症状（7 项）、阴性症状（7 项）和一般精神病理学（16 项）。
将在招募时以及干预完成后 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月进行评估。
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从招募到 24 个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六项社会支持问卷
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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在基线和 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月的随访中，将使用六项社会支持问卷评估患者感知到的社会支持。
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从招募到 24 个月的跟进
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再住院率
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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将在招募时以及干预完成后 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月评估患者前六个月的平均住院时间（数量）和住院时间。
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从招募到 24 个月的跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对疾病和治疗的见解
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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患者对疾病和治疗的洞察力和态度将在招募时以及干预完成后 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月时使用洞察力和治疗态度问卷进行测量。
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从招募到 24 个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：WT Chien, PhD、CUHK
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Chien WT, Norman I. The effectiveness and active ingredients of mutual support groups for family caregivers of people with psychotic disorders: a literature review. Int J Nurs Stud. 2009 Dec;46(12):1604-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.04.003. Epub 2009 May 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月31日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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