Psicoeducación dirigida por pares para la esquizofrenia
17 de marzo de 2026 actualizado por: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
La eficacia de un grupo de psicoeducación dirigido por pares en la esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio multisitio
Se ha demostrado que los programas de psicoeducación dirigidos por profesionales para personas con esquizofrenia mejoran el conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad, el estado mental y la tasa de recaída.
Sin embargo, otros beneficios para los pacientes, por ejemplo, su funcionamiento y comprensión de la enfermedad o ser sustanciales a más largo plazo (>12 meses) son inconsistentes e inciertos, especialmente en las poblaciones asiáticas.
Este ensayo clínico aleatorizado simple ciego en múltiples sitios fue para probar los efectos de una intervención grupal de psicoeducación dirigida por pares expertos (además de la atención habitual) para pacientes adultos con trastornos del espectro de la esquizofrenia durante un seguimiento de 24 meses. en comparación con un grupo de psicoeducación dirigido por profesionales o solo con el tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: Este estudio es probar la efectividad de un programa grupal de psicoeducación dirigido por pares expertos para pacientes ambulatorios chinos con trastornos del espectro de la esquizofrenia durante un seguimiento de 24 meses.
El programa es un programa integrado de psicoeducación que aborda el conocimiento de los pacientes y el autocontrol de la esquizofrenia y las habilidades para resolver problemas.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado simple ciego en múltiples sitios con 342 pacientes chinos con esquizofrenia en Hong Kong, China y Taiwán.
En cada uno de los tres sitios de estudio, los participantes serán seleccionados al azar de la lista de pacientes elegibles (es decir, 114 sujetos de cada sitio de estudio) y después de la medición inicial, serán asignados al programa de psicoeducación dirigido por pares, al programa de psicoeducación dirigido por profesionales -grupo de educación, o atención psiquiátrica habitual.
El funcionamiento mental y psicosocial de los pacientes, la comprensión de la enfermedad y sus tasas de rehospitalización se medirán en el momento del reclutamiento y a la semana, ya los 6, 12 y 24 meses después de completar las intervenciones.
Hipótesis: Los pacientes en el programa de psicoeducación dirigido por pares reportarán mejoras significativamente mayores en sus síntomas y tasas de rehospitalización (resultados primarios) y otros resultados secundarios (p. ej., comprensión de la enfermedad y el funcionamiento) durante los 24 meses de seguimiento. arriba, en comparación con los del grupo de psicoeducación dirigido por profesionales y/o atención habitual.
Conclusiones: Los hallazgos proporcionarán evidencia de si el programa grupal de psicoeducación dirigido por pares puede mejorar mejor el funcionamiento psicosocial de los pacientes chinos con esquizofrenia y reducir la recaída de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
342
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes, mayores de 18 años, que asisten a una clínica de pacientes ambulatorios psiquiátricos en estudio;
- diagnosticado como esquizofrenia y sus subtipos de acuerdo con el Manual de Diagnóstico y Estadística, 4ª Edición Revisada de Texto, según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada (SCID-I);
- tener inicio de la enfermedad por no > 5 años; y
- capaz de comunicarse en idioma cantonés.
Criterio de exclusión:
- mentalmente inestable y no apto para participar en el estudio en el momento del reclutamiento;
- con comorbilidad de otros problemas graves de salud mental, como depresión y abuso de sustancias; y
- han recibido recientemente o están recibiendo alguna intervención psicosocial estructurada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de psicoeducación dirigido por pares
Un programa de psicoeducación estructurado, diseñado por investigadores y dirigido por pares expertos (6 meses), compuesto por 12 sesiones grupales quincenales de 2 horas (10-12 pacientes por grupo).
El programa se basó en los programas de psicoeducación y autoayuda y resolución de problemas de Chien et al. (2010) y Lehman et al. (2004).
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Un programa de psicoeducación estructurado, diseñado por investigadores y dirigido por pares (6 meses), que consta de 12 sesiones grupales quincenales de 2 horas.
Atención ambulatoria psiquiátrica de rutina, o tratamiento habitual (TAU).
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Otro: Atención psiquiátrica de rutina
Atención psiquiátrica de rutina para pacientes ambulatorios, que incluye medicación, consulta psiquiátrica en una clínica para pacientes ambulatorios, educación breve por parte de enfermeras psiquiátricas, asesoramiento financiero y de bienestar social por parte de trabajadores sociales y asesoramiento individual por parte de un psicólogo clínico.
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Atención ambulatoria psiquiátrica de rutina, o tratamiento habitual (TAU).
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Comparador activo: Grupo de psicoeducación dirigido por profesionales.
Un programa grupal de psicoeducación (12 sesiones, quincenal) basado en el Programa de Psicoeducación Familiar del Dr. Macpherson en 1996 y el de Chien y Bressington en 2014/15.
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Atención ambulatoria psiquiátrica de rutina, o tratamiento habitual (TAU).
Un programa grupal de psicoeducación (12 sesiones, quincenales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel Específico de Escala de Funcionamiento
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Los niveles de funcionamiento psicosocial de los pacientes se evaluarán con la escala de nivel de funcionamiento específico al inicio y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses de seguimiento.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo evalúa la gravedad de los síntomas psicóticos en tres subescalas: síntomas positivos (7 ítems), síntomas negativos (7 ítems) y psicopatología general (16 ítems).
se evaluará en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de finalizadas las intervenciones.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de apoyo social de seis ítems
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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El apoyo social percibido de los pacientes se evaluará con el Cuestionario de apoyo social de seis ítems al inicio y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses de seguimiento.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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La cantidad (número) y la duración promedio de la estadía hospitalaria de los pacientes durante los seis meses anteriores se evaluarán en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de que se completen las intervenciones.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información sobre la enfermedad y el tratamiento
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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El conocimiento y las actitudes de los pacientes hacia la enfermedad y el tratamiento se medirán con el Cuestionario de Actitudes de Conocimiento y Tratamiento en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de que se completen las intervenciones.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: WT Chien, PhD, CUHK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Chien WT, Norman I. The effectiveness and active ingredients of mutual support groups for family caregivers of people with psychotic disorders: a literature review. Int J Nurs Stud. 2009 Dec;46(12):1604-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.04.003. Epub 2009 May 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CWai-Tong
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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