Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная выживаемость после ишемического инсульта: исследование Ebrictus (EBRICTUS)

3 апреля 2022 г. обновлено: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Длительная выживаемость после ишемического инсульта и тромболизиса в Каталонии. Различия по полу

Ряд крупных исследований подтвердил преимущества тромболизиса при остром инсульте, но существуют гендерные различия. Авторы стремились изучить взаимосвязь между полом и исходом после тромболизиса.

Предыдущие отчеты [1-6], касающиеся половых различий в лечении инсульта и исходах, противоречивы и иногда трудно интерпретируются, поэтому причины гендерных различий в исходах инсульта остаются неясными. Функциональные исходы и качество жизни после инсульта у женщин неизменно хуже, несмотря на поправку на исходные различия в возрасте и функции до инсульта, а также на тот факт, что сопутствующие заболевания и клинические исходы не отличались между женщинами и мужчинами [3, 7]. Как только причины этих различий будут лучше поняты, вмешательство может помочь обеспечить наилучший уход для всех пациентов. Эта работа является продолжением и расширением исследования Эбриктуса [8-10]. Предыдущая работа предполагала половые различия в тромболитической терапии у пациентов с острым инсультом. период времени 6 месяцев после инсульта и сравнили это с группой без тромболитической терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это репроспективное обсервационное когортное исследование, включающее случаи инсульта с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2012 г. и последующие наблюдения 31 декабря 2016 г. Статистические подходы используются для анализа результатов выживания. Это продольное исследование популяционной когорты всех зарегистрированных случаев первого эпизода инсульта, произошедшего в Каталонии (Испания). Демографические модели и характеристики эпидемий. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении составляет 81,34 года во всем мире, 78,26 года для мужчин и 84,74 года для женщин.

Определение случая Определение инсульта соответствует определению Всемирной организации здравоохранения.

Пациентов включали с помощью автоматизированной работы с базой данных пациентов с кодом диагноза инсульт (I60-I69).

Критериями включения были: возраст от ≥ 15 до ≤ 90 лет; диагноз инсульта, явно зарегистрированный в их медицинской карте в любой из систем регистрации в медицинских центрах; это должен быть первый эпизод инсульта, и соответствующая информация об этом эпизоде ​​должна быть доступна в истории болезни: (а) амбулаторная клиника, (б) стационарная клиника или (в) доступ к медицинским/социально-санитарным отчетам.

Переменные, по которым собиралась информация, были сгруппированы следующим образом: социально-демографические; клиника: тип (ишемический или геморрагический инсульт) и дата события (день/месяц/год); оценка NIHSS при поступлении; проводилась ли тромболитическая терапия; продолжительность пребывания в стационаре; место выписки из стационара (домой, вышестоящей больницей неотложной помощи, больницей длительного ухода, смерть и ее дата); функциональная автономия до и после инсульта [шкала Бартеля классифицировалась следующим образом: <20 (полная зависимость), 20-35 (тяжелая зависимость), 40-55 (умеренная зависимость), ≥ 60 (легкая зависимость) или 100 (независимость) зарегистрированы до эпизода и для выписки в истории болезни пациента, больницы или центра первичной медицинской помощи]; функциональное состояние больного при выписке: смерть, самостоятельный, домашний адрес лица, осуществляющего уход, направление в другой стационар неотложной помощи или реабилитационный центр (временное или длительное пребывание), жизненный статус (живой/мертвый) больного с указанием дата (день/месяц/год) смерти, если таковая имеется.

Статистический анализ Был проведен компьютеризированный статистический анализ со следующим: (1) описательная базовая статистика и стандартное отклонение ключевых переменных, стратифицированных по возрасту и полу, и (2) различия в функциональном исходе и его эволюции до и после эпизода определяли возможное влияние на смертность. и различные остаточные дефициты, классифицированные с помощью статистической регрессионной модели Кокса. Смертность следует интерпретировать как общую смертность и смертность от конкретных причин, отсутствие инсульта. Пациенты, умершие во время госпитализации или в течение 1-го месяца, считаются «немедленной смертью». Во время наблюдения умершие описываются как «последующая смертность».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08005
        • Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов включали с помощью автоматизированной работы с базой данных пациентов с кодом диагноза инсульт (I60-I69).

Описание

Критерии включения:

  • возраст от ≥ 15 до ≤ 90 лет;
  • обычное место жительства в Каталонии
  • и/или направление в любой из каталонских центров первичной медико-санитарной помощи на 5 лет во время эпизода инсульта;
  • диагноз инсульта, явно зарегистрированный в их медицинской карте в любой из систем регистрации в поликлиниках района; это должен быть первый эпизод инсульта, и соответствующая информация об этом эпизоде ​​должна быть доступна в истории болезни: (а) амбулаторная клиника, (б) стационарная клиника или (в) доступ к медицинским/социально-санитарным отчетам.

Критерий исключения:

  • внутримозговое кровоизлияние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть все причины
Временное ограничение: С 1 января 2011 г. по 31 декабря 2016 г.
Смертность следует интерпретировать как общую смертность и смертность от конкретных причин, отсутствие инсульта. Пациенты, умершие во время госпитализации или в течение 1-го месяца, считаются «немедленной смертью». Во время наблюдения умершие описываются как «последующая смертность».
С 1 января 2011 г. по 31 декабря 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Файлы дат

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенное тромболитическое (t-PA) лечение по сравнению с отсутствием

Подписаться