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Psicoeducazione tra pari per la schizofrenia

17 marzo 2026 aggiornato da: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

L'efficacia di un gruppo di psicoeducazione guidato da pari nella schizofrenia: uno studio controllato randomizzato multi-sito

È stato dimostrato che i programmi di psicoeducazione guidati dalla professione per le persone affette da schizofrenia migliorano la conoscenza dei pazienti sulla malattia, lo stato mentale e il tasso di ricaduta. Tuttavia, altri benefici per i pazienti, ad esempio, il loro funzionamento e la comprensione della malattia o per essere sostanziali a lungo termine (> 12 mesi) sono incoerenti e incerti, specialmente nelle popolazioni asiatiche. Questo studio clinico randomizzato multi-sito in singolo cieco aveva lo scopo di testare gli effetti di un intervento di gruppo psicoeducativo guidato da esperti (in aggiunta alle cure abituali) per pazienti adulti con disturbi dello spettro schizofrenico per un follow-up di 24 mesi, rispetto a un gruppo psicoeducativo guidato dalla professione o solo al trattamento come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Questo studio ha lo scopo di testare l'efficacia di un programma di gruppo di psicoeducazione guidato da esperti per pazienti cinesi ambulatoriali con disturbi dello spettro schizofrenico per un follow-up di 24 mesi. Il programma è un programma psico-educativo integrato che affronta la conoscenza e l'autogestione della schizofrenia da parte dei pazienti e le capacità di risoluzione dei problemi. Metodi: Verrà condotto uno studio controllato randomizzato multi-sito in singolo cieco con 342 pazienti cinesi affetti da schizofrenia a Hong Kong, Cina e Taiwan. In ciascuno dei tre siti di studio, i partecipanti saranno selezionati in modo casuale dall'elenco dei pazienti idonei (ovvero 114 soggetti da ciascun sito di studio) e dopo la misurazione di base, saranno assegnati al programma di psicoeducazione guidato da pari, psicopatico guidato dalla professione -gruppo educativo, o cure psichiatriche abituali. Il funzionamento mentale e psicosociale dei pazienti, le intuizioni sulla malattia e i loro tassi di riospedalizzazione saranno misurati al reclutamento e dopo una settimana e 6, 12 e 24 mesi dopo aver completato gli interventi. Ipotesi: i pazienti nel programma di psicoeducazione guidato dai pari riporteranno miglioramenti significativamente maggiori nei loro sintomi e nei tassi di riospedalizzazione (risultati primari) e altri risultati secondari (ad esempio, comprensione della malattia e del funzionamento) nei 24 mesi di follow-up in su, se confrontati con quelli del gruppo di psicoeducazione professionale e/o delle cure abituali. Conclusioni: i risultati forniranno la prova se il programma di gruppo di psicoeducazione guidato da pari può migliorare meglio il funzionamento psicosociale dei malati di schizofrenia cinese e ridurre le ricadute della loro malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

342

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Cina, 0432
        • Jilin Medical College
  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, che frequentano un ambulatorio psichiatrico oggetto di studio;
  • diagnosticata come schizofrenia e suoi sottotipi secondo il Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, come accertato dalla Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • avere insorgenza della malattia da non >5 anni; E
  • in grado di comunicare in lingua cantonese.

Criteri di esclusione:

  • mentalmente instabile e non idoneo alla partecipazione agli studi al momento dell'assunzione;
  • con comorbilità di altri gravi problemi di salute mentale come la depressione e l'abuso di sostanze; E
  • hanno recentemente ricevuto o stanno ricevendo qualsiasi intervento psicosociale strutturato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di psicoeducazione condotto da pari
Un programma di psicoeducazione strutturato, progettato da ricercatori e condotto da esperti tra pari (6 mesi), composto da 12 sessioni di gruppo bisettimanali di 2 ore (10-12 pazienti per gruppo). Il programma era basato sui programmi di psicoeducazione, auto-aiuto e risoluzione dei problemi di Chien et al. (2010) e Lehman et al. (2004).
Comportamentale: Gruppo di psicoeducazione tra pari
Un programma di psicoeducazione strutturato, progettato da ricercatori tra pari (6 mesi), comprendente 12 sessioni di gruppo bisettimanali di 2 ore.
Altro: Assistenza psichiatrica di routine
Cure psichiatriche ambulatoriali di routine o TAU (Trattamento come al solito).
Altro: Assistenza psichiatrica di routine
Assistenza psichiatrica ambulatoriale di routine, compresi farmaci, consulenza psichiatrica in clinica ambulatoriale, breve formazione da parte di infermieri psichiatrici, consigli finanziari e di assistenza sociale da parte di assistenti sociali e consulenza individuale da parte di psicologi clinici.
Altro: Assistenza psichiatrica di routine
Cure psichiatriche ambulatoriali di routine o TAU (Trattamento come al solito).
Comparatore attivo: Gruppo di psicoeducazione guidato dalla professione
Verrà utilizzato un programma di gruppo di psicoeducazione (12 sessioni, bisettimanali) basato sul Programma di Psicoeducazione Familiare del Dr. Macpherson nel 1996 e su quello di Chien e Bressington nel 2014/15.
Altro: Assistenza psichiatrica di routine
Cure psichiatriche ambulatoriali di routine o TAU (Trattamento come al solito).
Comportamentale: Gruppo di psicoeducazione professionale
Un programma di gruppo di psicoeducazione (12 sessioni, bisettimanali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello specifico della scala di funzionamento
Lasso di tempo: dal reclutamento al follow-up a 24 mesi
I livelli di funzionamento psicosociale dei pazienti saranno valutati con la scala del livello specifico di funzionamento al basale e una settimana, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi di follow-up.
dal reclutamento al follow-up a 24 mesi
Scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: dal reclutamento al follow-up a 24 mesi
La scala della sindrome positiva e negativa valuta la gravità dei sintomi psicotici su tre sottoscale: sintomi positivi (7 item), sintomi negativi (7 item) e psicopatologia generale (16 item). saranno valutati al momento dell'assunzione e una settimana, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo il completamento degli interventi.
dal reclutamento al follow-up a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di supporto sociale a sei voci
Lasso di tempo: dal reclutamento al follow-up a 24 mesi
Il supporto sociale percepito dai pazienti sarà valutato con il questionario sul supporto sociale a sei voci al basale e una settimana, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi di follow-up.
dal reclutamento al follow-up a 24 mesi
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: dal reclutamento al follow-up a 24 mesi
L'importo medio (numero) e la durata della degenza ospedaliera dei pazienti nei sei mesi precedenti saranno valutati al momento dell'assunzione e una settimana, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo il completamento degli interventi.
dal reclutamento al follow-up a 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approfondimenti sulla malattia e sul trattamento
Lasso di tempo: dal reclutamento al follow-up a 24 mesi
L'intuizione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti della malattia e del trattamento saranno misurati con l'Insight and Treatment Attitudes Questionnaire al reclutamento e una settimana, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo il completamento degli interventi.
dal reclutamento al follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Investigatori

  • Investigatore principale: WT Chien, PhD, CUHK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CWai-Tong

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di psicoeducazione tra pari

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