虚血性脳卒中後の長期生存: Ebrictus 研究 (EBRICTUS)
カタロニアにおける虚血性脳卒中および血栓溶解後の長期生存。性別による違い
多くの大規模な試験で、急性脳卒中における血栓溶解療法の利点が確認されていますが、性差があります。 著者らは、血栓溶解後の性別と転帰との関係を調べようとしました。
脳卒中の管理と転帰における性差に関する以前の報告 [1-6] は一貫性がなく、時には解釈が難しいため、脳卒中の転帰における性差の理由は不明なままです。 脳卒中後の機能転帰と生活の質は、年齢と脳卒中前の機能のベースラインの違い、および併存疾患と臨床転帰が女性と男性の間で差がなかったという事実にもかかわらず、一貫して女性の方が悪い [3, 7] 。 これらの違いの理由がよりよく理解されると、すべての患者に最善のケアを提供するための介入が可能になる可能性があります。 この研究は、Ebrictus Study [8-10] の継続と拡張です。 以前の研究では、急性脳卒中患者における血栓溶解療法の性差が示唆されている [11] 。著者らは、性が、急性虚血性脳卒中患者の生存および機能転帰に対する血栓溶解の効果を通常の評価を超えて変化させる可能性があるかどうかを調査する予定である [12]。脳卒中後6か月の期間を血栓溶解療法なしのグループと比較しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、2011 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの脳卒中の発生と、2016 年 12 月 31 日のフォローアップを含む、前向きな観察コホート研究です。 統計的アプローチは、生存結果を分析するために使用されます。 これは、カタロニア (スペイン) で発生した脳卒中の最初のエピソードの登録されたすべての症例の人口ベースのコホートの縦断的研究です。 人口統計学的パターンと流行の特徴。 世界の出生時平均余命は 81.34 歳で、男性は 78.26 歳、女性は 84.74 歳です。
症例の定義 脳卒中の定義は、世界保健機関によって設定された定義に対応しています。
脳卒中の診断コードを持つ患者のデータベース(I60-I69)の自動操作を使用して、患者を含めました。
包含基準は次のとおりです。15歳以上90歳以下。医療センターの登録システムのいずれかで、医療記録に明確に記録された脳卒中の診断。それは最初の脳卒中エピソードである必要があり、関連するエピソード情報は臨床記録で入手できる必要があります。
情報が収集された変数は、次のようにグループ化されました。クリニック: タイプ (虚血性または出血性脳卒中) およびイベントの日付 (日/月/年);入学時のNIHSSスコア;血栓溶解療法があったかどうか。入院期間;退院先(自宅、高度急性期病院、長期療養病院、死亡日)脳卒中前後の機能的自律性 [Barthel スコアは次のように分類されました: <20 (完全な依存)、20-35 (重度の依存)、40-55 (中程度の依存)、≥ 60 (軽度の依存)、または 100 (独立)患者、病院、またはプライマリケアセンターの病歴にエピソード前および退院用に登録されている];退院時の患者の機能的状態:死亡、在宅自律、在宅介護者、別の急性期病院または回復センターへの紹介(一時的または長期滞在)、および患者の生命状態(生存/死亡)。もしあれば、死亡日(日/月/年)。
統計分析 コンピュータ化された統計分析は、次のように行われました: (1) 年齢と性別で層別化された主要な変数の記述的な基本統計と標準偏差、および (2) エピソードの前後の機能的結果とその進化の違いにより、死亡率への影響の可能性が決定されました。および統計的コックス回帰モデルで分類されたさまざまな残余赤字。 死亡率は、全体的な死亡率と原因別の脳卒中なしと解釈する必要があります。 入院中または 1 か月以内に死亡した患者は「即死」と見なされます。 フォローアップ中、故人は「その後の死亡」と記載されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08005
- Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15歳以上90歳以下。
- カタルーニャの通常の住居
- および/または脳卒中エピソードの時点で5年間、カタロニアのプライマリケアセンターのいずれかに割り当てられています。
- 地域の保健センターの登録システムのいずれかで、医療記録に明示的に記録された脳卒中の診断。それは最初の脳卒中エピソードである必要があり、関連するエピソード情報は臨床記録で入手できる必要があります。
除外基準:
- 脳内出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死のすべての原因
時間枠:2011年1月1日~2016年12月31日
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死亡率は、全体的な死亡率と原因別の脳卒中なしと解釈する必要があります。
入院中または 1 か月以内に死亡した患者は「即死」と見なされます。
フォローアップ中、故人は「その後の死亡」と記載されます。
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2011年1月1日~2016年12月31日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clua-Espuny JL, Ripolles-Vicente R, Forcadell-Arenas T, Gil-Guillen VF, Queralt-Tomas ML, Gonzalez-Henares MA, Panisello-Tafalla A, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J; Ebrictus Group. Sex Differences in Long-Term Survival after a First Stroke with Intravenous Thrombolysis: Ebrictus Study. Cerebrovasc Dis Extra. 2015 Oct 9;5(3):95-102. doi: 10.1159/000440734. eCollection 2015 Sep-Dec.
- Clua-Espuny JL, Ripolles-Vicente R, Lopez-Pablo C, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Calduch-Noll C, Gonzalez-Henares MA, Queralt-Tomas ML. [Differences in the survival after an episode of stroke treated with thrombolytic therapy. Study Ebrictus]. Aten Primaria. 2015 Feb;47(2):108-16. doi: 10.1016/j.aprim.2014.04.008. Epub 2014 Jun 19. Spanish.
- Gonzalez-Henares A, Clua-Espuny JL, Gil-Guillen VF, Panisello-Tafalla A, Queralt-Tomas ML, Ripolles-Vicente R, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J, Equipo de Investigacion Ebrictus Ede I. [Incidence and preventability of haemorrhagic strokes. Results of the Ebrictus register]. Rev Neurol. 2016 May 1;62(9):385-95. Spanish.
- Clua-Espuny JL, Abilleira S, Queralt-Tomas L, Gonzalez-Henares A, Gil-Guillen V, Muria-Subirats E, Ballesta-Ors J. Long-Term Survival After Stroke According to Reperfusion Therapy, Cardiovascular Therapy and Gender. Cardiol Res. 2019 Apr;10(2):89-97. doi: 10.14740/cr839. Epub 2019 Apr 11.
- Clua-Espuny JL, Pinol-Moreso JL, Gil-Guillen FV, Orozco-Beltran D, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J. [The stroke care system in Terres de l'Ebre, Spain, after the implementation of the Stroke Code model: Ebrictus Study]. Med Clin (Barc). 2012 May 19;138(14):609-11. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.004. Epub 2011 Dec 6. Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4R17/017
- 17/034 Codi IDIAP: 4R17/017 (OTHER_GRANT:SIDIAP 16/9)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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