Psicoeducação liderada por pares para esquizofrenia
17 de março de 2026 atualizado por: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
A eficácia de um grupo de psicoeducação liderado por pares na esquizofrenia: um estudo controlado randomizado em vários locais
Programas de psicoeducação liderados por profissionais para pessoas com esquizofrenia são comprovados como melhorando o conhecimento dos pacientes sobre a doença, estado mental e taxa de recaída.
No entanto, outros benefícios para os pacientes, por exemplo, seu funcionamento e insight sobre a doença ou serem substantivos em um prazo mais longo (>12 meses) são inconsistentes e incertos, especialmente em populações asiáticas.
Este ensaio clínico randomizado multi-local simples-cego foi para testar os efeitos de uma intervenção em grupo de psicoeducação liderada por especialistas (além dos cuidados habituais) para pacientes adultos com transtornos do espectro da esquizofrenia durante um acompanhamento de 24 meses, em comparação com um grupo de psicoeducação profissional ou tratamento apenas usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: Este estudo é testar a eficácia de um programa de grupo de psicoeducação liderado por especialistas para pacientes ambulatoriais chineses com transtornos do espectro da esquizofrenia durante um acompanhamento de 24 meses.
O programa é um programa de psicoeducação integrado que aborda o conhecimento dos pacientes e a autogestão da esquizofrenia e as habilidades de resolução de problemas.
Métodos: Será realizado um estudo randomizado controlado, simples-cego e multi-local com 342 pacientes chineses com esquizofrenia em Hong Kong, China e Taiwan.
Em cada um dos três locais de estudo, os participantes serão selecionados aleatoriamente da lista de pacientes elegíveis (ou seja, 114 indivíduos de cada local de estudo) e, após a medição da linha de base, serão designados para o programa de psicoeducação liderado por pares, psicoeducação profissional - grupo de educação, ou atendimento psiquiátrico usual.
O funcionamento mental e psicossocial dos pacientes, insights sobre a doença e suas taxas de re-hospitalização serão medidos no recrutamento e em uma semana, e 6, 12 e 24 meses após a conclusão das intervenções.
Hipótese: Os pacientes no programa de psicoeducação conduzido por pares relatarão melhorias significativamente maiores em seus sintomas e taxas de reinternação (resultados primários) e outros resultados secundários (por exemplo, insight sobre doença e funcionamento) ao longo dos 24 meses de acompanhamento. acima, quando comparados com aqueles em grupo de psicoeducação profissional e/ou cuidados habituais.
Conclusões: Os resultados fornecerão evidências de que o programa de grupo de psicoeducação liderado por pares pode melhorar melhor o funcionamento psicossocial dos portadores de esquizofrenia chinesa e reduzir a recaída da doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
342
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos atendidos no ambulatório de psiquiatria em estudo;
- diagnosticado como esquizofrênico e seus subtipos de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico, 4ª edição revisada do texto, apurado pela Entrevista Clínica Estruturada (SCID-I);
- início da doença há menos de 5 anos; e
- capaz de se comunicar em língua cantonesa.
Critério de exclusão:
- mentalmente instável e inapto para participação no estudo no momento do recrutamento;
- com comorbidade de outros problemas graves de saúde mental, como depressão e uso indevido de substâncias; e
- receberam recentemente ou estão recebendo qualquer intervenção psicossocial estruturada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de psicoeducação liderado por pares
Um programa de psicoeducação estruturado, projetado por pesquisadores e liderado por especialistas (6 meses), composto por 12 sessões de grupo quinzenais de 2 horas (10-12 pacientes por grupo).
O programa foi baseado nos programas de psicoeducação e autoajuda e resolução de problemas de Chien et al. (2010) e Lehman et al. (2004).
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Um programa de psicoeducação estruturado e liderado por pares (6 meses), composto por 12 sessões quinzenais de 2 horas em grupo.
Atendimento ambulatorial psiquiátrico de rotina, ou Treatment-as-usual (TAU).
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Outro: Atendimento psiquiátrico de rotina
Atendimento ambulatorial psiquiátrico de rotina, incluindo medicação, consulta psiquiátrica em ambulatório, educação breve por enfermeiras psiquiátricas, aconselhamento financeiro e de bem-estar social por assistentes sociais e aconselhamento individual por psicólogo clínico.
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Atendimento ambulatorial psiquiátrico de rotina, ou Treatment-as-usual (TAU).
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Comparador Ativo: Grupo de psicoeducação liderado por profissionais
Será usado um programa de grupo de psicoeducação (12 sessões, quinzenais) baseado no Programa de Psicoeducação Familiar do Dr. Macpherson em 1996 e no de Chien e Bressington em 2014/15.
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Atendimento ambulatorial psiquiátrico de rotina, ou Treatment-as-usual (TAU).
Um programa de psicoeducação em grupo (12 sessões, quinzenais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Nível Específico de Funcionamento
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Os níveis de funcionamento psicossocial dos pacientes serão avaliados com a Escala de Nível Específico de Funcionamento no início e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses de acompanhamento.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa avalia a gravidade dos sintomas psicóticos em três subescalas: sintomas positivos (7 itens), sintomas negativos (7 itens) e psicopatologia geral (16 itens).
serão avaliados no recrutamento e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses após as intervenções concluídas.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de suporte social de seis itens
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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O suporte social percebido pelos pacientes será avaliado com o Questionário de Suporte Social de Seis itens no início e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses de acompanhamento.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Taxa de reinternação
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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A quantidade média (número) e o tempo de internação dos pacientes nos seis meses anteriores serão avaliados no recrutamento e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses após as intervenções concluídas.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insights para doenças e tratamentos
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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O insight e as atitudes dos pacientes em relação à doença e ao tratamento serão medidos com o Questionário de Insight e Atitudes de Tratamento no recrutamento e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses após a conclusão das intervenções.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: WT Chien, PhD, CUHK
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Chien WT, Norman I. The effectiveness and active ingredients of mutual support groups for family caregivers of people with psychotic disorders: a literature review. Int J Nurs Stud. 2009 Dec;46(12):1604-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.04.003. Epub 2009 May 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CWai-Tong
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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