缺血性中风后的长期生存:Ebrictus 研究 (EBRICTUS)
加泰罗尼亚缺血性中风和溶栓后的长期生存。性别差异
多项大型试验已证实溶栓对急性卒中有益,但存在性别差异。 作者试图研究溶栓后性别与结果之间的关系。
先前关于卒中管理和结果中性别相关差异的报告 [1-6] 不一致,有时难以解释,因此卒中结果中性别差异的原因仍不清楚。 尽管对年龄和卒中前功能的基线差异进行了调整,而且女性和男性的合并症和临床结果没有差异,但女性卒中后的功能结果和生活质量始终较差 [3, 7]。 一旦更好地理解了这些差异的原因,干预就有可能帮助为所有患者提供最好的护理。 这项工作是 Ebrictus Study [8-10] 的延续和延伸。 先前的研究表明,急性卒中患者的溶栓治疗存在性别差异 [11]。作者将探讨性别是否可能改变溶栓对急性缺血性卒中患者的生存和功能结果的影响 [12],超出通常评估的范围中风后 6 个月的时间段,并将其与未进行溶栓治疗的组进行比较。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性、观察性队列研究,纳入了 2011 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间的卒中事件,并于 2016 年 12 月 31 日进行了随访。 统计方法用于分析生存结果。 这是对发生在加泰罗尼亚(西班牙)的所有登记的首发卒中病例的基于人群的队列的纵向研究。 人口统计模式和流行病特征。 全球出生时预期寿命为 81.34 岁,男性为 78.26 岁,女性为 84.74 岁。
病例定义 中风的定义与世界卫生组织的定义一致。
通过使用中风诊断代码 (I60-I69) 患者数据库的自动操作来纳入患者。
纳入标准为:年龄≥15岁至≤90岁;在健康中心的任何登记系统中明确记录在其病历中的中风诊断;它应该是第一次中风发作,临床记录中应提供相关发作信息:(a) 门诊,(b) 医院门诊,或 (c) 获得医疗/社会卫生报告。
收集信息的变量分组如下:社会人口学;诊所:类型(缺血性或出血性中风)和事件日期(日/月/年);入院时的 NIHSS 分数;是否进行了溶栓治疗;住院时间;出院目的地(家、上级急症医院、长期护理医院、死亡及其日期);卒中前后的功能自主性 [Barthel 评分分类如下:<20(完全依赖)、20-35(严重依赖)、40-55(中度依赖)、≥60(轻度依赖)或 100(独立)在患者、医院或初级保健中心的病史中登记为发作前和出院];患者出院时的功能状态:死亡、家庭自主、家庭地址照顾者、转诊至另一家急症医院或康复中心(临时或长期住院),以及患者的生命状态(活着/死亡),具体说明死亡日期(日/月/年),如果有的话。
统计分析 计算机化统计分析如下:(1)按年龄和性别分层的关键变量的描述性基本统计数据和标准差,以及(2)功能结果的差异及其发作前后的演变决定了对死亡率的可能影响以及使用统计 Cox 回归模型分类的不同剩余赤字。 死亡率应解释为总体死亡率和特定原因,无中风。 在住院期间或第 1 个月内死亡的患者被视为“立即死亡”。 在随访期间,死者被描述为“随后死亡”。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona、西班牙、08005
- Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 15 至 ≤ 90;
- 在加泰罗尼亚的常住地
- 和/或在中风发作时分配到任何加泰罗尼亚初级保健中心 5 年;
- 在该地区卫生中心的任何登记系统中明确记录在他们的病历中的中风诊断;它应该是第一次中风发作,临床记录中应提供相关发作信息:(a) 门诊,(b) 医院门诊,或 (c) 获得医疗/社会卫生报告。
排除标准:
- 脑出血
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡所有原因
大体时间:2011年1月1日至2016年12月31日
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死亡率应解释为总体死亡率和特定原因,无中风。
在住院期间或第 1 个月内死亡的患者被视为“立即死亡”。
在随访期间,死者被描述为“随后死亡”。
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2011年1月1日至2016年12月31日
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Clua-Espuny JL, Ripolles-Vicente R, Forcadell-Arenas T, Gil-Guillen VF, Queralt-Tomas ML, Gonzalez-Henares MA, Panisello-Tafalla A, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J; Ebrictus Group. Sex Differences in Long-Term Survival after a First Stroke with Intravenous Thrombolysis: Ebrictus Study. Cerebrovasc Dis Extra. 2015 Oct 9;5(3):95-102. doi: 10.1159/000440734. eCollection 2015 Sep-Dec.
- Clua-Espuny JL, Ripolles-Vicente R, Lopez-Pablo C, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Calduch-Noll C, Gonzalez-Henares MA, Queralt-Tomas ML. [Differences in the survival after an episode of stroke treated with thrombolytic therapy. Study Ebrictus]. Aten Primaria. 2015 Feb;47(2):108-16. doi: 10.1016/j.aprim.2014.04.008. Epub 2014 Jun 19. Spanish.
- Gonzalez-Henares A, Clua-Espuny JL, Gil-Guillen VF, Panisello-Tafalla A, Queralt-Tomas ML, Ripolles-Vicente R, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J, Equipo de Investigacion Ebrictus Ede I. [Incidence and preventability of haemorrhagic strokes. Results of the Ebrictus register]. Rev Neurol. 2016 May 1;62(9):385-95. Spanish.
- Clua-Espuny JL, Abilleira S, Queralt-Tomas L, Gonzalez-Henares A, Gil-Guillen V, Muria-Subirats E, Ballesta-Ors J. Long-Term Survival After Stroke According to Reperfusion Therapy, Cardiovascular Therapy and Gender. Cardiol Res. 2019 Apr;10(2):89-97. doi: 10.14740/cr839. Epub 2019 Apr 11.
- Clua-Espuny JL, Pinol-Moreso JL, Gil-Guillen FV, Orozco-Beltran D, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J. [The stroke care system in Terres de l'Ebre, Spain, after the implementation of the Stroke Code model: Ebrictus Study]. Med Clin (Barc). 2012 May 19;138(14):609-11. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.004. Epub 2011 Dec 6. Spanish.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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静脉溶栓 (t-PA) 治疗与不治疗的临床试验
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University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)终止
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The University of Texas Health Science Center,...Genentech, Inc.完全的
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University of California, San DiegoThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute of Neurological Disorders...终止
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University Hospital Inselspital, BerneMedtronic完全的