Psychoéducation par les pairs pour la schizophrénie
31 janvier 2024 mis à jour par: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
L'efficacité d'un groupe de psychoéducation dirigé par des pairs dans la schizophrénie : un essai contrôlé randomisé multisite
Il a été prouvé que les programmes de psychoéducation dirigés par des professionnels pour les personnes atteintes de schizophrénie améliorent les connaissances des patients sur la maladie, l'état mental et le taux de rechute.
Néanmoins, d'autres avantages pour les patients, par exemple, leur fonctionnement et leur compréhension de la maladie ou d'être substantiels à plus long terme (> 12 mois) sont incohérents et incertains, en particulier dans les populations asiatiques.
Cet essai clinique randomisé multisite en simple aveugle visait à tester les effets d'une intervention de groupe de psychoéducation dirigée par des pairs experts (en plus des soins habituels) pour des patients adultes atteints de troubles du spectre de la schizophrénie sur un suivi de 24 mois, par rapport à un groupe de psychoéducation dirigé par une profession ou à un traitement habituel uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : Cette étude vise à tester l'efficacité d'un programme de groupe de psychoéducation dirigé par des pairs experts pour les patients externes chinois atteints de troubles du spectre de la schizophrénie sur un suivi de 24 mois.
Le programme est un programme intégré de psychoéducation qui aborde les connaissances et l'autogestion de la schizophrénie et les compétences en résolution de problèmes des patients.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle et multisite sera mené auprès de 342 patients chinois atteints de schizophrénie à Hong Kong, en Chine et à Taïwan.
Dans chacun des trois sites d'étude, les participants seront sélectionnés au hasard à partir de la liste des patients éligibles (c'est-à-dire 114 sujets de chaque site d'étude) et après la mesure de base, seront affectés soit au programme de psychoéducation dirigé par des pairs, soit au programme de psychoéducation dirigé par la profession. - groupe d'éducation, ou soins psychiatriques habituels.
Le fonctionnement mental et psychosocial des patients, leur perception de la maladie et leurs taux de réhospitalisation seront mesurés au moment du recrutement et à une semaine, puis 6, 12 et 24 mois après la fin des interventions.
Hypothèse : Les patients du programme de psychoéducation dirigé par des pairs rapporteront des améliorations significativement plus importantes de leurs symptômes et de leurs taux de réhospitalisation (résultats principaux) et d'autres critères de jugement secondaires (par exemple, un aperçu de la maladie et du fonctionnement) au cours des 24 mois de suivi. en hausse par rapport à ceux des groupes de psychoéducation dirigés par la profession et/ou des soins habituels.
Conclusions : Les résultats fourniront des preuves si le programme de groupe de psychoéducation dirigé par des pairs peut mieux améliorer le fonctionnement psychosocial des personnes souffrant de schizophrénie chinoise et réduire leurs rechutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
342
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients, âgés de 18 ans et plus, fréquentant une clinique externe psychiatrique à l'étude ;
- diagnostiqué comme schizophrénie et ses sous-types selon le Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, tel qu'établi par l'entretien clinique structuré (SCID-I);
- avoir l'apparition de la maladie depuis moins de 5 ans ; et
- capable de communiquer en cantonais.
Critère d'exclusion:
- mentalement instable et inapte à participer à l'étude au moment du recrutement ;
- avec la comorbidité d'autres problèmes de santé mentale graves tels que la dépression et la toxicomanie ; et
- ont récemment reçu ou reçoivent une intervention psychosociale structurée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de psychoéducation dirigé par des pairs
Un programme de psychoéducation structuré, conçu par des chercheurs et dirigé par des pairs experts (6 mois), composé de 12 séances de groupe bihebdomadaires de 2 heures (10 à 12 patients par groupe).
Le programme était basé sur les programmes de psychoéducation et d'auto-assistance et de résolution de problèmes de Chien et al. (2010) et Lehman et al. (2004).
|
Un programme de psychoéducation structuré, conçu par des chercheurs et dirigé par des pairs (6 mois), comprenant 12 séances de groupe de 2 heures toutes les deux semaines.
Soins ambulatoires psychiatriques de routine, ou traitement habituel (TAU).
|
|
Autre: Soins psychiatriques courants
Soins psychiatriques ambulatoires de routine, y compris médicaments, consultation psychiatrique en clinique externe, formation brève par des infirmières psychiatriques, conseils financiers et sociaux par des travailleurs sociaux et conseils individuels par un psychologue clinicien.
|
Soins ambulatoires psychiatriques de routine, ou traitement habituel (TAU).
|
|
Comparateur actif: Groupe de psychoéducation dirigé par une profession
Un programme de groupe de psychoéducation (12 séances, bimensuelles) basé sur le programme de psychoéducation familiale du Dr Macpherson en 1996 et celui de Chien et Bressington en 2014-2015 sera utilisé.
|
Soins ambulatoires psychiatriques de routine, ou traitement habituel (TAU).
Un programme de psychoéducation de groupe (12 séances, toutes les deux semaines).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de niveau spécifique de fonctionnement
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
|
Les niveaux de fonctionnement psychosocial des patients seront évalués avec l'échelle de niveau de fonctionnement spécifique au départ et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois de suivi.
|
du recrutement au suivi de 24 mois
|
|
Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
|
L'échelle des syndromes positifs et négatifs évalue la sévérité des symptômes psychotiques sur trois sous-échelles : les symptômes positifs (7 items), les symptômes négatifs (7 items) et la psychopathologie générale (16 items).
seront évalués au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
|
du recrutement au suivi de 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de soutien social en six points
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
|
Le soutien social perçu par les patients sera évalué à l'aide du questionnaire de soutien social en six points au départ et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois de suivi.
|
du recrutement au suivi de 24 mois
|
|
Taux de réhospitalisation
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
|
Le montant moyen (nombre) et la durée du séjour hospitalier des patients au cours des six mois précédents seront évalués au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
|
du recrutement au suivi de 24 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aperçu de la maladie et du traitement
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
|
La perspicacité et les attitudes des patients à l'égard de la maladie et du traitement seront mesurées à l'aide du questionnaire Insight and Treatment Attitudes au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
|
du recrutement au suivi de 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WT Chien, PhD, CUHK
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Chien WT, Norman I. The effectiveness and active ingredients of mutual support groups for family caregivers of people with psychotic disorders: a literature review. Int J Nurs Stud. 2009 Dec;46(12):1604-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.04.003. Epub 2009 May 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CWai-Tong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe de psychoéducation dirigé par des pairs
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Center for Advancing Translational...ComplétéVIH/SIDA | Maladie infectieuse | Consommation de substances | Personnes âgées | Intervention comportementaleÉtats-Unis