Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja prowadzona przez rówieśników w przypadku schizofrenii

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność kierowanej przez rówieśników grupy psychoedukacyjnej w schizofrenii: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Udowodniono, że prowadzone przez specjalistów programy psychoedukacyjne dla osób ze schizofrenią poprawiają wiedzę pacjentów na temat choroby, stanu psychicznego i częstości nawrotów. Niemniej jednak inne korzyści dla pacjentów, na przykład ich funkcjonowanie i wgląd w chorobę lub bycie merytorycznym w dłuższej perspektywie (> 12 miesięcy), są niespójne i niepewne, zwłaszcza w populacjach azjatyckich. To wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą miało na celu przetestowanie efektów grupowej interwencji psychoedukacyjnej prowadzonej przez równorzędnych ekspertów (oprócz zwykłej opieki) u dorosłych pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii w ciągu 24-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z grupą psychoedukacyjną prowadzoną przez profesję lub tylko leczeniem zwykłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności grupowego programu psychoedukacyjnego prowadzonego przez rówieśniczych ekspertów dla chińskich pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii w ciągu 24-miesięcznej obserwacji. Program jest zintegrowanym programem psychoedukacyjnym, który dotyczy wiedzy pacjentów i samodzielnego radzenia sobie ze schizofrenią oraz umiejętności rozwiązywania problemów. Metody: Pojedynczo ślepe, wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone z udziałem 342 chińskich pacjentów ze schizofrenią w Hongkongu, Chinach i na Tajwanie. W każdym z trzech ośrodków badawczych uczestnicy zostaną losowo wybrani z listy kwalifikujących się pacjentów (tj. 114 osób z każdego ośrodka badawczego) i po pomiarze wyjściowym zostaną przydzieleni do programu psychoedukacyjnego prowadzonego przez rówieśników, psychoedukacyjnego prowadzonego przez -grupa edukacyjna lub zwykła opieka psychiatryczna. Funkcjonowanie psychiczne i psychospołeczne pacjentów, wgląd w chorobę i wskaźniki ich ponownej hospitalizacji będą mierzone podczas rekrutacji i po jednym tygodniu oraz 6, 12 i 24 miesiącach po zakończeniu interwencji. Hipoteza: Pacjenci biorący udział w programie psychoedukacji prowadzonej przez rówieśników zgłoszą znacznie większą poprawę w zakresie swoich objawów i odsetka ponownych hospitalizacji (główne wyniki) oraz innych drugorzędnych wyników (np. wgląd w chorobę i funkcjonowanie) w ciągu 24-miesięcznej obserwacji w porównaniu z osobami objętymi profesjonalną psychoedukacją grupową i/lub zwykłą opieką. Wnioski: Odkrycia dostarczą dowodów na to, że grupowy program psychoedukacyjny prowadzony przez rówieśników może lepiej poprawić psychospołeczne funkcjonowanie chińskich osób cierpiących na schizofrenię i zmniejszyć ryzyko nawrotów choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Chiny, 0432
        • Jilin Medical College
  • Hongkong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hongkong
        • TM Psy Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18+ zgłaszający się do jednej z badanych poradni psychiatrycznych;
  • zdiagnozowana jako schizofrenia i jej podtypy zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym, wydanie 4 poprawione, zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym (SCID-I);
  • z początkiem choroby nie >5 lat; I
  • potrafi porozumiewać się w języku kantońskim.

Kryteria wyłączenia:

  • niezrównoważonych psychicznie i niezdolnych do udziału w nauce w momencie rekrutacji;
  • ze współwystępowaniem innych poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja i nadużywanie substancji psychoaktywnych; I
  • niedawno otrzymały lub otrzymują jakąkolwiek zorganizowaną interwencję psychospołeczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa psychoedukacyjna prowadzona przez rówieśników
Ustrukturyzowany, opracowany przez badaczy program psychoedukacji prowadzony przez rówieśniczych ekspertów (6 miesięcy), składający się z 12 odbywających się co dwa tygodnie, 2-godzinnych sesji grupowych (10-12 pacjentów w grupie). Program opierał się na programach psychoedukacji i samopomocy, rozwiązywania problemów autorstwa Chiena i in. (2010) oraz Lehman i in. (2004).
Behawioralne: Grupa psychoedukacyjna prowadzona przez rówieśników
Ustrukturyzowany, opracowany przez badaczy program psychoedukacji prowadzonej przez rówieśników (6 miesięcy), składający się z 12 dwutygodniowych, 2-godzinnych sesji grupowych.
Inny: Rutynowa opieka psychiatryczna
Rutynowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna lub leczenie jak zwykle (TAU).
Inny: Rutynowa opieka psychiatryczna
Rutynowa ambulatoryjna opieka psychiatryczna, obejmująca przyjmowanie leków, konsultacje psychiatryczne w przychodni, krótkie kształcenie przez pielęgniarki psychiatryczne, porady finansowe i społeczne udzielane przez pracowników socjalnych oraz indywidualne porady psychologa klinicznego.
Inny: Rutynowa opieka psychiatryczna
Rutynowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna lub leczenie jak zwykle (TAU).
Aktywny komparator: Grupa psychoedukacyjna kierowana zawodowo
Wykorzystany zostanie grupowy program psychoedukacyjny (12 sesji, co dwa tygodnie) oparty na Programie Psychoedukacji Rodzinnej dr Macphersona z 1996 r. oraz Chiena i Bressingtona z roku 2014/15.
Inny: Rutynowa opieka psychiatryczna
Rutynowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna lub leczenie jak zwykle (TAU).
Behawioralne: Grupa psychoedukacyjna prowadzona przez zawód
Grupowy program psychoedukacyjny (12 sesji, co dwa tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określony poziom skali funkcjonowania
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Poziom funkcjonowania psychospołecznego pacjentów zostanie oceniony za pomocą Skali Specyficznego Poziomu Funkcjonowania na początku badania oraz po tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach obserwacji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych ocenia nasilenie objawów psychotycznych na trzech podskalach: objawy pozytywne (7 pozycji), objawy negatywne (7 pozycji) oraz psychopatologia ogólna (16 pozycji). zostaną ocenione podczas rekrutacji oraz tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po zakończeniu interwencji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciopunktowy Kwestionariusz Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Postrzegane wsparcie społeczne pacjentów zostanie ocenione za pomocą sześciopunktowego kwestionariusza wsparcia społecznego na początku badania oraz po tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach obserwacji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Średnia ilość (liczba) i długość pobytu pacjentów w szpitalu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zostaną ocenione podczas rekrutacji oraz po tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach po zakończeniu interwencji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wgląd w chorobę i leczenie
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Wgląd i postawy pacjentów wobec choroby i leczenia będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wglądu i Postaw wobec Leczenia podczas rekrutacji oraz po tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach po zakończeniu interwencji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Śledczy

  • Główny śledczy: WT Chien, PhD, CUHK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CWai-Tong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa psychoedukacyjna prowadzona przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj