Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-ledet psyko-uddannelse for skizofreni

17. marts 2026 opdateret af: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​en peer-ledet psyko-uddannelsesgruppe i skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder

Professionsledede psyko-uddannelsesprogrammer for mennesker med skizofreni har vist sig at forbedre patienternes viden om sygdommen, mentale tilstand og tilbagefaldsraten. Ikke desto mindre er andre fordele for patienter, for eksempel deres funktion og indsigt i sygdom eller at være væsentlige på længere sigt (>12 måneder), inkonsekvente og usikre, især i asiatiske befolkninger. Dette enkelt-blinde randomiserede kliniske forsøg med flere steder skulle teste virkningerne af en peer-ekspert-ledet psykoedukationsgruppeintervention (ud over sædvanlig pleje) for voksne patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser over en 24-måneders opfølgning, i sammenligning med en professionsledet psyko-uddannelsesgruppe eller kun behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et peer-ekspert-ledet psyko-uddannelsesgruppeprogram for kinesiske ambulante patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser over en 24-måneders opfølgning. Programmet er et integreret, psyko-pædagogisk program, der adresserer patienters viden og selvhåndtering af skizofreni og problemløsningsevner. Metoder: Et enkelt-blindt, multi-site randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med 342 kinesiske patienter med skizofreni i Hong Kong, Kina og Taiwan. På hvert af de tre undersøgelsessteder vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt fra den kvalificerede patientliste (dvs. 114 forsøgspersoner fra hvert undersøgelsessted) og efter baseline-måling tildeles enten det peer-ledede psyko-uddannelsesprogram, professionsledet psyko. -uddannelsesgruppe, eller sædvanlig psykiatrisk behandling. Patienternes psykiske og psykosociale funktionsevne, sygdomsindsigt og genindlæggelsesrater vil blive målt ved rekruttering og 1 uge samt 6, 12 og 24 måneder efter endt indsats. Hypotese: Patienterne i det peer-ledede psyko-uddannelsesprogram vil rapportere betydeligt større forbedringer i deres symptomer og genindlæggelsesrater (primære udfald) og andre sekundære udfald (f.eks. indsigt i sygdom og funktion) i løbet af de 24 måneders opfølgning. op, sammenlignet med dem i professionsledet psyko-uddannelsesgruppe og/eller sædvanlig pleje. Konklusioner: Resultaterne vil give bevis for, om det peer-ledede psyko-uddannelsesgruppeprogram bedre kan forbedre kinesiske skizofrenipatienters psykosociale funktion og reducere deres sygdomstilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kina
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina, 0432
        • Jilin Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18+, der går på et psykiatrisk ambulatorium under undersøgelse;
  • diagnosticeret som skizofreni og dens undertyper i henhold til Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, som fastslået af Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • at have debut af sygdommen i ikke > 5 år; og
  • i stand til at kommunikere på kantonesisk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • mentalt ustabil og uegnet til studiedeltagelse ved rekruttering;
  • med comorbiditet af andre alvorlige psykiske problemer såsom depression og stofmisbrug; og
  • for nylig har modtaget eller modtager en struktureret psykosocial intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-ledet psyko-uddannelsesgruppe
Et struktureret, forskerdesignet peer-ekspert-ledet psyko-uddannelsesprogram (6 måneder), bestående af 12 to-ugentlige, 2-timers gruppesessioner (10-12 patienter pr. gruppe). Programmet var baseret på psykoedukation og selvhjælp, problemløsningsprogrammer af Chien et al. (2010) og Lehman et al. (2004).
Adfærdsmæssigt: Peer-ledet psyko-uddannelsesgruppe
Et struktureret, forskerdesignet peer-ledet psyko-uddannelsesprogram (6 måneder), bestående af 12 to-ugentlige, 2-timers gruppesessioner.
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk behandling
Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling eller Treatment-as-usual (TAU).
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk behandling
Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling, herunder medicinering, psykiatrisk konsultation i ambulatorium, kort undervisning af psykiatriske sygeplejersker, økonomisk og social velfærdsrådgivning fra socialrådgivere og individuel rådgivning af klinisk psykolog.
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk behandling
Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling eller Treatment-as-usual (TAU).
Aktiv komparator: Professionsledet psyko-uddannelsesgruppe
Et psykoedukationsgruppeprogram (12 sessioner, hver anden uge) baseret på Dr. Macphersons Family Psychoeducation Program i 1996 og Chien og Bressingtons i 2014/15 vil blive brugt.
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk behandling
Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling eller Treatment-as-usual (TAU).
Adfærdsmæssigt: Professionsledet psyko-uddannelsesgruppe
Et psykoedukationsgruppeprogram (12 sessioner, hver anden uge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikt funktionsniveau
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Patienternes niveauer af psykosocial funktionsevne vil blive vurderet med Specific Level of Functioning Scale ved baseline og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders opfølgning.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Den positive og negative syndromskala vurderer sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer på tre underskalaer: positive symptomer (7 punkter), negative symptomer (7 punkter) og generel psykopatologi (16 punkter). vil blive vurderet ved rekruttering og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter indsatsen er afsluttet.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om social støtte på seks punkter
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Patienternes oplevede sociale støtte vil blive vurderet med seks-punkts sociale støttespørgeskema ved baseline og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders opfølgning.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal (antal) og længde af hospitalsophold for patienterne over de foregående seks måneder vil blive vurderet ved rekruttering og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter at interventionerne er afsluttet.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsigt i sygdom og behandling
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Patienternes indsigt og holdninger til sygdom og behandling vil blive målt med Spørgeskemaet Insight and Treatment Attitudes Questionnaire ved rekruttering og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter, at interventionerne er afsluttet.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WT Chien, PhD, CUHK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWai-Tong

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer-ledet psyko-uddannelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner