Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsöverlevnad efter ischemisk stroke: Ebrictus-studie (EBRICTUS)

3 april 2022 uppdaterad av: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Lång överlevnad efter ischemisk stroke och trombolys i Katalonien. Skillnader efter kön

Ett antal stora studier har bekräftat fördelarna med trombolys vid akut stroke, men det finns könsskillnader. Författarna försökte undersöka sambandet mellan kön och utfall efter trombolys.

Tidigare rapporter [1-6] om könsrelaterade skillnader i strokehantering och resultat är inkonsekventa och ibland svårtolkade, varför orsakerna till könsskillnader i strokeutfall har förblivit oklara. Funktionella utfall och livskvalitet efter stroke är genomgående sämre hos kvinnor trots justering för baslinjeskillnader i ålder och förstrokefunktion, och det faktum att komorbiditeter och kliniska utfall inte var olika mellan kvinnor och män [3, 7]. När orsakerna till dessa skillnader väl är bättre förstådda kan intervention vara möjlig för att ge den bästa vården för alla patienter. Detta arbete är en fortsättning och förlängning av Ebrictus-studien [8-10] . Tidigare arbete har föreslagit könsbaserade skillnader i trombolytisk terapi hos patienter med akut stroke [11] . Författarna kommer att undersöka om sex kan modifiera effekten av trombolys på överlevnad och funktionella resultat hos patienter med akut ischemisk stroke [12] utöver de vanligtvis utvärderade tidsperiod på 6 månader efter stroke och jämförde detta med gruppen utan trombolytisk behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en reprospektiv, observerande kohortstudie som inkluderar incidenter från stroke från 1 januari 2011 till 31 december 2012 och följdes upp den 31 december 2016. Statistiska metoder används för att analysera överlevnadsresultat. Det är en longitudinell studie av en populationsbaserad kohort av alla registrerade fall av en första episod av stroke som inträffade i Katalonien (Spanien). Demografiska mönster och epidemiska egenskaper. Den förväntade livslängden vid födseln är 81,34 år globalt, 78,26 år för män och 84,74 år för kvinnor.

Falldefinition Definitionen av stroke motsvarar den som fastställts av Världshälsoorganisationen.

Patienter inkluderades genom att använda den automatiserade driften av databasen över patienter med diagnoskoden stroke (I60-I69).

Inklusionskriterierna var: ålder ≥ 15 upp till ≤ 90; en strokediagnos som uttryckligen registrerats i deras journal vid något av registreringssystemen på vårdcentralerna; det bör vara en första strokeepisod och relevant episodinformation bör finnas tillgänglig i kliniska journaler: (a) poliklinik, (b) sjukhusklinik eller (c) tillgång till medicinska/sociosanitära rapporter.

Variablerna för vilka information samlades in grupperades enligt följande: sociodemografiska; kliniker: typ (ischemisk eller hemorragisk stroke) och händelsedatum (dag/månad/år); NIHSS poäng på antagning; om det förekom trombolytisk behandling eller inte; sjukhusvistelsens varaktighet; sjukhusutskrivningsdestination (hem, akutsjukhus på högre nivå, sjukhus för långtidsvård, dödsfall och datum för detta); funktionell autonomi före och efter stroke [Barthel-poängen klassificerades enligt följande: <20 (totalt beroende), 20-35 (svårt beroende), 40-55 (måttligt beroende), ≥ 60 (lindrigt beroende) eller 100 (oberoende) registrerad för preepisode och för utskrivning i patientens, sjukhusets eller primärvårdens sjukdomshistoria]; patientens funktionsstatus vid utskrivningen: död, självständig hemma, hemadressvårdare, remiss till annat akutsjukhus eller konvalescentcenter (tillfällig eller långtidsvistelse) och patientens vitalstatus (levande/död) med angivande av dödsdatum (dag/månad/år) i förekommande fall.

Statistisk analys Datoriserad statistisk analys utfördes med följande: (1) beskrivande grundläggande statistik och standardavvikelse för nyckelvariabler stratifierade efter ålder och kön och (2) skillnader i funktionellt utfall och dess utveckling före och efter episoden bestämde de möjliga effekterna på dödligheten och olika kvarvarande underskott kategoriserade med den statistiska Cox-regressionsmodellen. Dödlighet ska tolkas som total dödlighet och orsaksspecifik, ingen stroke. Patienter som dog under sjukhusvistelse eller inom den första månaden anses vara "omedelbar död". Under uppföljningen beskrivs den avlidne som "efterföljande dödlighet".

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08005
        • Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inkluderades genom att använda den automatiserade driften av databasen över patienter med diagnoskoden stroke (I60-I69).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 15 upp till ≤ 90;
  • vanlig bostad i Katalonien
  • och/eller tilldelning till någon av de katalanska primärvårdscentralerna i 5 år vid tidpunkten för strokeepisoden;
  • en strokediagnos som uttryckligen registrerats i deras journal vid något av registreringssystemen på vårdcentralerna i området; det bör vara en första strokeepisod och relevant episodinformation bör finnas tillgänglig i kliniska journaler: (a) poliklinik, (b)sjukhusklinik eller (c) tillgång till medicinska/sociosanitära rapporter.

Exklusions kriterier:

  • intracerebral blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Döden alla orsaker
Tidsram: 1 januari 2011 till 31 december 2016
Dödlighet ska tolkas som total dödlighet och orsaksspecifik, ingen stroke. Patienter som dog under sjukhusvistelse eller inom den första månaden anses vara "omedelbar död". Under uppföljningen beskrivs den avlidne som "efterföljande dödlighet".
1 januari 2011 till 31 december 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

5 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datumfiler

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på IV trombolytisk (t-PA) behandling kontra inte

Prenumerera