허혈성 뇌졸중 후 장기 생존: Ebrictus 연구 (EBRICTUS)
카탈로니아에서 허혈성 뇌졸중과 Thombolysis 후 긴 생존. 성별 차이
다수의 대규모 임상시험에서 급성 뇌졸중에서 혈전용해술의 이점이 확인되었지만 성별 차이가 있습니다. 저자는 혈전용해술 후 성별과 결과 사이의 관계를 조사하고자 했습니다.
뇌졸중 관리 및 결과의 성별 관련 차이에 관한 이전 보고서[1-6]는 일관성이 없고 때로는 해석하기 어렵기 때문에 뇌졸중 결과의 성별 차이에 대한 이유가 불분명하게 남아 있습니다. 뇌졸중 후 기능적 결과와 삶의 질은 연령과 뇌졸중 전 기능의 기본 차이에 대한 조정에도 불구하고 여성과 남성 간에 동반 질환과 임상 결과가 다르지 않았다는 사실에도 불구하고 지속적으로 여성에서 더 나쁩니다[3, 7] . 이러한 차이점에 대한 이유를 더 잘 이해하면 모든 환자에게 최상의 치료를 제공하는 데 도움이 되는 개입이 가능할 수 있습니다. 이 작업은 Ebrictus 연구[8-10]의 연속이자 확장입니다. 이전 작업에서는 급성 뇌졸중 환자의 혈전용해 요법에서 성별에 따른 차이를 제안했습니다[11]. 저자는 성별이 일반적으로 평가되는 것 이상으로 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 생존 및 기능적 결과에 대한 혈전용해 효과를 수정할 수 있는지 여부를 탐구할 것입니다[12]. 뇌졸중 후 6개월의 기간을 혈전용해제 치료를 받지 않은 그룹과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2011년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지의 사건 뇌졸중과 2016년 12월 31일 후속 조치를 포함하는 재전향적 관찰 코호트 연구입니다. 통계적 접근법은 생존 결과를 분석하는 데 사용됩니다. 카탈로니아(스페인)에서 발생한 첫 번째 뇌졸중 에피소드의 등록된 모든 사례의 인구 기반 코호트에 대한 종적 연구입니다. 인구 통계 패턴 및 전염병 특성. 출생 시 기대 수명은 전 세계적으로 81.34세로 남자는 78.26세, 여자는 84.74세다.
사례 정의 뇌졸중의 정의는 세계보건기구에서 정한 것과 일치합니다.
뇌졸중 진단 코드(I60-I69)가 있는 환자 데이터베이스의 자동화된 운영을 사용하여 환자를 포함시켰다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 ≥ 15에서 최대 ≤ 90; 보건 센터의 등록 시스템에서 의료 기록에 명시적으로 기록된 뇌졸중 진단 그것은 첫 번째 뇌졸중 에피소드여야 하며 임상 기록에서 관련 에피소드 정보를 사용할 수 있어야 합니다. (a) 외래 진료소, (b) 병원 진료소 또는 (c) 의료/사회 위생 보고서에 대한 액세스.
정보가 수집된 변수는 다음과 같이 그룹화되었습니다. 진료소: 유형(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 및 사건 날짜(일/월/년); 입학시 NIHSS 점수; 혈전 용해 요법이 있었는지 여부; 입원 기간; 퇴원지(자택, 상급급성병원, 요양병원, 사망일자) 뇌졸중 전후의 기능적 자율성[Barthel 점수는 다음과 같이 분류되었습니다: <20(완전 의존성), 20-35(중증 의존성), 40-55(중간 의존성), ≥ 60(경증 의존성) 또는 100(독립성) 환자, 병원 또는 1차 진료 센터의 병력에 전단계 및 퇴원으로 등록됨]; 퇴원 시 환자의 기능적 상태: 사망, 자택 자치, 집 주소 간병인, 다른 급성 병원으로의 의뢰 또는 회복기 센터(임시 또는 장기 체류) 및 환자의 활력 상태(생존/사망), 사망일(일/월/년)이 있는 경우.
통계 분석 전산화된 통계 분석은 다음과 같이 수행되었습니다. (1) 연령과 성별로 계층화된 주요 변수의 기술적인 기본 통계 및 표준 편차, (2) 에피소드 전후의 기능적 결과 및 그 진화의 차이는 사망률에 대한 가능한 영향을 결정했습니다. 통계적 Cox 회귀 모델로 분류된 다양한 잔여 적자. 사망률은 뇌졸중이 아닌 전체 사망률 및 원인별 사망률로 해석되어야 합니다. 입원 중 또는 1개월 이내에 사망한 환자는 '즉사'로 간주됩니다. 후속 조치 동안 고인은 '후속 사망'으로 설명됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08005
- Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 15 ~ ≤ 90;
- 카탈로니아의 일반적인 거주지
- 및/또는 뇌졸중 발병 시점에서 5년 동안 카탈로니아 1차 진료 센터에 배정;
- 해당 지역 보건소의 등록 시스템에서 의료 기록에 명시적으로 기록된 뇌졸중 진단 그것은 첫 번째 뇌졸중 에피소드여야 하며 임상 기록에서 관련 에피소드 정보를 사용할 수 있어야 합니다. (a) 외래 진료소, (b) 병원 진료소 또는 (c) 의료/사회위생 보고서에 대한 액세스
제외 기준:
- 뇌내출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 2011년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
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사망률은 뇌졸중이 아닌 전체 사망률 및 원인별 사망률로 해석되어야 합니다.
입원 중 또는 1개월 이내에 사망한 환자는 '즉사'로 간주됩니다.
후속 조치 동안 고인은 '후속 사망'으로 설명됩니다.
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2011년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clua-Espuny JL, Ripolles-Vicente R, Forcadell-Arenas T, Gil-Guillen VF, Queralt-Tomas ML, Gonzalez-Henares MA, Panisello-Tafalla A, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J; Ebrictus Group. Sex Differences in Long-Term Survival after a First Stroke with Intravenous Thrombolysis: Ebrictus Study. Cerebrovasc Dis Extra. 2015 Oct 9;5(3):95-102. doi: 10.1159/000440734. eCollection 2015 Sep-Dec.
- Clua-Espuny JL, Ripolles-Vicente R, Lopez-Pablo C, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Calduch-Noll C, Gonzalez-Henares MA, Queralt-Tomas ML. [Differences in the survival after an episode of stroke treated with thrombolytic therapy. Study Ebrictus]. Aten Primaria. 2015 Feb;47(2):108-16. doi: 10.1016/j.aprim.2014.04.008. Epub 2014 Jun 19. Spanish.
- Gonzalez-Henares A, Clua-Espuny JL, Gil-Guillen VF, Panisello-Tafalla A, Queralt-Tomas ML, Ripolles-Vicente R, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J, Equipo de Investigacion Ebrictus Ede I. [Incidence and preventability of haemorrhagic strokes. Results of the Ebrictus register]. Rev Neurol. 2016 May 1;62(9):385-95. Spanish.
- Clua-Espuny JL, Abilleira S, Queralt-Tomas L, Gonzalez-Henares A, Gil-Guillen V, Muria-Subirats E, Ballesta-Ors J. Long-Term Survival After Stroke According to Reperfusion Therapy, Cardiovascular Therapy and Gender. Cardiol Res. 2019 Apr;10(2):89-97. doi: 10.14740/cr839. Epub 2019 Apr 11.
- Clua-Espuny JL, Pinol-Moreso JL, Gil-Guillen FV, Orozco-Beltran D, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J. [The stroke care system in Terres de l'Ebre, Spain, after the implementation of the Stroke Code model: Ebrictus Study]. Med Clin (Barc). 2012 May 19;138(14):609-11. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.004. Epub 2011 Dec 6. Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4R17/017
- 17/034 Codi IDIAP: 4R17/017 (OTHER_GRANT: SIDIAP 16/9)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
IV 혈전 용해제(t-PA) 치료 대 비에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)종료됨
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The University of Texas Health Science Center,...Genentech, Inc.완전한
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University of California, San DiegoThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute of Neurological...종료됨
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernMedtronic완전한