Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer-ledd psykoutbildning för schizofreni

17 mars 2026 uppdaterad av: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av en peer-ledd psykoutbildningsgrupp i schizofreni: en randomiserad kontrollerad prövning på flera platser

Professionsledda psykoutbildningsprogram för personer med schizofreni har bevisligen förbättrat patienternas kunskap om sjukdomen, psykiskt tillstånd och återfallsfrekvens. Ändå är andra fördelar för patienterna, till exempel deras funktion och insikt om sjukdom eller att vara väsentliga på längre sikt (>12 månader) inkonsekventa och osäkra, särskilt i asiatiska befolkningar. Denna enkelblinda randomiserade kliniska prövning på flera ställen var att testa effekterna av en ingripande av en kollegial expertledd psykoedukationsgrupp (utöver vanlig vård) för vuxna patienter med schizofrenispektrumstörningar under en 24-månaders uppföljning, i jämförelse med en professionsledd psykoedukationsgrupp eller enbart behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie är att testa effektiviteten av ett peer-expert-ledt psykoedukationsgruppsprogram för kinesiska öppenvårdspatienter med schizofrenispektrumstörningar under en 24-månaders uppföljning. Programmet är ett integrerat, psykopedagogiskt program som behandlar patienters kunskap och självhantering av schizofreni och problemlösningsförmåga. Metoder: En enkelblind, multi-site randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med 342 kinesiska patienter med schizofreni i Hong Kong, Kina och Taiwan. På var och en av tre studieplatser kommer deltagarna att väljas slumpmässigt från den kvalificerade patientlistan (dvs. 114 försökspersoner från varje studieplats) och efter baslinjemätning tilldelas antingen det peer-ledde psykoutbildningsprogrammet, professionsledd psyko -utbildningsgrupp, eller vanlig psykiatrisk vård. Patienternas psykiska och psykosociala funktionsförmåga, sjukdomsinsikter och återinläggningsfrekvens kommer att mätas vid rekrytering och en vecka samt 6, 12 och 24 månader efter avslutade interventioner. Hypotes: Patienterna i det peer-ledda psykoedukationsprogrammet kommer att rapportera signifikant större förbättringar i sina symtom och återinläggningsfrekvenser (primära utfall) och andra sekundära utfall (t.ex. insikt om sjukdom och funktion) under 24-månadersuppföljningen. upp, jämfört med dem i professionsledd psykoedukationsgrupp och/eller vanlig vård. Slutsatser: Resultaten kommer att ge bevis för huruvida det peer-ledda psykoedukationsgruppsprogrammet bättre kan förbättra kinesiska schizofrenipatienters psykosociala funktion och minska deras återfall i sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

342

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kina
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina, 0432
        • Jilin Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 18+ som går på en psykiatrisk poliklinik som studeras;
  • diagnostiserats som schizofreni och dess undertyper enligt Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, som fastställts av Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • ha debut av sjukdomen i högst 5 år; och
  • kunna kommunicera på kantonesiska.

Exklusions kriterier:

  • mentalt instabil och olämplig för studiedeltagande vid rekrytering;
  • med samsjuklighet av andra allvarliga psykiska problem såsom depression och missbruk; och
  • nyligen har fått eller får någon strukturerad psykosocial intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-ledd psykoedukationsgrupp
Ett strukturerat, forskardesignat peer-expertledt psykoutbildningsprogram (6 månader), bestående av 12 gruppsessioner varannan vecka, 2 timmar (10-12 patienter per grupp). Programmet baserades på psykoedukation och självhjälp, problemlösningsprogram av Chien et al. (2010) och Lehman et al. (2004).
Beteende: Peer-ledd psykoedukationsgrupp
Ett strukturerat, forskardesignat peer-ledt psykoutbildningsprogram (6 månader), bestående av 12 varannan vecka, 2-timmars gruppsessioner.
Övrig: Rutinmässig psykiatrisk vård
Rutinmässig psykiatrisk öppenvård, eller Treatment-as-usual (TAU).
Övrig: Rutinmässig psykiatrisk vård
Rutinmässig psykiatrisk öppenvård, inklusive medicinering, psykiatrisk konsultation på poliklinik, kort utbildning av psykiatriska sjuksköterskor, ekonomiska och sociala råd från socialarbetare och individuell rådgivning av klinisk psykolog.
Övrig: Rutinmässig psykiatrisk vård
Rutinmässig psykiatrisk öppenvård, eller Treatment-as-usual (TAU).
Aktiv komparator: Professionsledd psykoedukationsgrupp
Ett gruppprogram för psykoeducering (12 sessioner, varannan vecka) baserat på Dr. Macphersons Family Psychoeducation Program 1996 och Chien och Bressingtons ett 2014/15 kommer att användas.
Övrig: Rutinmässig psykiatrisk vård
Rutinmässig psykiatrisk öppenvård, eller Treatment-as-usual (TAU).
Beteende: Yrkesledd psykoedukationsgrupp
Ett gruppprogram för psykoedukation (12 sessioner, varannan vecka).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifik nivå av funktionsskala
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Patienternas nivåer av psykosocial funktion kommer att bedömas med den specifika nivån av funktionsskalan vid baslinjen och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månaders uppföljning.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Skalan för positiva och negativa syndrom bedömer svårighetsgraden av psykotiska symtom på tre subskalor: positiva symtom (7 poster), negativa symtom (7 poster) och allmän psykopatologi (16 poster). kommer att bedömas vid rekrytering och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter avslutade insatser.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för socialt stöd i sex punkter
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Patienternas upplevda sociala stöd kommer att bedömas med Sex-post Social Support Questionnaire vid baslinjen och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månaders uppföljning.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Återinläggningstakt
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Genomsnittlig mängd (antal) och längd på sjukhusvistelse för patienterna under de senaste sex månaderna kommer att bedömas vid rekrytering och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter att insatserna avslutats.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insikter om sjukdom och behandling
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Patienternas insikt och attityder till sjukdom och behandling kommer att mätas med Insight and Treatment Attitudes Questionnaire vid rekrytering och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter genomförda insatser.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbetspartners

Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Utredare

  • Huvudutredare: WT Chien, PhD, CUHK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CWai-Tong

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peer-ledd psykoedukationsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera