Vertaisohjattu psykokasvatus skitsofreniaa varten
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
Vertaisjohtaman psykokoulutusryhmän tehokkuus skitsofreniassa: monessa paikassa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ammattivetoisten psykokoulutusohjelmien skitsofreniapotilaille on osoitettu parantavan potilaiden tietoa sairaudesta, mielentilasta ja uusiutumisasteesta.
Muut potilaille koituvat hyödyt, kuten heidän toimintakykynsä ja näkemyksensä sairaudesta tai pitkällä aikavälillä (>12 kuukautta) oleminen, ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia ja epävarmoja etenkin Aasian väestössä.
Tässä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa haluttiin testata vertaisasiantuntijan johtaman psykokoulutusryhmän hoidon vaikutuksia (tavanomaisen hoidon lisäksi) aikuispotilailla, joilla on skitsofreniaspektrin häiriöt 24 kuukauden seurannan aikana. verrattuna ammattivetoiseen psykokoulutusryhmään tai vain tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vertaisasiantuntijoiden johtaman psykokoulutusryhmäohjelman tehokkuutta kiinalaisille avohoitopotilaille, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä 24 kuukauden seurannan aikana.
Ohjelma on integroitu psykokoulutusohjelma, joka käsittelee potilaiden tietoa ja omaa hallintaa skitsofreniasta sekä ongelmanratkaisutaitoja.
Menetelmät: Yksisokkoutettu, satunnaistettu monipistetutkimus suoritetaan 342 kiinalaisen skitsofreniapotilaan kanssa Hongkongissa, Kiinassa ja Taiwanissa.
Jokaisessa kolmesta tutkimuspaikasta osallistujat valitaan satunnaisesti kelvollisista potilasluettelosta (eli 114 koehenkilöä kustakin tutkimuspaikasta) ja lähtötilanteen mittauksen jälkeen heidät määrätään joko vertaisjohtoiseen psykokoulutusohjelmaan tai ammattijohtoiseen psykokoulutusohjelmaan. -koulutusryhmä tai tavallinen psykiatrinen hoito.
Potilaiden henkistä ja psykososiaalista toimintaa, näkemystä sairaudesta ja uudelleensairaalaan joutumista mitataan rekrytoinnin yhteydessä ja viikon kuluttua sekä 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä.
Hypoteesi: Vertaisohjatussa psykokoulutusohjelmassa olevat potilaat raportoivat oireidensa ja uudelleensairaalaan joutumisten (ensisijaiset tulokset) ja muiden toissijaisten tulosten (esim. näkemys sairaudesta ja toimintakyvystä) parannuksista merkittävästi 24 kuukauden seurantajakson aikana. korkeampi kuin ammattijohtoisen psykokoulutusryhmän ja/tai tavanomaisessa hoidossa oleviin.
Johtopäätökset: Löydökset tarjoavat todisteita siitä, voiko vertaisjohtoinen psykokoulutusryhmäohjelma parantaa kiinalaisten skitsofreniasta kärsivien psykososiaalista toimintaa ja vähentää sairauden uusiutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat yhdessä tutkittavassa psykiatrisessa poliklinikassa;
- diagnosoitu skitsofreniaksi ja sen alatyypeiksi Diagnostic and Statistical Manual, 4. Text-Revised Edition, mukaan, kuten Structured Clinical Interview (SCID-I) on todennut;
- sairauden alkaminen ei yli 5 vuotta; ja
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- henkisesti epävakaa ja sopimaton rekrytointiin osallistumiseen;
- muiden vakavien mielenterveysongelmien, kuten masennuksen ja päihteiden väärinkäytön, samanaikainen sairaus; ja
- ovat äskettäin saaneet tai saavat jotain strukturoitua psykososiaalista interventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisjohtama psykokasvatusryhmä
Strukturoitu, tutkijoiden suunnittelema vertaisasiantuntijoiden johtama psykokoulutusohjelma (6 kuukautta), joka koostuu 12 kahden viikon välein pidettävästä 2 tunnin ryhmäistunnosta (10-12 potilasta ryhmää kohden).
Ohjelma perustui Chienin et al.:n psykokasvatus- ja itseapu-, ongelmanratkaisuohjelmiin. (2010) ja Lehman et ai. (2004).
|
Strukturoitu, tutkijoiden suunnittelema vertaisohjattu psykokoulutusohjelma (6 kuukautta), joka koostuu 12 kahden viikon välein pidettävästä 2 tunnin ryhmäistunnosta.
Rutiinipsykiatrinen avohoito tai hoito kuten tavallisesti (TAU).
|
|
Muut: Säännöllinen psykiatrinen hoito
Säännöllinen psykiatrinen avohoito, mukaan lukien lääkitys, psykiatrinen konsultaatio poliklinikalla, lyhyt koulutus psykiatristen sairaanhoitajien toimesta, sosiaalityöntekijöiden talous- ja sosiaalineuvoja sekä kliinisen psykologin yksilöllinen neuvonta.
|
Rutiinipsykiatrinen avohoito tai hoito kuten tavallisesti (TAU).
|
|
Active Comparator: Ammattivetoinen psykokoulutusryhmä
Käytössä on psykokoulutusryhmäohjelma (12 istuntoa, kahdesti viikossa), joka perustuu Dr. Macphersonin perheen psykokasvatusohjelmaan vuonna 1996 ja Chienin ja Bressingtonin ohjelmaan vuosina 2014/15.
|
Rutiinipsykiatrinen avohoito tai hoito kuten tavallisesti (TAU).
Psykokasvatusryhmäohjelma (12 istuntoa, kahdesti viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen asteikon erityinen taso
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden psykososiaalisen toiminnan taso arvioidaan erityisellä toimintatasoasteikolla lähtötilanteessa ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko arvioi psykoottisten oireiden vakavuutta kolmella ala-asteikolla: positiiviset oireet (7 kohtaa), negatiiviset oireet (7 kohtaa) ja yleinen psykopatologia (16 kohtaa).
arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden kohdan sosiaalisen tuen kyselylomake
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden koettu sosiaalinen tuki arvioidaan kuuden kohdan sosiaalisen tuen kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
|
Uudelleen sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden keskimääräinen määrä (lukumäärä) ja sairaalahoidon kesto edellisen kuuden kuukauden ajalta arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä sekä viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkemyksiä sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden näkemys ja asenteet sairauteen ja hoitoon mitataan Insight and Treatment Attitudes -kyselyllä rekrytoinnin yhteydessä sekä viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: WT Chien, PhD, CUHK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Chien WT, Norman I. The effectiveness and active ingredients of mutual support groups for family caregivers of people with psychotic disorders: a literature review. Int J Nurs Stud. 2009 Dec;46(12):1604-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.04.003. Epub 2009 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWai-Tong
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaisjohtama psykokasvatusryhmä
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat