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統合失調症のためのピア主導の心理教育

2024年1月31日 更新者:Prof. Wai Tong CHIEN、Chinese University of Hong Kong

統合失調症におけるピア主導の心理教育グループの有効性:マルチサイト無作為化対照試験

統合失調症患者のための職業主導の心理教育プログラムは、病気、精神状態、および再発率に関する患者の知識を向上させることが証明されています。 それにもかかわらず、特にアジアの集団では、患者の機能や病気への洞察、または長期的に(12か月以上)実質的であることなど、患者への他の利点は一貫性がなく、不確実です。 この単盲検多施設無作為化臨床試験は、統合失調症スペクトラム障害の成人患者に対するピアエキスパート主導の心理教育グループ介入(通常のケアに加えて)の効果を24か月の追跡調査でテストすることでした。専門家主導の心理教育グループや通常の治療のみと比較して。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、24 か月の追跡調査で、統合失調症スペクトラム障害を持つ中国人の外来患者を対象としたピア エキスパート主導の心理教育グループ プログラムの有効性をテストすることです。 このプログラムは統合された精神教育プログラムであり、患者の統合失調症の知識と自己管理、および問題解決スキルに対処します。 方法: 香港、中国、台湾の 342 人の中国人統合失調症患者を対象に、単盲検多施設無作為対照試験を実施します。 3つの研究サイトのそれぞれで、参加者は適格な患者リスト(つまり、各研究サイトから114人の被験者)からランダムに選択され、ベースライン測定の後、ピア主導の心理教育プログラム、専門家主導の心理教育プログラムのいずれかに割り当てられます-教育グループ、または通常の精神医学的ケア。 患者の精神的および心理社会的機能、病気への洞察、および再入院率は、募集時および介入完了後 1 週間、6、12、および 24 か月で測定されます。 仮説: ピア主導の心理教育プログラムの患者は、24 か月のフォローアップで、症状と再入院率 (主要な結果) およびその他の二次的な結果 (病気や機能への洞察など) が大幅に改善したと報告します。専門職主導の心理教育グループおよび/または通常のケアの場合と比較すると、アップ。 結論: この調査結果は、ピア主導の心理教育グループ プログラムが、中国の統合失調症患者の心理社会的機能を改善し、病気の再発を減らすことができるかどうかの証拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

342

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jilin
      • Jilin、Jilin、中国、0432
        • Jilin Medical College
    • NT
      • Tuen Mun、NT、香港
        • TM Psy Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究中の精神科外来クリニックに通う18歳以上の患者。
  • -構造化臨床面接(SCID-I)によって確認された、診断および統計マニュアル、第4テキスト改訂版に従って、統合失調症およびそのサブタイプと診断された;
  • 病気の発症が5年を超えていない;と
  • 広東語でコミュニケーションできる方。

除外基準:

  • 精神的に不安定で、募集時の研究参加にふさわしくない;
  • うつ病や薬物乱用など、他の深刻な精神的健康問題の併存症を伴う;と
  • 構造化された心理社会的介入を最近受けた、または受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仲間主導の心理教育グループ
研究者が設計した構造化されたピア専門家主導の心理教育プログラム (6 か月) で、隔週、2 時間のグループ セッション 12 回 (グループあたり 10 ~ 12 人の患者) で構成されます。 このプログラムは、Chien らによる心理教育および自助、問題解決プログラムに基づいています。 (2010) およびリーマンら。 (2004)。
構造化された、研究者が設計したピア主導の心理教育プログラム (6 か月) で、隔週の 12 回の 2 時間のグループ セッションで構成されます。
通常の精神科外来治療、または通常通りの治療 (TAU)。
他の:定期的な精神科ケア
投薬を含む通常の精神科外来ケア、外来診療所での精神科相談、精神科看護師による簡単な教育、ソーシャルワーカーによる経済的および社会福祉上のアドバイス、臨床心理士による個別カウンセリング。
通常の精神科外来治療、または通常通りの治療 (TAU)。
アクティブコンパレータ:専門職主導の心理教育グループ
1996 年のマクファーソン博士の家族心理教育プログラムと 2014/15 年のチェンとブレッシントンの家族心理教育プログラムに基づいた心理教育グループ プログラム (隔週、12 セッション) が使用されます。
通常の精神科外来治療、または通常通りの治療 (TAU)。
心理教育グループ プログラム (12 セッション、隔週)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定レベルの機能スケール
時間枠:募集から24ヶ月のフォローアップまで
患者の心理社会的機能のレベルは、ベースラインで特定の機能レベルのスケールで評価され、1週間、6か月、12か月、および24か月のフォローアップが行われます。
募集から24ヶ月のフォローアップまで
陽性および陰性症候群のスケール
時間枠:募集から24ヶ月のフォローアップまで
Positive and Negative Syndrome Scale は、陽性症状 (7 項目)、陰性症状 (7 項目)、および一般的な精神病理学 (16 項目) の 3 つのサブスケールで精神病症状の重症度を評価します。 募集時と、介入が完了してから 1 週間、6 か月、12 か月、24 か月後に評価されます。
募集から24ヶ月のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6項目のソーシャルサポートアンケート
時間枠:募集から24ヶ月のフォローアップまで
患者の認識された社会的支援は、ベースラインでの6項目の社会的支援アンケートと、1週間、6か月、12か月、および24か月のフォローアップで評価されます。
募集から24ヶ月のフォローアップまで
再入院率
時間枠:募集から24ヶ月のフォローアップまで
過去 6 か月間の患者の平均入院期間 (数) と期間は、募集時と、介入が完了してから 1 週間、6 か月、12 か月、24 か月後に評価されます。
募集から24ヶ月のフォローアップまで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気と治療への洞察
時間枠:募集から24ヶ月のフォローアップまで
病気と治療に対する患者の洞察と態度は、募集時と、介入が完了してから1週間、6か月、12か月、および24か月後に、洞察と治療態度アンケートで測定されます。
募集から24ヶ月のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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