Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen eloonjääminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen: Ebrictus-tutkimus (EBRICTUS)

sunnuntai 3. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Pitkä selviytyminen iskeemisen aivohalvauksen ja trombolyysin jälkeen Kataloniassa. Erot sukupuolen mukaan

Useat suuret tutkimukset ovat vahvistaneet trombolyysin edut akuutissa aivohalvauksessa, mutta sukupuolten välillä on eroja. Kirjoittajat pyrkivät tutkimaan sukupuolen ja tuloksen välistä suhdetta trombolyysin jälkeen.

Aiemmat raportit [1-6] sukupuoleen liittyvistä eroista aivohalvauksen hallinnassa ja lopputuloksessa ovat epäjohdonmukaisia ​​ja joskus vaikeasti tulkittavia, joten sukupuolten välisten erojen syyt aivohalvauksen tuloksissa ovat jääneet epäselväksi. Toiminnalliset tulokset ja elämänlaatu aivohalvauksen jälkeen ovat jatkuvasti huonompia naisilla huolimatta iän ja aivohalvausta edeltävän toiminnan lähtötason eroista ja siitä, että liitännäissairaudet ja kliiniset tulokset eivät eronneet naisten ja miesten välillä [3, 7]. Kun näiden erojen syyt ymmärretään paremmin, interventio saattaa olla mahdollista tarjota parasta hoitoa kaikille potilaille. Tämä työ on jatkoa ja jatkoa Ebrictus-tutkimukselle [8-10]. Aikaisempi työ on ehdottanut sukupuoleen perustuvia eroja trombolyyttisessä hoidossa potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus [11]. Kirjoittajat tutkivat, voiko sukupuoli muuttaa trombolyysin vaikutusta eloonjäämiseen ja toiminnallisiin tuloksiin akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta [12] enemmän kuin tavallisesti arvioitavissa. 6 kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen ja verrattiin tätä ryhmään ilman trombolyyttistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on uusiutuva, havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältää aivohalvauksia 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana ja seurantaa 31. joulukuuta 2016. Tilastollisia lähestymistapoja käytetään selviytymistulosten analysointiin. Se on pitkittäistutkimus populaatiopohjaisesta kohortista, joka sisältää kaikki Kataloniassa (Espanja) tapahtuneen ensimmäisen aivohalvausjakson rekisteröidyt tapaukset. Demografiset mallit ja epidemian ominaisuudet. Elinajanodote syntymähetkellä on maailmanlaajuisesti 81,34 vuotta, miesten 78,26 vuotta ja naisten 84,74 vuotta.

Tapausmääritelmä Aivohalvauksen määritelmä vastaa Maailman terveysjärjestön määrittelemää määritelmää.

Potilaat otettiin mukaan käyttämällä aivohalvauksen diagnoosikoodin (I60-I69) potilaiden tietokannan automaattista toimintaa.

Osallistumiskriteerit olivat: ikä ≥ 15 - ≤ 90; aivohalvausdiagnoosi, joka on nimenomaisesti kirjattu heidän sairauskertomukseensa missä tahansa terveyskeskusten rekisteröintijärjestelmässä; sen tulee olla ensimmäinen aivohalvausjakso, ja asiaankuuluvien episoditietojen tulee olla saatavilla kliinisissä tiedoissa: (a) poliklinikka, (b) sairaalaklinikka tai (c) pääsy lääketieteellisiin/sosiaalisiin terveysraportteihin.

Muuttujat, joista tietoa kerättiin, ryhmiteltiin seuraavasti: sosiodemografiset; klinikat: tyyppi (iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus) ja tapahtumapäivämäärä (päivä/kuukausi/vuosi); NIHSS-pisteet pääsystä; oliko trombolyyttistä hoitoa vai ei; sairaalahoidon kesto; sairaalan kotiutuspaikka (koti, korkeamman tason akuutti sairaala, pitkäaikaissairaala, kuolema ja sen päivämäärä); toiminnallinen autonomia ennen ja jälkeen aivohalvauksen [Barthel-pisteet luokiteltiin seuraavasti: <20 (täydellinen riippuvuus), 20-35 (vakava riippuvuus), 40-55 (kohtalainen riippuvuus), ≥ 60 (lievä riippuvuus) tai 100 (riippuvuus) rekisteröity preepisodia ja kotiutusta varten potilaan sairaushistoriaan, sairaalaan tai perusterveydenhuoltoon]; potilaan toimintatila kotiutuksen yhteydessä: kuolema, itsenäinen koti, kotihoitaja, lähete toiseen akuuttisairaalaan tai toipilaskeskukseen (tilapäinen tai pitkäaikainen oleskelu) ja potilaan elintila (elossa/kuollut) mahdollinen kuolinpäivä (päivä/kuukausi/vuosi).

Tilastollinen analyysi Tietokoneistettu tilastoanalyysi suoritettiin seuraavilla tavoilla: (1) kuvaavat perustilastot ja keskeisten muuttujien keskihajonnat iän ja sukupuolen mukaan ositettuina ja (2) erot toiminnallisissa lopputuloksissa ja sen kehityksessä ennen ja jälkeen episodia määrittelivät mahdolliset vaikutukset kuolleisuuteen. ja erilaiset jäännösvajeet, jotka on luokiteltu tilastollisella Cox-regressiomallilla. Kuolleisuus tulee tulkita kokonaiskuolleisuudeksi ja syykohtaiseksi, ei aivohalvausta. Potilaat, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana tai ensimmäisen kuukauden aikana, katsotaan "välittömäksi kuolemaksi". Seurannan aikana vainajaa kuvataan "myöhemmäksi kuolleeksi".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08005
        • Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettiin mukaan käyttämällä aivohalvauksen diagnoosikoodin (I60-I69) potilaiden tietokannan automaattista toimintaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 15 - ≤ 90;
  • vakinainen asuinpaikka Kataloniassa
  • ja/tai määrätty mihin tahansa Katalonian perusterveydenhuoltokeskukseen viideksi vuodeksi aivohalvausjakson aikaan;
  • aivohalvausdiagnoosi, joka on nimenomaisesti kirjattu heidän sairauskertomukseensa missä tahansa alueen terveyskeskusten rekisteröintijärjestelmässä; sen tulee olla ensimmäinen aivohalvausjakso, ja asiaankuuluvien episoditietojen tulee olla saatavilla kliinisissä tiedoissa: (a) poliklinikka, (b)sairaalaklinikka tai (c) pääsy lääketieteellisiin/sosiaalisiin terveysraportteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen sisäinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema kaikki syyt
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2011 - 31. joulukuuta 2016
Kuolleisuus tulee tulkita kokonaiskuolleisuudeksi ja syykohtaiseksi, ei aivohalvausta. Potilaat, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana tai ensimmäisen kuukauden aikana, katsotaan "välittömäksi kuolemaksi". Seurannan aikana vainajaa kuvataan "myöhemmäksi kuolleeksi".
1. tammikuuta 2011 - 31. joulukuuta 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordi Gol i Gurina Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 5. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R17/017
  • 17/034 Codi IDIAP: 4R17/017 (OTHER_GRANT: SIDIAP 16/9)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päivämäärät tiedostot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset IV trombolyyttinen (t-PA) hoito vs

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa